Kio estas altpura globvalvo?La Altpura Pilklapo estas flukontrola aparato, kiu plenumas industriajn normojn por materiala kaj projekta pureco.Valvoj en la altpura procezo estas uzataj en du ĉefaj kampoj de apliko:
Ĉi tiuj estas uzataj en "subtenaj sistemoj" kiel prilaborado de purigado de vaporo por purigado kaj temperaturo-kontrolo. En la farmacia industrio, pilkaj valvoj neniam estas uzataj en aplikoj aŭ procezoj, kiuj povas veni en rektan kontakton kun la fina produkto.
Kio estas la industria normo por altpuraj valvoj? La farmacia industrio derivas valvajn elektkriteriojn el du fontoj:
ASME/BPE-1997 estas evoluanta normiga dokumento kovranta la dezajnon kaj uzon de ekipaĵoj en la farmacia industrio. Ĉi tiu normo estas celita por la dezajno, materialoj, konstruado, inspektado kaj testado de vazoj, tubaroj kaj rilataj akcesoraĵoj kiel pumpiloj, valvoj kaj ekipaĵoj uzataj en la biofarmacia industrio. disvolviĝo aŭ pligrandigo... kaj estas kritika parto de produkta fabrikado, kiel akvo por injekto (WFI), Pura vaporo, ultrafiltrado, meza produktostokado kaj centrifugiloj."
Hodiaŭ, la industrio dependas de ASME/BPE-1997 por determini pilkvalvajn dezajnojn por neproduktaj kontaktaj aplikoj. La ŝlosilaj areoj kovritaj de la specifo estas:
Valvoj kutime uzataj en biofarmaciaj procezsistemoj inkluzivas pilkvalvojn, diafragmajn valvojn kaj kontrolvalvojn. Ĉi tiu inĝenieristiko dokumento estos limigita al diskuto pri pilkaj valvoj.
Valido estas reguliga procezo desegnita por certigi la reprodukteblecon de prilaborita produkto aŭ formulo. La programo indikas mezuri kaj kontroli mekanikajn procezkomponentojn, formuliĝtempon, temperaturon, premon kaj aliajn kondiĉojn. Iam sistemo kaj la produktoj de tiu sistemo estas pruvitaj esti ripeteblaj, ĉiuj komponentoj kaj kondiĉoj estas konsideritaj validigitaj. Neniuj ŝanĝoj povas esti faritaj al la fina "pakaĵo" (procezaj sistemoj kaj proceduroj).
Estas ankaŭ aferoj rilataj al materiala konfirmo.MTR (Materia Testo-Raporto) estas deklaro de fabrikisto de gisaĵo, kiu dokumentas la komponadon de la gisaĵo kaj kontrolas, ke ĝi venis de specifa kuro en la gisaĵo. Ĉi tiu nivelo de spurebleco estas dezirinda en ĉiuj kritikaj plumbaj komponentinstalaĵoj tra multaj industrioj. Ĉiuj valvoj liveritaj por farmaciaj aplikoj devas havi MTR-aldonaĵojn.
Sidaj materialaj fabrikistoj provizas komponajn raportojn por certigi sidlokkonformecon kun FDA-gvidlinioj. (FDA/USP Class VI) Akcepteblaj sidlokaj materialoj inkluzivas PTFE, RTFE, Kel-F kaj TFM.
Ultra Alta Pureco (UHP) estas termino intencita por emfazi la bezonon de ekstreme alta pureco. Ĉi tiu estas termino vaste uzata en la duonkondukta merkato, kie necesas la absoluta minimuma nombro da partikloj en la fluofluo. Valvoj, tubaroj, filtriloj kaj multaj materialoj uzataj en ilia konstruo kutime renkontas ĉi tiun UHP-nivelon kiam ili estas preparitaj, pakitaj kaj pritraktitaj sub specifaj kondiĉoj.
La industrio de duonkonduktaĵoj derivas valvajn dezajnospecifojn de kompilo de informoj administritaj de la SemaSpec-grupo. La produktado de mikroĉipaj oblatoj postulas ekstreme striktan sekvadon al normoj por forigi aŭ minimumigi poluadon de partikloj, elgasado kaj malsekeco.
La SemaSpec-normo detaligas la fonton de partiklogenerado, partiklograndeco, gasfonto (per mola valvasembleo), heliuma likotestado, kaj humideco ene kaj ekster la valvlimo.
