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Composición y caracterización de la nanoemulsión de clorhidrato de clorhexidina como irrigante antibacteriano prometedor del conducto radicular: estudios in vitro y ex vivo
作者 Abdelmonem R., Younis MK, Hassan DH, El-Sayed Ahmed MAEG, Hassanien E., El-Batuti K., Elfaham A.
Rehab Abdelmonem, 1 Mona K. Younis, 1 Doaa H. Hassan, 1 Mohamed Abd El-Gawad El-Sayed Ahmed, 2 Ehab Hassanein, 3 Kariem El-Batuti, 3 Alaa Elfaham 31 Ciencia y Tecnología, Facultad de Farmacia y Farmacia Industrial, Universidad de Misr, Ciudad 6 de octubre, Egipto;2 Departamento de Microbiología e Inmunología, Facultad de Farmacia, Universidad de Ciencia y Tecnología de Misr, 6 de octubre, Egipto;3 Departamento de Endodoncia, Universidad Ain Shams, El Cairo, Egipto Introducción y propósito: El clorhidrato de cloro hexidina [Chx.HCl] tiene una actividad antibacteriana de amplio espectro, acción prolongada y baja toxicidad, por lo que se recomienda como posible irrigante del conducto radicular.El objetivo de este estudio fue utilizar una nueva composición en nanoemulsión de Chx.HCl para aumentar el poder de penetración, limpieza y acción antibacteriana de Chx.HCl y utilizarlo como irrigante del conducto radicular.Métodos: Las nanoemulsiones de Chx.HCl se prepararon utilizando dos aceites diferentes: ácido oleico y Labrafil M1944CS, dos tensioactivos, Tween 20 y Tween 80, y un cotensioactivo, propilenglicol.Trace un diagrama de fase pseudo-ternario para indicar el sistema óptimo.Las formulaciones de nanoemulsión preparadas se evaluaron en cuanto a contenido de fármaco, tiempo de emulsificación, dispersabilidad, tamaño de gota, liberación de fármaco in vitro, estabilidad termodinámica, actividad antibacteriana in vitro y estudios in vitro de formulaciones seleccionadas.La acción penetrante, limpiadora y antibacteriana de la nanoemulsión de Chx.HCl al 0,75 % y al 1,6 % se comparó con el tamaño normal de las partículas como irrigante del conducto radicular.Resultados.La formulación elegida fue F6 con 2% Labrafil, 12% Tween 80 y 6% propilenglicol.Tamaño de partícula pequeño (12,18 nm), tiempo de emulsión corto (1,67 segundos) y rápida disolución después de 2 minutos.Se ha encontrado que es un sistema termodinámicamente/físicamente estable.En comparación con el tamaño de partícula de Chx.HCl convencional, la mayor concentración de nanoemulsión de Chx.HCl al 1,6% mostró una mejor penetración debido al tamaño de partícula más pequeño.En comparación con un material de tamaño de partícula normal (2609,56 µm2), la nanoemulsión de Chx.HCl al 1,6 % tiene la superficie promedio más pequeña de residuos residuales (2001,47 µm2).Conclusión: La composición de la nanoemulsión Chx.HCl tiene mejor capacidad de limpieza y acción antibacteriana.Tiene una acción bactericida altamente efectiva contra Enterococcus faecalis, y la tasa de contracción de las células bacterianas es alta o completamente destruida.Palabras clave: clorhidrato de clorhexidina, nanoemulsión, irrigante del conducto radicular, penetración, efecto limpiador, irrigante antibacteriano.
