Dehongli Canllawiau newydd ASME/BPE-1997 ar gyfer Falfiau Pêl Purdeb Uchel ar gyfer Cymwysiadau Fferyllol.

Beth yw falf pêl purdeb uchel? Mae'r Falf Pêl Purdeb Uchel yn ddyfais rheoli llif sy'n cwrdd â safonau'r diwydiant ar gyfer purdeb deunydd a dylunio. Defnyddir falfiau yn y broses purdeb uchel mewn dau brif faes cymhwyso:
Defnyddir y rhain mewn “systemau cymorth” megis prosesu stêm glanhau ar gyfer glanhau a rheoli tymheredd.Yn y diwydiant fferyllol, ni ddefnyddir falfiau pêl byth mewn cymwysiadau neu brosesau a allai ddod i gysylltiad uniongyrchol â'r cynnyrch terfynol.
Beth yw safon y diwydiant ar gyfer falfiau purdeb uchel? Mae'r diwydiant fferyllol yn deillio meini prawf dethol falfiau o ddwy ffynhonnell:
Mae ASME/BPE-1997 yn ddogfen normadol esblygol sy'n ymdrin â dylunio a defnyddio offer yn y diwydiant fferyllol. Bwriedir y safon hon ar gyfer dylunio, deunyddiau, adeiladu, archwilio a phrofi llongau, pibellau ac ategolion cysylltiedig megis pympiau, falfiau a ffitiadau a ddefnyddir yn y diwydiant biofferyllol. dŵr i'w chwistrellu (WFI), Stêm glân, uwch-hidlo, storio cynnyrch canolraddol a allgyrchyddion."
Heddiw, mae'r diwydiant yn dibynnu ar ASME/BPE-1997 i benderfynu ar ddyluniadau falf bêl ar gyfer cymwysiadau cyswllt di-gynnyrch.Y meysydd allweddol a gwmpesir gan y fanyleb yw:
Mae falfiau a ddefnyddir yn gyffredin mewn systemau prosesau biofferyllol yn cynnwys falfiau pêl, falfiau diaffram, a falfiau gwirio. Bydd y ddogfen beirianneg hon yn gyfyngedig i drafodaeth o falfiau pêl.
Mae dilysu yn broses reoleiddiol a gynlluniwyd i sicrhau atgynhyrchu cynnyrch neu fformwleiddiad wedi'i brosesu. Mae'r rhaglen yn nodi mesur a monitro cydrannau proses fecanyddol, amser llunio, tymheredd, pwysau a chyflyrau eraill. Unwaith y profir bod system a chynhyrchion y system honno'n ailadroddadwy, ystyrir bod yr holl gydrannau ac amodau wedi'u dilysu.
Mae yna hefyd faterion yn ymwneud â dilysu deunydd.An MTR (Adroddiad Prawf Deunydd) yn ddatganiad gan wneuthurwr castio sy'n dogfennu cyfansoddiad y castio ac yn gwirio ei fod yn dod o redeg penodol yn y castio process.This lefel o olrheiniadwyedd yn ddymunol yn yr holl osodiadau cydrannau plymio hanfodol ar draws llawer o industry.All falfiau a gyflenwir ar gyfer ceisiadau fferyllol rhaid cael MTR ynghlwm.
Mae gweithgynhyrchwyr deunydd sedd yn darparu adroddiadau cyfansoddiad i sicrhau bod seddau'n cydymffurfio â chanllawiau'r FDA. (FDA/USP Dosbarth VI) Mae deunyddiau seddi derbyniol yn cynnwys PTFE, RTFE, Kel-F a TFM.
Mae Ultra High Purity (UHP) yn derm a fwriedir i bwysleisio'r angen am purity.This hynod o uchel yn derm a ddefnyddir yn eang yn y farchnad lled-ddargludyddion lle mae'r nifer lleiaf absoliwt o ronynnau yn y llif llif yn required.Valves, pibellau, hidlwyr, a llawer o ddeunyddiau a ddefnyddir yn eu hadeiladu fel arfer yn bodloni'r lefel UHP hon pan gaiff ei baratoi, ei becynnu, a'i drin o dan amodau penodol.
Mae'r diwydiant lled-ddargludyddion yn deillio o fanylebau dylunio falf o gasgliad o wybodaeth a reolir gan y grŵp SemaSpec. Mae cynhyrchu wafferi microsglodyn yn gofyn am lynu'n llym iawn at safonau i ddileu neu leihau halogiad gan ronynnau, outgassing a lleithder.
Mae safon SemaSpec yn manylu ar ffynhonnell cynhyrchu gronynnau, maint gronynnau, ffynhonnell nwy (trwy gydosod falf meddal), profi gollyngiadau heliwm, a lleithder y tu mewn a'r tu allan i ffin y falf.