Pilkaj valvoj estas bone pruvitaj en la plej malfacilaj aplikoj. Kelkaj el la ĉefaj avantaĝoj de ĉi tiu dezajno inkluzivas:
Mekanika Polurado - Poluritaj surfacoj, veldoj kaj surfacoj uzataj havas malsamajn surfacajn karakterizaĵojn kiam oni rigardas sub lupeo. Mekanika polurado reduktas ĉiujn surfacajn krestojn, fosaĵojn kaj variadojn al unuforma malglateco.
Mekanika polurado estas farita sur turniĝantaj ekipaĵoj uzante aluminajn abrazivojn.Mekanika polurado povas esti atingita per manaj iloj por grandaj surfacaj areoj, kiel reaktoroj kaj vazoj surloke, aŭ per aŭtomataj reciprokaloj por tuboj aŭ tubformaj partoj.Serio de grilaj poluroj estas aplikataj en sinsekvaj pli fajnaj sekvencoj ĝis la dezirata finaĵo aŭ surfaca malglateco estas atingita.
Elektropoluro estas la forigo de mikroskopaj neregulaĵoj de metalaj surfacoj per elektrokemiaj metodoj. Ĝi rezultigas ĝeneralan platecon aŭ glatecon de la surfaco kiu, kiam oni rigardas sub lupeo, ŝajnas preskaŭ senkarakterizaĵo.
Neoksidebla ŝtalo estas nature imuna al korodo pro sia alta kroma enhavo (kutime 16% aŭ pli en neoksidebla ŝtalo). Elektropoluro plibonigas ĉi tiun naturan reziston ĉar la procezo solvas pli da fero (Fe) ol kromo (Cr). Ĉi tio lasas pli altajn nivelojn de kromo sur la neoksidebla ŝtalo surfaco. (pasivado)
La rezulto de iu polura proceduro estas la kreado de "glata" surfaco difinita kiel averaĝa malglateco (Ra).Laŭ ASME/BPE;"Ĉiuj poluroj devas esti esprimitaj en Ra, mikrocoloj (m-en), aŭ mikrometroj (mm)."
Surfaca glateco estas ĝenerale mezurita per profilometro, aŭtomata instrumento kun stilo-stila reciproka brako. La grifelo estas pasita tra la metalsurfaco por mezuri pintaltojn kaj valprofundojn. La mezaj pintaltaĵoj kaj valprofundoj tiam estas esprimitaj kiel krudecmezumoj, esprimitaj en miliononoj de colo aŭ mikrocoloj, ofte referitaj kiel Ra.
La rilato inter la polurita kaj polurita surfaco, la nombro da abrazivaj grajnoj kaj la surfaca malglateco (antaŭ kaj post elektropoluro) estas montrita en la suba tabelo. (Por ASME/BPE derivaĵo, vidu Tabelon SF-6 en ĉi tiu dokumento)
Mikrometroj estas komuna eŭropa normo, kaj la metrika sistemo estas ekvivalenta al mikrocoloj.Unu mikrocolo estas egala al ĉirkaŭ 40 mikrometroj.Ekzemplo: Finpoluro specifita kiel 0,4 mikronoj Ra estas egala al 16 mikrocoloj Ra.
Pro la eneca fleksebleco de globvalvo-dezajno, ĝi estas facile havebla en diversaj sidlokaj, sigeloj kaj korpomaterialoj. Tial, globvalvoj estas produktitaj por manipuli la sekvajn fluidojn:
La biofarmacia industrio preferas instali "sigelitajn sistemojn" kiam ajn eblas. Plilongigitaj Tubaj Ekster Diametro (ETO) konektoj estas en-liniaj velditaj por forigi poluadon ekster la valvo/pipo limo kaj aldoni rigidecon al la tubsistemo. d kaj reagordita.
Cherry-Burrell-aparatoj sub la markonomoj "I-Line", "S-Line" aŭ "Q-Line" ankaŭ estas haveblaj por altpurecaj sistemoj kiel ekzemple la manĝaĵa/trinkaĵindustrio.
Plilongigita Tuba Ekster Diametro (ETO) finaĵoj permesas enlinian veldadon de la valvo en la piping-sistemon.ETO-finoj estas grandecoj por kongrui kun la pipo (pipo) sistemo-diametro kaj murdikeco. La etendita tubo-longo akomodas enorbitajn veldajn kapojn kaj disponigas sufiĉan longon por malhelpi damaĝon al la valvkorpa sigelo pro velda varmo.