Las nanoemulsiones, una clase de emulsiones con tamaños de gotas en el rango de 50 a 500 nm, han recibido mucha atención en los últimos años debido a sus propiedades únicas.Buenas propiedades de limpieza, no se ven afectados por la dureza del agua, en la mayoría de los casos tienen baja toxicidad y ausencia de interacciones electrostáticas.2 La nanotecnología tiene un tamaño de partícula ultrapequeño, una gran relación área superficial/masa y propiedades físicas y químicas únicas en comparación con productos a granel similares, y también abre nuevas perspectivas en el tratamiento y la prevención de infecciones dentales.3 El clorhidrato de clorhexidina (Chx.HCl) es ligeramente soluble en agua, muy poco soluble en alcohol y se tiñe gradualmente a la luz.4.5 SH.El HCl tiene una acción antibacteriana de amplio espectro, acción prolongada y baja toxicidad.Debido a estas propiedades, también se recomienda como potencial irrigante del conducto radicular.Las principales ventajas de Chx.HCl son la baja citotoxicidad, la ausencia de olor y sabor desagradable.6-9 Se han utilizado varios tipos de láser para mejorar la desinfección del conducto radicular.El efecto bactericida de los láseres depende de la longitud de onda y la energía, así como de la exposición térmica, lo que provoca cambios en la pared celular bacteriana, lo que conduce a un cambio en el gradiente osmótico hasta la muerte celular.La interacción entre los láseres y los irrigadores de conductos radiculares abre nuevos horizontes en la desinfección pulpar.10 La energía ultrasónica produce altas frecuencias pero bajas amplitudes. Los archivos están diseñados para oscilar a frecuencias ultrasónicas de 25 a 30 kHz, que están más allá del límite de la percepción auditiva humana (>20 kHz). Los archivos están diseñados para oscilar a frecuencias ultrasónicas de 25 a 30 kHz, que están más allá del límite de la percepción auditiva humana (>20 kHz). Файлы предназначены для колебаний на ультразвуковых частотах 25–30 кГц, которые находятся за пределами слухового восприятия человека (> 20 кГц). Los archivos están diseñados para vibrar a frecuencias ultrasónicas de 25-30 kHz, que están más allá del rango del oído humano (> 20 kHz).25–30 kHz (>20 kHz)这些文件被设计成在 25–30 kHz Файлы рассчитаны на колебания на ультразвуковых частотах 25–30 кГц, что выходит за пределы с лухового восприятия человека (>20 кГц). Los archivos están diseñados para vibraciones a frecuencias ultrasónicas de 25-30 kHz, que está más allá de los límites del oído humano (>20 kHz).Operan en oscilación transversal, estableciendo los modos característicos de nudos y antinodos a lo largo de su longitud.El término “irrigación ultrasónica pasiva” (PUI) es un protocolo de irrigación en el que ningún instrumento o pared entra en contacto con las limas o instrumentos de endodoncia.Durante la PUI, la energía ultrasónica se transfiere desde la lima vibratoria a la solución de irrigación en el conducto radicular.Este último puede causar flujo sónico y cavitación del agente de lavado.11 Con base en los datos anteriores, se considera apropiado utilizar nanotecnología para evaluar la acción mejorada de penetración y limpieza de Chx.HCl.
El clorhidrato de clorhexidina Chx.HCl fue proporcionado amablemente por Arab Drug Company for Pharmaceuticals (El Cairo, Egipto).Labrafil M 1944 CS (oleoilpolioxi-6-glicérido) fue proporcionado generosamente por Gattefosse (Saint Priest, Francia).Tween 20 (monolaurato de polioxietileno (20) sorbitán), Tween 80 (monooleato de polioxietileno (80) sorbitán), ácido oleico, propilenglicol de Gomhorya Company (El Cairo, Egipto)).Extracción de dientes de una sola raíz no cariados para tratamiento periodontal u ortodóncico, Departamento de Ciencias Maxilofaciales, Facultad de Odontología, Universidad Ain Shams, El Cairo, Egipto.Cultivo puro de Enterococcus faecalis (cepa ATCC 29212) cultivado en caldo de extracto de cerebro y corazón (BHI) (RC CLEANER, IIchung Dental Ltd., Seúl, Corea).
