Yüksək təmizlikli top klapan nədir? Yüksək Təmizlikli Kürəcik Vana material və dizayn təmizliyi üçün sənaye standartlarına cavab verən axın nəzarət cihazıdır. Yüksək təmizlik prosesində olan klapanlar iki əsas tətbiq sahəsində istifadə olunur:
Bunlar təmizlik və temperaturun idarə edilməsi üçün təmizləyici buxarın işlənməsi kimi "dəstək sistemlərində" istifadə olunur. Əczaçılıq sənayesində top klapanları heç vaxt son məhsulla birbaşa təmasda ola biləcək tətbiqlərdə və ya proseslərdə istifadə edilmir.
Yüksək təmizlikli klapanlar üçün sənaye standartı nədir? Əczaçılıq sənayesi klapan seçim meyarlarını iki mənbədən götürür:
ASME/BPE-1997 əczaçılıq sənayesində avadanlığın dizaynını və istifadəsini əhatə edən inkişaf edən normativ sənəddir. Bu standart biofarmasevtika sənayesində istifadə olunan nasoslar, klapanlar və fitinqlər kimi gəmilərin, boruların və əlaqəli aksesuarların dizaynı, materialları, tikintisi, yoxlanılması və sınaqdan keçirilməsi üçün nəzərdə tutulub. istehsal, prosesin inkişafı və ya genişləndirilməsi zamanı...və inyeksiya üçün su (WFI), təmiz buxar, ultrafiltrasiya, aralıq məhsulun saxlanması və sentrifuqalar kimi məhsul istehsalının mühüm hissəsidir.
Bu gün sənaye qeyri-məhsul təmas tətbiqləri üçün top klapan dizaynlarını müəyyən etmək üçün ASME/BPE-1997-dən istifadə edir. Spesifikasiyanın əhatə etdiyi əsas sahələr bunlardır:
Biofarmasötik proses sistemlərində geniş istifadə olunan klapanlara top klapanları, diafraqma klapanları və yoxlama klapanları daxildir. Bu mühəndislik sənədi top klapanlarının müzakirəsi ilə məhdudlaşacaq.
Validasiya emal olunmuş məhsulun və ya formulun təkrar istehsalını təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş tənzimləmə prosesidir. Proqram mexaniki proses komponentlərini, hazırlanma vaxtını, temperaturu, təzyiqi və digər şərtləri ölçmək və izləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Sistem və həmin sistemin məhsullarının təkrarlana biləcəyi sübut edildikdən sonra, bütün komponentlər və şərtlər təsdiqlənmiş hesab olunur. Son “paket”ə (proses sistemləri və təkrar qiymətləndirmə prosedurları) heç bir dəyişiklik edilə bilməz.
Materialın yoxlanılması ilə bağlı məsələlər də var. MTR (Material Test Hesabatı) tökmə istehsalçısının tökmə tərkibini sənədləşdirən və onun tökmə prosesində müəyyən bir işdən gəldiyini təsdiqləyən bəyanatdır. Bu izlənilmə səviyyəsi bir çox sənayedə bütün kritik santexnika komponentlərinin quraşdırılmasında arzuolunandır. Əczaçılıq üçün təchiz olunmuş bütün klapanlara MTR əlavə edilməlidir.
Oturacaq materialı istehsalçıları oturacaqların FDA qaydalarına uyğunluğunu təmin etmək üçün kompozisiya hesabatları təqdim edirlər.(FDA/USP Class VI) Qəbul edilən oturacaq materiallarına PTFE, RTFE, Kel-F və TFM daxildir.
Ultra Yüksək Saflıq (UHP) son dərəcə yüksək təmizliyə ehtiyacı vurğulamaq üçün nəzərdə tutulmuş termindir. Bu, axın axınındakı mütləq minimum hissəciklərin tələb olunduğu yarımkeçiricilər bazarında geniş istifadə olunan termindir. Vanalar, boru kəmərləri, filtrlər və onların tikintisində istifadə olunan bir çox materiallar, adətən, xüsusi şəraitdə hazırlandıqda, qablaşdırıldıqda və işləndikdə bu UHP səviyyəsinə cavab verir.