Mae falfiau pêl wedi'u profi'n dda yn y cymwysiadau anoddaf. Mae rhai o fanteision allweddol y dyluniad hwn yn cynnwys:
Sgleinio Mecanyddol - Mae gan arwynebau caboledig, welds ac arwynebau sy'n cael eu defnyddio nodweddion arwyneb gwahanol o'u gweld o dan chwyddwydr. Mae caboli mecanyddol yn lleihau holl gribau arwyneb, pyllau ac amrywiannau i garwedd unffurf.
Mae caboli mecanyddol yn cael ei wneud ar offer cylchdroi gan ddefnyddio sgraffinyddion alwmina.Gellir cyflawni sgleinio mecanyddol trwy offer llaw ar gyfer ardaloedd arwyneb mawr, megis adweithyddion a llestri yn eu lle, neu drwy ddwyochryddion awtomatig ar gyfer pibellau neu rannau tiwbaidd. Mae cyfres o sgleiniau graean yn cael eu cymhwyso mewn dilyniannau mwy manwl yn olynol nes bod y gorffeniad a ddymunir neu'r garwder arwyneb yn cael ei gyflawni.
Electropolishing yw tynnu afreoleidd-dra microsgopig o arwynebau metel trwy ddulliau electrocemegol. Mae'n arwain at wastadrwydd cyffredinol neu esmwythder yr arwyneb sydd, o'i edrych o dan chwyddwydr, yn ymddangos bron yn ddinodwedd.
Mae dur di-staen yn gallu gwrthsefyll cyrydiad yn naturiol oherwydd ei gynnwys cromiwm uchel (fel arfer 16% neu fwy mewn dur di-staen).
Canlyniad unrhyw weithdrefn sgleinio yw creu arwyneb “llyfn” a ddiffinnir fel garwedd cyfartalog (Ra). Yn ôl ASME/BPE;“Rhaid mynegi pob caban mewn Ra, microinches (m-in), neu ficromedrau (mm).”
Mae llyfnder arwyneb yn cael ei fesur yn gyffredinol gyda phroffiliomedr, offeryn awtomatig gyda braich cilyddol arddull stylus-arddull. Mae'r stylus yn cael ei basio trwy'r arwyneb metel i fesur uchder brig a dyfnder dyffrynnoedd. Yna mynegir uchder brig cyfartalog a dyfnder dyffrynnoedd fel cyfartaleddau garwedd, a fynegir mewn miliynfedau o fodfedd neu ficroinches, y cyfeirir ato'n gyffredin fel Ra.
Dangosir y berthynas rhwng yr arwyneb caboledig a chaboledig, nifer y grawn sgraffiniol a garwedd yr arwyneb (cyn ac ar ôl electropolishing) yn y tabl isod. (Ar gyfer tarddiad ASME/BPE, gweler Tabl SF-6 yn y ddogfen hon)
Mae micrometers yn safon Ewropeaidd gyffredin, ac mae'r system fetrig yn gyfwerth â microinches.One microinch yn hafal i tua 40 micrometers.Example: Mae gorffeniad a bennir fel 0.4 micron Ra yn hafal i 16 micro modfedd Ra.
Oherwydd hyblygrwydd cynhenid ​​dyluniad falf pêl, mae ar gael yn rhwydd mewn amrywiaeth o ddeunyddiau sedd, sêl a chorff. Felly, cynhyrchir falfiau pêl i drin yr hylifau canlynol:
Mae'n well gan y diwydiant biofferyllol osod “systemau wedi'u selio” pryd bynnag y bo'n bosibl.
Mae ffitiadau Cherry-Burrell o dan yr enwau brand “I-Line”, “S-Line” neu “Q-Line” hefyd ar gael ar gyfer systemau purdeb uchel fel y diwydiant bwyd / diod.
Tiwb Estynedig Diamedr Allanol (ETO) yn dod i ben yn caniatáu yn-lein weldio y falf i mewn i'r pibellau system.ETO dod i ben yn cael eu maint i gyd-fynd â'r bibell (pibell) diamedr system a wal thick.The hyd tiwb estynedig darparu ar gyfer pennau weldio orbital ac yn darparu hyd digonol i atal difrod i'r sêl corff falf oherwydd gwres weldio.
Mae falfiau pêl yn cael eu defnyddio'n eang mewn cymwysiadau proses oherwydd eu hyblygrwydd cynhenid.
Yn ogystal, gellir symud yr adran canolfan bêl-falf i ganiatáu mynediad i'r glain weldio mewnol, y gellir wedyn ei lanhau a / neu ei sgleinio.