Se estudió la solubilidad de Chx.HCl en varios medios (ácido oleico, Labrafil M 1944CS, Tween 20, Tween 80, propilenglicol y agua).Se coloca un gran exceso de Chx.HCl (50 mg) en un tubo de centrífuga y se añaden 5,0 g de la fase media.La mezcla se agitó en un mezclador vortex durante 15 minutos y luego se almacenó a temperatura ambiente.Después de 24 horas, el sedimento de fármaco insoluble en el tubo se centrifugó a 3000 rpm durante 5 minutos para obtener un sobrenadante claro.Recoja suficiente solución de muestra y dilúyala con n-butanol.Las muestras diluidas se filtraron a través de papel de filtro Whatman 102 y luego se diluyeron adecuadamente con n-butanol para determinar la concentración de fármaco en la solución saturada.Las muestras se analizaron con un espectrofotómetro UV a 260 nm con n-butanol como control.12.13
Se construyó un pseudo diagrama de fase triple para determinar la proporción exacta de cada componente requerido en la formulación para obtener los parámetros óptimos de una nanoemulsión ideal.14 La fórmula se formuló utilizando aceites (es decir, ácido oleico y Labrafil M1944CS), tensioactivos (es decir, Tween 20 y Tween 80) y un tensioactivo adicional, es decir, propilenglicol.En primer lugar, se prepararon mezclas separadas de tensioactivos (sin cotensioactivos) y aceites en diferentes proporciones de volumen (de 1:9 a 9:1).Cuando la mezcla se titula con agua (agregando agua gota a gota), controle de cerca la mezcla de clara a turbia como punto final.Estos puntos finales se marcan luego en un diagrama de fase pseudo-triple.Todo el proceso se repitió para mezclas de surfactante y surfactante secundario (Smix) preparadas en proporciones 2:1 y 3:1 y mezcladas con aceites seleccionados15,16.
Los sistemas de nanoemulsión que contenían Chx.HCl se prepararon usando Labrafil M 1944 CS como fase oleosa y Tween 80 o 20 surfactante y propilenglicol como surfactante adicional y finalmente agua, Tabla 1. El fármaco se disolvió en Labrafil M 1944 CS y el agua combinada de surfactante y surfactante secundario se agregó a una velocidad lenta con mezcla gradual.La cantidad de tensioactivo y cotensioactivo añadido, así como el porcentaje de fase oleosa que se puede añadir, se determina mediante un diagrama de fases pseudoternario.Se usó un generador ultrasónico (Ultrasonic LC 60 H, Elma, Alemania) para lograr el rango de tamaño deseado para dispersar los gránulos.Luego equilibrarlo.17
La prueba de dispersabilidad se llevó a cabo utilizando un aparato de disolución (Dr. Schleuniger Pharmaton, Model Diss 6000, Thun, Suiza) en el que se añadió 1 ml de cada preparación a 500 ml de agua a 37±0,5°C.La agitación suave está garantizada por paletas de disolución estándar de acero inoxidable que giran a 50 rpm.La emulsión resultante se determinó visualmente y se clasificó como transparente, translúcida con un matiz azulado, lechosa o turbia.Elija una fórmula clara para futuras investigaciones.18.19
La extracción de Chx.HCl a partir de composiciones de nanoemulsión optimizadas basadas en un diagrama de fase pseudo-triple conduce a la producción de n-butanol utilizando tecnología ultrasónica.Después de la dilución apropiada, los extractos se analizaron espectrofotométricamente a una longitud de onda de 260 nm para determinar el contenido de Chx.HCl.veinte
Para probar el tiempo de autoemulsión, se añadió 1 ml de cada composición a un vaso de precipitados lleno con 250 ml de agua destilada y se mantuvo a 37 ± 1°C con agitación constante a 50 rpm.El tiempo de autoemulsión se toma como el tiempo durante el cual el preconcentrado forma una mezcla homogénea después de la dilución.veintiuno
Para el análisis del tamaño de las gotas, diluya 50 mg de la formulación optimizada a 1000 ml con agua en un matraz y mezcle suavemente a mano.La distribución del tamaño de las gotas se determinó utilizando un instrumento Malvern Zetasizer 2000 (Malvern Instruments Ltd., Malvern, Reino Unido) en condiciones de detección de retrodispersión de 173º, temperatura de 25ºC e índice de refracción de 1,330.Veintidós
Los estudios de disolución in vitro se realizaron usando un aparato USP Tipo II (paleta) (Dr. Schleuniger Pharmaton, Diss Modelo 6000) a 50 rpm.Se usó agua destilada (500 ml) mantenida a una temperatura de 37 ± 0,5ºC como medio de disolución, y se añadieron gota a gota 5 ml de la composición preparada al medio de disolución.Luego, a varios intervalos, se tomaron 5 ml del medio de disolución y se determinó espectrofotométricamente la cantidad de fármaco liberado a 254 nm.Los experimentos se realizaron por triplicado.veintitrés
Luego, se midieron los parámetros cinéticos de la liberación de Chx.HCl in vitro a partir de nanoemulsiones preparadas sobre esta base.Se probaron cinéticas de cero, primer y segundo orden y modelos de difusión de Higuchi para seleccionar la secuencia cinética más adecuada para la liberación de Chx.HCl.