Yarımkeçiricilər sənayesi klapan dizayn xüsusiyyətlərini SemaSpec qrupu tərəfindən idarə olunan məlumatların toplusundan əldə edir. Mikroçipli vaflilərin istehsalı hissəciklərdən, qazdan və nəmdən çirklənməni aradan qaldırmaq və ya minimuma endirmək üçün standartlara son dərəcə ciddi riayət etməyi tələb edir.
SemaSpec standartı hissəciklərin əmələ gəlməsi mənbəyini, hissəcik ölçüsünü, qaz mənbəyini (yumşaq klapan montajı vasitəsilə), helium sızmasının yoxlanmasını və klapan sərhədinin daxilində və xaricində rütubəti təfərrüatlandırır.
Kürəcikli klapanlar ən çətin tətbiqlərdə yaxşı sübut edilmişdir. Bu dizaynın əsas üstünlüklərindən bəziləri bunlardır:
Mexaniki Cilalama – Cilalanmış səthlər, qaynaqlar və istifadə olunan səthlər böyüdücü şüşə altında baxdıqda fərqli səth xüsusiyyətlərinə malikdir. Mexanik cilalama bütün səth silsilələrini, çuxurları və fərqləri vahid pürüzlülük səviyyəsinə qədər azaldır.
Mexanik cilalama alüminium oksidi aşındırıcı maddələrdən istifadə etməklə fırlanan avadanlıqlarda aparılır. Mexaniki cilalama böyük səth sahələri üçün əl alətləri ilə, məsələn, reaktorlar və qablar üçün, yaxud borular və ya boru hissələri üçün avtomatik resiprokatorlar vasitəsilə əldə edilə bilər. Arzu olunan bitirmə və ya səth pürüzlülüyünə nail olunana qədər bir sıra qum cilaları ardıcıl incə ardıcıllıqla tətbiq olunur.
Elektrocilalama metal səthlərdən elektrokimyəvi üsullarla mikroskopik pozuntuların aradan qaldırılmasıdır. Bu, lupa altında baxdıqda demək olar ki, heç bir xüsusiyyətsiz görünən səthin ümumi düzlüyünə və ya hamarlığına səbəb olur.
Paslanmayan polad yüksək xrom tərkibinə görə təbii olaraq korroziyaya davamlıdır (paslanmayan poladda adətən 16% və ya daha çox). Elektrocilalama bu təbii müqaviməti artırır, çünki proses xromdan (Cr) daha çox dəmiri (Fe) həll edir. Bu, paslanmayan polad səthində daha yüksək səviyyələrdə xrom buraxır.(passivasiya)
İstənilən cilalama prosedurunun nəticəsi orta pürüzlülük (Ra) kimi müəyyən edilən “hamar” səthin yaradılmasıdır. ASME/BPE-ə görə;“Bütün cilalar Ra, mikrodüym (m-in) və ya mikrometr (mm) ilə ifadə edilməlidir.”
Səthin hamarlığı ümumiyyətlə profilometrlə ölçülür, stilus tipli qarşılıqlı qolu olan avtomatik alət. Stylus pik hündürlükləri və vadi dərinliklərini ölçmək üçün metal səthdən keçirilir. Daha sonra orta zirvə hündürlükləri və vadi dərinlikləri pürüzlülük ortalamaları kimi ifadə edilir, bir düymün milyonda biri ilə ifadə edilir və ya ümumi olaraq mikroqırmızılar kimi ifadə edilir.
Cilalanmış və cilalanmış səth, aşındırıcı dənələrin sayı və səth pürüzlülüyü (elektrik cilalamadan əvvəl və sonra) arasındakı əlaqə aşağıdakı cədvəldə göstərilmişdir. (ASME/BPE törəməsi üçün bu sənəddə Cədvəl SF-6-ya baxın)
Mikrometrlər ümumi Avropa standartıdır və metrik sistem mikrodüymlərə ekvivalentdir. Bir mikrodüym təqribən 40 mikrometrə bərabərdir. Misal: 0,4 mikron Ra kimi göstərilən bitiş 16 mikro düym Ra-ya bərabərdir.