Mae draeniad yn bwysig i gadw systemau biobrosesu mewn amodau glân a di-haint. Mae'r hylif sy'n weddill ar ôl draenio yn dod yn safle cytrefu ar gyfer bacteria neu ficro-organebau eraill, gan greu biolwyth annerbyniol ar y system.Sites lle mae hylif yn cronni hefyd yn gallu dod yn safleoedd cychwyn cyrydiad, gan ychwanegu halogiad ychwanegol at y rhan dylunio system.The o'r safon ASME/BPE yn gofyn am ddyluniad i leihau dal i fyny, neu faint o hylif sy'n parhau i fod yn system ddraenio gyflawn.
Diffinnir gofod marw mewn system bibellau fel rhigol, ti, neu estyniad o'r prif rediad pibell sy'n fwy na maint y diamedr pibell (L) a ddiffinnir yn y brif bibell ID (D). Mae gofod marw yn annymunol oherwydd ei fod yn darparu man caethiwo efallai na fydd yn hygyrch trwy weithdrefnau glanhau neu lanweithdra, gan arwain at halogiad cynnyrch.
damperi tân yn cael eu cynllunio i atal lledaeniad hylifau fflamadwy mewn achos o fire.The llinell broses dylunio yn defnyddio sedd gefn metel a gwrth-statig i atal ignition.The diwydiannau biopharmaceutical a cosmetig yn gyffredinol well gan damperi tân mewn systemau cyflenwi alcohol.
Mae deunyddiau sedd falf pêl cymeradwy FDA-USP23, Dosbarth VI yn cynnwys: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK a TFM.
Mae TFM yn PTFE wedi'i addasu'n gemegol sy'n pontio'r bwlch rhwng PTFE traddodiadol a PFA.TFM y gellir ei doddi yn cael ei ddosbarthu fel PTFE yn ôl ASTM D 4894 ac ISO Draft WDT 539-1.5. O'i gymharu â PTFE traddodiadol, mae gan TFM yr eiddo gwell canlynol:
Seddi ceudod-lenwi wedi'u cynllunio i atal buildup o ddeunyddiau a allai, pan gaeth rhwng y bêl a'r ceudod corff, solidify neu fel arall yn rhwystro gweithrediad llyfn y falf cau ball.High-purdeb falfiau pêl a ddefnyddir mewn gwasanaeth stêm ni ddylai ddefnyddio'r trefniant sedd dewisol hwn, gan y gall stêm ddod o hyd i'w ffordd o dan wyneb y sedd a dod yn ardal ar gyfer twf bacteriaidd.
Falfiau pêl yn perthyn i'r categori cyffredinol o “falfiau cylchdro”.Ar gyfer gweithrediad awtomatig, dau fath o actuators ar gael: niwmatig a electric.Pneumatic actuators defnyddio piston neu llengig sy'n gysylltiedig â mecanwaith cylchdroi fel trefniant rac a phiniwn i ddarparu allbwn cylchdro torque.Electric actuators yn y bôn moduron gêr ac ar gael mewn amrywiaeth o folteddau a electric.Pneumatic actuators defnyddio piston neu llengig sy'n gysylltiedig â mecanwaith cylchdroi fel trefniant rac a phiniwn i ddarparu trorym allbwn cylchdro. yn y llawlyfr hwn.
Gellir glanhau a phecynnu Falfiau Pêl Purdeb Uchel i ofynion BPE neu Led-ddargludyddion (SemaSpec).
Gwneir glanhau sylfaenol gan ddefnyddio system lanhau ultrasonic sy'n defnyddio adweithydd alcalïaidd cymeradwy ar gyfer glanhau oer a diseimio, gyda fformiwla heb weddillion.
Mae rhannau sy'n cynnwys gwasgedd wedi'u marcio â rhif gwres ac yn dod gyda thystysgrif dadansoddi briodol. Cofnodir Adroddiad Prawf Melin (MTR) ar gyfer pob maint a rhif gwres. Mae'r dogfennau hyn yn cynnwys:
Weithiau mae angen i beirianwyr proses ddewis rhwng falfiau niwmatig neu drydan ar gyfer systemau rheoli prosesau. Mae gan y ddau fath o actuators fanteision ac mae'n werthfawr cael y data sydd ar gael i wneud y dewis gorau.
Y dasg gyntaf wrth ddewis y math o actuator (niwmatig neu drydan) yw pennu'r ffynhonnell pŵer fwyaf effeithlon ar gyfer yr actuator. Y prif bwyntiau i'w hystyried yw:
Mae'r actiwadyddion niwmatig mwyaf ymarferol yn defnyddio cyflenwad pwysedd aer o 40 i 120 psi (3 i 8 bar). Yn nodweddiadol, maent yn cael eu maint ar gyfer pwysau cyflenwad o 60 i 80 psi (4 i 6 bar). Mae pwysau aer uwch yn aml yn anodd eu gwarantu, tra bod pwysau aer is yn gofyn am pistonau neu ddiafframau diamedr mawr iawn i gynhyrchu'r torque gofynnol.