Pilkvalvoj estas vaste uzataj en procezaj aplikoj pro sia eneca ĉiuflankeco.Diafragmataj valvoj havas limigitan temperaturon kaj preman servon kaj ne plenumas ĉiujn normojn por industriaj valvoj.Pilkaj valvoj povas esti uzataj por:
Plie, la pilkvalva centra sekcio estas forprenebla por permesi aliron al la interna veldperlo, kiu tiam povas esti purigita kaj/aŭ polurita.
Drenado estas grava por konservi biopretigajn sistemojn en puraj kaj sterilaj kondiĉoj. La likvaĵo restanta post drenado fariĝas koloniigejo por bakterioj aŭ aliaj mikroorganismoj, kreante neakcepteblan bioŝarĝon sur la sistemo. Ejoj kie likvaĵo amasiĝas ankaŭ povas iĝi korodaj iniciatejoj, aldonante plian poluadon al la sistemo. kompleta.
Morta spaco en tubosistemo estas difinita kiel fendo, tee, aŭ etendaĵo de la ĉefa tubo -kuro, kiu superas la kvanton de tubo -diametro (l) difinita en la ĉefa tubo -identigilo (d) .A morta spaco estas nedezirata ĉar ĝi disponigas akcelan areon, kiu povas esti pli kaj pli ol limado kaj pli ol limado kaj pli kaj pli ol limado kaj pli kaj pli ol limado kaj pli ol limado kaj pli ol limado kaj pli kaj pli ol la malpliiĝado de purigado de purigado aŭ pli ol limado. agordoj.
Fajraj dampiloj estas desegnitaj por malhelpi la disvastigon de brulemaj likvaĵoj en la evento de proceza linio fajro.La dezajno uzas metalan malantaŭan sidlokon kaj kontraŭ-statikan por malhelpi ŝaltadon.La biofarmaciaj kaj kosmetikaj industrioj ĝenerale preferas fajroŝirmilojn en alkoholaj liversistemoj.
FDA-USP23, Klaso VI aprobitaj pilkaj valvaj sidlokaj materialoj inkluzivas: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK kaj TFM.
TFM estas kemie modifita PTFE kiu transpontas la interspacon inter tradicia PTFE kaj fand-procesebla PFA.
Kavplenaj sidlokoj estas desegnitaj por malhelpi amasiĝon de materialoj kiuj, kiam kaptitaj inter la pilko kaj la korpokavo, povus solidiĝi aŭ alie malhelpi la glatan funkciadon de la valva fermo-membro. Altpuraj pilkaj valvoj uzataj en vaporservo ne devus uzi ĉi tiun laŭvolan sidaĵaranĝon, ĉar vaporo povas trovi sian vojon sub la sidsurfaco kaj fariĝi areo por kreskado de bakterioj malfacile uzeblaj de ĉi tiu kavaĵo. sanigi sen malmunti.
Pilkaj valvoj apartenas al la ĝenerala kategorio de "rotaciaj valvoj".Por aŭtomata funkciado, du specoj de aktuarioj estas disponeblaj: pneŭmatikaj kaj elektraj. Pneŭmatikaj aktuarioj uzas piŝton aŭ diafragmon ligitan al rotacia mekanismo kiel rako kaj pinionaranĝo por disponigi rotacian eligan tordmomanton. Elektraj aktuarioj estas esence ilarmotoroj kaj disponeblas en diversaj varioj de pilkaj tensioj kaj elektoj. uator” poste en ĉi tiu manlibro.
Altpuraj Pilkaj Valvoj povas esti purigitaj kaj pakitaj laŭ postuloj de BPE aŭ Semikonduktaĵo (SemaSpec).
Baza purigado estas farita uzante ultrasonan purigan sistemon, kiu uzas aprobitan alkalan reakciilon por malvarma purigado kaj sengrasado, kun senrestaĵa formulo.
Premenhavaj partoj estas markitaj per varmega nombro kaj estas akompanataj de taŭga atestilo pri analizo. Mueleja Testa Raporto (MTR) estas registrita por ĉiu grandeco kaj varmega nombro. Ĉi tiuj dokumentoj inkluzivas:
Kelkfoje procezaj inĝenieroj devas elekti inter pneŭmatikaj aŭ elektraj valvoj por procezaj kontrolsistemoj. Ambaŭ specoj de aktuarioj havas avantaĝojn kaj estas valora havi la datumojn disponeblaj por fari la plej bonan elekton.