Top klapan dizaynının xas çevikliyinə görə, o, müxtəlif oturacaq, möhür və gövdə materiallarında asanlıqla mövcuddur. Buna görə də, aşağıdakı mayeləri idarə etmək üçün top klapanları istehsal olunur:
Biofarmasevtika sənayesi mümkün olduqda “möhürlənmiş sistemlər” qurmağa üstünlük verir. Genişləndirilmiş Boru Xarici Diametri (ETO) birləşmələri klapan/boru sərhədindən kənarda çirklənməni aradan qaldırmaq və boru sisteminə sərtlik əlavə etmək üçün daxili qaynaqlanır. sökülüb yenidən konfiqurasiya olunub.
“I-Line”, “S-Line” və ya “Q-Line” brendləri altında Cherry-Burrell fitinqləri qida/içki sənayesi kimi yüksək təmizlik sistemləri üçün də mövcuddur.
Genişləndirilmiş Boru Xarici Diametri (ETO) ucları klapanın boru sistemində qaynaqlanmasına imkan verir. ETO ucları boru (boru) sisteminin diametrinə və divar qalınlığına uyğun ölçülərə malikdir. Uzatılmış boru uzunluğu orbital qaynaq başlıqlarını yerləşdirir və qaynaq istisi səbəbindən klapan gövdəsinin möhürünün zədələnməsinin qarşısını almaq üçün kifayət qədər uzunluq təmin edir.
Kürəcikli klapanlar çox yönlü olduğuna görə texnoloji tətbiqlərdə geniş istifadə olunur. Diafraqma klapanlar məhdud temperatur və təzyiq xidmətinə malikdir və sənaye klapanları üçün bütün standartlara cavab vermir. Top klapanları aşağıdakılar üçün istifadə edilə bilər:
Bundan əlavə, top klapanının mərkəzi hissəsi çıxarıla bilən daxili qaynaq muncuquna daxil olmaq üçün çıxarıla bilər, sonra təmizlənə və/və ya cilalana bilər.
Drenaj bioproses sistemlərini təmiz və steril şəraitdə saxlamaq üçün vacibdir. Drenajdan sonra qalan maye bakteriyalar və ya digər mikroorqanizmlər üçün kolonizasiya sahəsinə çevrilərək sistemdə qəbuledilməz bioyük yaradır. Mayenin yığıldığı yerlər həm də sistemə əlavə çirklənmə əlavə edərək korroziyaya səbəb ola bilər. drenaj tamamlandı.
Boru kəməri sistemindəki ölü boşluq əsas boru kəmərinin ID-sində (D) müəyyən edilmiş boru diametrinin (L) miqdarını aşan yiv, tee və ya uzantı kimi müəyyən edilir. Ölü boşluq arzuolunmazdır, çünki o, təmizləmə və ya sanitarlaşdırma prosedurları vasitəsilə əldə edilə bilməyən sıxılma sahəsi təmin edir və nəticədə məhsulun çirklənməsinə səbəb olur. .
Yanğın damperləri proses xətti yanğın zamanı yanan mayelərin yayılmasının qarşısını almaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Dizayn alovlanmanın qarşısını almaq üçün metal arxa oturacaqdan və antistatikdən istifadə edir. Biofarmasevtika və kosmetika sənayesi ümumiyyətlə spirt ötürmə sistemlərində yanğın damperlərinə üstünlük verir.
FDA-USP23, Class VI tərəfindən təsdiqlənmiş top klapan oturacaq materiallarına aşağıdakılar daxildir: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK və TFM.