Yn nodweddiadol, defnyddir actiwadyddion trydan gyda phŵer 110 VAC, ond gellir eu defnyddio gydag amrywiaeth o moduron AC a DC, yn un cam a thri cham.
Gall tymheredd range.Both actuators niwmatig a thrydan yn cael ei ddefnyddio dros dymheredd eang range.The amrediad tymheredd safonol ar gyfer actuators niwmatig yw -4 i 1740F (-20 i 800C), ond gellir eu hymestyn i -40 i 2500F (-40 i 1210C) gyda seliau dewisol, Bearings a greases) gellir eu defnyddio morloi, berynnau a greases, ategolion a greases gwahanol, mae'n bosibl y byddant yn cael eu rheoli tymheredd gwahanol falf, ac ati. ly na'r actuator, a dylid cymryd hyn i ystyriaeth yn yr holl geisiadau applications.In tymheredd isel, dylai ansawdd cyflenwad aer mewn perthynas â pwynt gwlith yn cael eu hystyried.Dew pwynt yw'r tymheredd y mae anwedd yn digwydd yn y air.Condensation gall rhewi a bloc y llinell cyflenwad aer, atal y actuator rhag gweithredu.
Mae gan actuators trydan amrediad tymheredd o -40 i 1500F (-40 i 650C). Pan gaiff ei ddefnyddio yn yr awyr agored, dylai'r actuator trydan gael ei ynysu o'r amgylchedd i atal lleithder rhag mynd i mewn i'r gwaith mewnol. , gall amrywiadau tymheredd achosi'r amgylchedd i "anadlu" a chyddwyso.Felly, dylai pob actuator trydan ar gyfer defnydd awyr agored gael gwresogydd.
Weithiau mae'n anodd cyfiawnhau defnyddio actiwadyddion trydan mewn amgylcheddau peryglus, ond os na all aer cywasgedig neu actiwadyddion niwmatig ddarparu'r nodweddion gweithredu gofynnol, gellir defnyddio actiwadyddion trydan gyda gorchuddion wedi'u dosbarthu'n briodol.
Mae'r Gymdeithas Cynhyrchwyr Trydanol Genedlaethol (NEMA) wedi sefydlu canllawiau ar gyfer adeiladu a gosod actiwadyddion trydan (ac offer trydanol arall) i'w defnyddio mewn ardaloedd peryglus. Mae canllawiau NEMA VII fel a ganlyn:
VII Lleoliad Peryglus Dosbarth I (Nwy neu Anwedd Ffrwydrol) Yn cwrdd â'r Cod Trydanol Cenedlaethol ar gyfer ceisiadau;yn cwrdd â manylebau Underwriters' Laboratories, Inc. i'w ddefnyddio gyda gasoline, hecsan, naphtha, bensen, bwtan, propan, aseton, Atmosfferau bensen, anweddau toddyddion lacr a nwy naturiol.
Mae gan bron pob gweithgynhyrchydd actiwadydd trydan yr opsiwn o fersiwn sy'n cydymffurfio â NEMA VII o'u llinell gynnyrch safonol.
Ar y llaw arall, actuators niwmatig yn gynhenid ​​ffrwydrad-proof.When rheolaethau trydanol yn cael eu defnyddio gyda actuators niwmatig mewn ardaloedd peryglus, maent yn aml yn fwy cost-effeithiol na actuators trydan. Gellir gosod y falf peilot a weithredir gan solenoid mewn ardal nad yw'n beryglus a'i phibellu i'r switshis actuator.Limit - ar gyfer dynodiad sefyllfa - gellir gosod actuatoriaid diogelwch mewn ardaloedd peryglus NEMA. yn eu gwneud yn ddewis ymarferol yn y cymwysiadau hyn.
Affeithiwr diogelwch returns.Another gwanwyn sy'n cael ei ddefnyddio'n eang mewn actuators falf yn y diwydiant proses yw dychwelyd y gwanwyn (methu'n ddiogel) option.In achos o fethiant pŵer neu signal, mae actuator dychwelyd y gwanwyn yn gyrru'r falf i position.This a bennwyd ymlaen llaw diogel yn opsiwn ymarferol a rhad ar gyfer actuators niwmatig, ac yn rheswm mawr pam actuators niwmatig yn cael eu defnyddio'n eang ledled y diwydiant.
Os na ellir defnyddio gwanwyn oherwydd maint neu bwysau actuator, neu os gosodwyd uned actio dwbl, gellir gosod tanc cronni i storio pwysedd aer.


Amser postio: Gorff-25-2022