La unua tasko elektante la tipon de aktuario (pneŭmatika aŭ elektra) estas determini la plej efikan energifonton por la aktuario. La ĉefaj punktoj por konsideri estas:
La plej praktikaj pneŭmatikaj aktuarioj uzas aerpremoprovizon de 40 ĝis 120 psio (3 ĝis 8 bar).Tipe, ili estas grandigitaj por liverpremoj de 60 ĝis 80 psi (4 ĝis 6 bar).Pli altaj aerpremoj ofte malfacilas garantii, dum pli malaltaj aerpremoj postulas tre grandajn diametrajn piŝtojn aŭ diafragmojn por generi la postulatan.
Elektraj aktuarioj estas tipe uzitaj kun 110 VAC-potenco, sed povas esti uzitaj kun gamo da AC kaj DC-motoroj, kaj unuopaj kaj trifazaj.
temperaturo gamo. Ambaŭ pneŭmatikaj kaj elektraj aktuarioj povas esti uzataj en larĝa temperaturo. La norma temperaturo por pneŭmatikaj aktuarioj estas -4 ĝis 1740F (-20 ĝis 800C), sed povas esti etendita ĝis -40 ĝis 2500F (-40 ĝis 1210C) kun laŭvolaj sigeloj, lagroj kaj grasoj. aktuario, kaj ĉi tio devus esti konsiderata en ĉiuj aplikoj.En malaltaj temperaturoj aplikoj, aerprovizo kvalito rilate al rosopunkto devus esti konsiderata.Rospunkto estas la temperaturo ĉe kiu kondensado okazas en la aero.Kondensado povas frosti kaj bloki la aerprovizolinio, malhelpante la aktuarion funkcii.
Elektraj aktuarioj havas temperaturon de -40 ĝis 1500F (-40 ĝis 650C). Se uzata ekstere, la elektra aktuario devas esti izolita de la medio por malhelpi malsekecon eniri la internan funkciadon. Se kondensado estas ĉerpita de la elektra kanalo, kondensado ankoraŭ povas formiĝi interne, kiu eble kolektis pluvakvon antaŭ instalado. kaŭzi la medion "spiri" kaj kondensiĝi. Sekve, ĉiuj elektraj aktuarioj por subĉiela uzo devus esti ekipitaj per hejtilo.
Estas foje malfacile pravigi la uzon de elektraj aktuarioj en danĝeraj medioj, sed se kunpremita aero aŭ pneŭmatikaj aktuarioj ne povas disponigi la postulatajn funkciigadkarakterizaĵojn, elektraj aktuarioj kun konvene klasifikitaj loĝejoj povas esti uzitaj.
La National Electrical Manufacturers Association (NEMA) establis gvidliniojn por la konstruado kaj instalado de elektraj aktuarioj (kaj aliaj elektraj ekipaĵoj) por uzo en danĝeraj areoj. La gvidlinioj de NEMA VII estas jenaj:
VII Danĝera Loka Klaso I (Eksploda Gaso aŭ Vaporo) Renkontas la Nacian Elektran Kodon por aplikoj;renkontas la specifojn de Underwriters' Laboratories, Inc. por uzo kun benzino, heksano, nafto, benzeno, butano, propano, acetono, Atmosferoj de benzeno, lakaj solvivaj vaporoj kaj tergaso.
Preskaŭ ĉiuj fabrikantoj de elektraj aktuarioj havas la opcion de NEMA VII konforma versio de sia norma produktserio.
Aliflanke, pneŭmatikaj aktuarioj estas esence eksplod-rezistaj. Kiam elektraj kontroloj estas uzataj kun pneŭmatikaj aktuarioj en danĝeraj lokoj, ili ofte estas pli kostefikaj ol elektraj aktuarioj. La solenoid-funkciigita pilotvalvo povas esti instalita en ne-danĝera areo kaj entubata al la aktuario. Limŝaltiloj - por pozicio-indiko - povas esti instalitaj en NEMA VII-aplikoj en la sekurecaj aplikaĵoj. .
Printempa reveno.Alia sekureca akcesoraĵo, kiu estas vaste uzata en valvaj aktuarioj en la proceza industrio, estas la printempa reveno (malsukcesa sekura) opcio. En okazo de potenco aŭ signala malsukceso, la printempa revena aktuario kondukas la valvon al antaŭfiksita sekura pozicio. Ĉi tio estas praktika kaj malmultekosta opcio por pneŭmatikaj aktuarioj, kaj granda kialo kial pneŭmatikaj aktuarioj estas vaste uzataj en la industrio.
Se fonto ne povas esti uzata pro aktuariograndeco aŭ pezo, aŭ se duobla aganta unuo estis instalita, akumulcisterno povas esti instalita por stoki aerpremon.