TFM, ənənəvi PTFE və əriyib emal olunan PFA arasındakı boşluğu dolduran kimyəvi cəhətdən dəyişdirilmiş PTFE-dir. TFM ASTM D 4894 və ISO Layihəsi WDT 539-1.5-ə uyğun olaraq PTFE kimi təsnif edilir. Ənənəvi PTFE ilə müqayisədə TFM aşağıdakı təkmilləşdirilmiş xüsusiyyətlərə malikdir:
Boşluqla doldurulmuş oturacaqlar top və bədən boşluğu arasında sıxışdıqda bərkiyə bilən və ya klapan bağlama elementinin düzgün işləməsinə mane ola biləcək materialların yığılmasının qarşısını almaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Buxar xidmətində istifadə edilən yüksək təmizlikli kürə klapanlar bu isteğe bağlı oturacaq tənzimləməsindən istifadə etməməlidirlər, çünki buxar oturacaq səthinin altında öz yerini tapa bilər və bu oturacaqların bakterial böyüməsi üçün bir sahəyə çevrilə bilər. mantlama.
Kürəcikli klapanlar “fırlanan klapanların” ümumi kateqoriyasına aiddir. Avtomatik işləmə üçün iki növ ötürücü mövcuddur: pnevmatik və elektrik. Pnevmatik ötürücülər fırlanma çıxış torkunu təmin etmək üçün fırlanan mexanizmə qoşulmuş bir porşen və ya diafraqmadan istifadə edir, məsələn, rəf və pinyon təşkil edir. bu mövzuda, bu təlimatın sonrakı hissəsindəki “Küre Valf Ötürücünün Seçilməsi”nə baxın.
Yüksək Təmizlikli Kürəciklər BPE və ya Yarımkeçirici (SemaSpec) tələblərinə uyğun təmizlənə və qablaşdırıla bilər.
Əsas təmizləmə soyuq təmizləmə və yağdan təmizləmə üçün təsdiqlənmiş qələvi reagentdən istifadə edən, qalıqsız formula ilə ultrasəs təmizləmə sistemi ilə həyata keçirilir.
Təzyiq tərkibli hissələr istilik nömrəsi ilə qeyd olunur və müvafiq analiz sertifikatı ilə müşayiət olunur. Hər ölçü və istilik nömrəsi üçün Dəyirman Sınaq Hesabatı (MTR) qeyd olunur. Bu sənədlərə aşağıdakılar daxildir:
Bəzən texnoloji mühəndislər prosesə nəzarət sistemləri üçün pnevmatik və ya elektrik klapanları arasında seçim etməli olurlar. Hər iki növ ötürmə mexanizminin üstünlükləri var və ən yaxşı seçimi etmək üçün mövcud məlumatların olması dəyərlidir.
Ötürücü növünün (pnevmatik və ya elektrik) seçilməsində birinci vəzifə ötürmə mexanizmi üçün ən səmərəli enerji mənbəyini müəyyən etməkdir. Nəzərə alınmalı əsas məqamlar:
Ən praktik pnevmatik aktuatorlar 40 ilə 120 psi (3 ilə 8 bar) arasında hava təzyiqi təchizatından istifadə edirlər. Tipik olaraq, onlar 60 ilə 80 psi (4 ilə 6 bar) arasında olan tədarük təzyiqləri üçün ölçülür. Daha yüksək hava təzyiqlərinə zəmanət vermək çox vaxt çətindir, aşağı hava təzyiqləri isə çox böyük diametrli pistonlar və ya tələb olunan diafraqma torku yaratmaq üçün tələb olunur.
Elektrik aktuatorları adətən 110 VAC gücü ilə istifadə olunur, lakin həm tək, həm də üç fazalı müxtəlif AC və DC mühərrikləri ilə istifadə edilə bilər.
Temperatur diapazonu.Həm pnevmatik, həm də elektrik ötürücüləri geniş temperatur diapazonunda istifadə edilə bilər. Pnevmatik ötürücülər üçün standart temperatur diapazonu -4 ilə 1740F (-20 ilə 800C) arasındadır, lakin əlavə möhürlər, klapanlar, rulmanlar və s. istifadə olunursa, onların temperaturu aktuatordan fərqli olaraq qiymətləndirilə bilər və bu, bütün tətbiqlərdə nəzərə alınmalıdır. Aşağı temperaturlu tətbiqlərdə şeh nöqtəsinə nisbətdə havanın tədarük keyfiyyəti nəzərə alınmalıdır. Çiy nöqtəsi havada kondensasiyanın baş verdiyi temperaturdur. Kondensasiya ötürücünün işləməsinə mane olan hava təchizatı xəttini dondura və bağlaya bilər.
