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Por su propia naturaleza, los dispositivos diseñados para uso médico deben cumplir con estándares de diseño y fabricación extremadamente estrictos. En un mundo de demandas y reclamos de retribución por lesiones o daños causados ​​por negligencia médica, cualquier cosa que toque o se implante quirúrgicamente en el cuerpo humano debe funcionar exactamente como se diseñó y no debe fallar.
El proceso de diseño y fabricación de dispositivos médicos presenta algunos de los problemas de ingeniería y ciencia de materiales más desafiantes para la industria médica. Con una gama tan amplia de aplicaciones, los dispositivos médicos vienen en todas las formas y tamaños para realizar muchos trabajos diferentes, por lo que los científicos e ingenieros usan una variedad de materiales para ayudar a cumplir con las especificaciones de diseño más estrictas.
El acero inoxidable es uno de los materiales más utilizados para la fabricación de dispositivos médicos, especialmente el acero inoxidable 304.
El acero inoxidable 304 es reconocido mundialmente como uno de los materiales más adecuados para la fabricación de dispositivos médicos para diversas aplicaciones. De hecho, es el acero inoxidable más utilizado en el mundo hoy en día. Ningún otro grado de acero inoxidable se presenta en tantas formas, acabados y aplicaciones tan diversas. Las propiedades del acero inoxidable 304 ofrecen propiedades materiales únicas a un precio competitivo, lo que lo convierte en una opción lógica para las especificaciones de dispositivos médicos.
La alta resistencia a la corrosión y el bajo contenido de carbono son factores clave que hacen que el acero inoxidable 304 sea adecuado para aplicaciones médicas en comparación con otros grados de acero inoxidable. La seguridad de que los dispositivos médicos no reaccionarán químicamente con el tejido corporal, los productos de limpieza utilizados para la desinfección y el desgaste repetitivo y resistente que experimentan muchos dispositivos médicos significa que el acero inoxidable 304 es el material perfecto para aplicaciones hospitalarias, quirúrgicas y paramédicas, y más.
El acero inoxidable 304 no solo es resistente, sino que también es muy práctico y se puede embutir profundamente sin recocerlo, lo que hace que el 304 sea ideal para fabricar tazones, fregaderos, sartenes y una variedad de diferentes recipientes médicos y huecos.
También hay muchas versiones diferentes de acero inoxidable 304 con propiedades de material mejoradas para aplicaciones específicas, como 304L, una versión con bajo contenido de carbono, para situaciones de calibre pesado que requieren soldaduras de alta resistencia. Los dispositivos médicos pueden contener 304L donde se requiere soldadura para resistir una variedad de impactos, estrés y/o tensión prolongados, etc. 04L también es más resistente a la corrosión intergranular que los grados comparables de acero inoxidable.
La combinación de bajo límite elástico y alto potencial de elongación significa que el acero inoxidable 304 es ideal para formar formas complejas sin necesidad de recocido.
Si las aplicaciones médicas requieren un acero inoxidable más duro o resistente, el 304 se puede endurecer mediante trabajo en frío. En la condición de recocido, el 304 y el 304L son extremadamente dúctiles y se pueden moldear, doblar, embutir o fabricar fácilmente. Sin embargo, el 304 se endurece rápidamente y puede requerir un recocido adicional para aumentar la ductilidad para el trabajo posterior.
El acero inoxidable 304 se usa ampliamente en una variedad de aplicaciones industriales y domésticas. En la industria de dispositivos médicos, el 304 se usa donde la alta resistencia a la corrosión, la buena formabilidad, la fuerza, la precisión de fabricación, la confiabilidad y la higiene son particularmente importantes.
Para los aceros inoxidables quirúrgicos, se utilizan principalmente grados específicos de acero inoxidable: 316 y 316L. Al alear los elementos cromo, níquel y molibdeno, el acero inoxidable ofrece a los científicos y cirujanos de materiales algunas cualidades únicas y confiables.
Precaución: en casos excepcionales, se sabe que el sistema inmunitario humano reacciona de manera adversa (la piel y todo el cuerpo) al contenido de níquel en algunos aceros inoxidables. En este caso, el titanio se puede usar como sustituto del acero inoxidable. Sin embargo, el titanio brinda una solución más costosa. Por lo general, el acero inoxidable se usa para implantes temporales, mientras que el titanio más costoso se puede usar para implantes permanentes.
Por ejemplo, la siguiente lista resume algunas posibles aplicaciones de dispositivos médicos para acero inoxidable:
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