Elektrik ötürücülərinin temperatur diapazonu -40 ilə 1500F (-40 ilə 650C arasında dəyişir). Çöldə istifadə edildikdə, nəmin daxili işlərə daxil olmasının qarşısını almaq üçün elektrik ötürücüsü ətraf mühitdən təcrid olunmalıdır. Əgər elektrik borusundan kondensasiya çəkilərsə, mühərrikin içərisində istilik əmələ gəlməsi səbəbindən yağış suları yığıldığı üçün kondensasiya hələ də yarana bilər. və işləmədiyi zaman onu soyudur, temperaturun dəyişməsi ətraf mühitin “nəfəs almasına” və kondensasiyasına səbəb ola bilər.Ona görə də açıq havada istifadə üçün nəzərdə tutulan bütün elektrik ötürücüləri qızdırıcı ilə təchiz olunmalıdır.
Təhlükəli mühitlərdə elektrik ötürücülərinin istifadəsini əsaslandırmaq bəzən çətindir, lakin sıxılmış hava və ya pnevmatik ötürücülər tələb olunan iş xüsusiyyətlərini təmin edə bilmirsə, müvafiq olaraq təsnif edilmiş korpusları olan elektrik ötürücülərindən istifadə edilə bilər.
Milli Elektrik İstehsalçıları Assosiasiyası (NEMA) təhlükəli ərazilərdə istifadə üçün elektrik ötürücülərinin (və digər elektrik avadanlıqlarının) tikintisi və quraşdırılması üçün təlimatlar müəyyən etmişdir. NEMA VII təlimatları aşağıdakılardır:
VII Təhlükəli Yer Sinif I (Partlayıcı Qaz və ya Buxar) Tətbiqlər üçün Milli Elektrik Məcəlləsinə cavab verir;benzin, heksan, nafta, benzol, butan, propan, aseton, benzol atmosferi, lak həlledici buxarları və təbii qazla istifadə üçün Underwriters' Laboratories, Inc.-in spesifikasiyalarına cavab verir.
Demək olar ki, bütün elektrik ötürücü istehsalçıları standart məhsul xəttinin NEMA VII-yə uyğun versiyası seçiminə malikdirlər.
Digər tərəfdən, pnevmatik ötürücülər təbii olaraq partlayışa davamlıdırlar. Elektrik idarələri təhlükəli ərazilərdə pnevmatik ötürücülərlə istifadə edildikdə, onlar çox vaxt elektrik ötürücülərindən daha sərfəli olur. Solenoidlə idarə olunan pilot klapan təhlükəli olmayan ərazidə quraşdırıla bilər və ötürücüyə NE –II göstəriciləri üçün boru ilə ötürülə bilər. təhlükəli ərazilərdə pnevmatik aktuatorların xas təhlükəsizliyi onları bu tətbiqlərdə praktik seçim edir.
Yay qayıdır. Proses sənayesində klapan ötürücülərində geniş istifadə edilən digər təhlükəsizlik aksessuarı yay geri qaytarma (uğursuz) variantıdır. Güc və ya siqnal nasazlığı halında, yay qaytarma ötürücüsü klapanı əvvəlcədən müəyyən edilmiş təhlükəsiz vəziyyətə gətirir. Bu, pnevmatik ötürücülər üçün praktik və ucuz seçimdir və bütün sənayelərdə pnevmatik ötürücülərin geniş istifadə olunmasının əsas səbəbidir.
Ötürücünün ölçüsünə və ya çəkisinə görə yaydan istifadə etmək mümkün deyilsə və ya ikiqat təsirli qurğu quraşdırılıbsa, hava təzyiqini saxlamaq üçün akkumulyator çəni quraşdırıla bilər.