Se almacenaron 2 ml de cada formulación a temperatura ambiente durante 48 horas antes de que se observara la separación de fases.A continuación, se diluyeron muestras de 1 ml de cada formulación de nanoemulsión de Chx.HCl a 10 ml y 100 ml con agua destilada a 25ºC y se almacenaron durante 24 horas.Luego se observó la separación de fases.veintiuno
Luego, muestras de 2 ml de cada composición se transfirieron por separado a botellas transparentes con tapa rosca y se almacenaron en un refrigerador a 2°C durante 24 horas.Luego se retiraron y almacenaron a 25°C y 40°C.Se realizó un único ciclo de enfriamiento-descongelación.A continuación, se observaron las muestras para determinar la separación de fases y la precipitación del fármaco.veintiuno
Se transfirió una muestra de 5 ml de cada formulación de nanoemulsión de Chx.HCl a un tubo de vidrio y se colocó en una centrífuga de laboratorio (Shanghai Surgical Instrument Factory Microcentrífuga Modelo 800, Shanghái, República Popular de China) y se centrifugó a 4000 rpm durante 5 minutos.A continuación, se observaron las muestras para determinar la separación de fases y la precipitación del fármaco.veintiuno
Todos los experimentos fueron aprobados por el Comité de Ética Institucional de la Universidad Ain Shams, Egipto.Se seleccionaron 50 dientes humanos de una sola raíz no cariados con un ápice formado.Los dientes extraídos se utilizaron después de obtener el consentimiento informado por escrito firmado por el paciente.Los dientes incluyen incisivos maxilares y mandibulares y premolares mandibulares.Las superficies externas de las raíces se trataron con una cureta y todos los dientes se sometieron a esterilización superficial en NaOCl al 0,5% durante 24 horas y luego se almacenaron en solución salina estéril hasta su uso.La corona se extrajo con un disco de diamante de lado seguro y la longitud del diente se normalizó a 16 mm desde el ápice hasta el margen coronal.24,25 Según la solución de enjuague, los dientes se dividen en los siguientes grupos:
(A) Las muestras del grupo (n = 24) se lavaron con nanoemulsión Chx.HCl.Subgrupo (I) (n = 12) muestras enjuagadas con 5 ml de nanoemulsión de Chx.HCl al 0,75% de concentración.El subgrupo (II) (n=12) enjuagó las muestras con 5 ml de nanoemulsión de Chx.HCl al 1,6 %.(B) Un grupo (n=24) de muestras se lavará con 5 ml de Chx.HCl al 2% de tamaño de partícula normal.Grupo de control: (n=2) lavado con 5 ml de solución salina sin activación.
Se seleccionaron 44 dientes humanos monorradiculares no cariados con punta formada.Los dientes incluyen incisivos maxilares y mandibulares y premolares mandibulares.Las superficies externas de las raíces se trataron con una cureta y todos los dientes se sometieron a esterilización superficial en NaOCl al 0,5% durante 24 horas y luego se almacenaron en solución salina estéril hasta su uso.Las coronas se extrajeron con un disco de diamante de seguridad y la longitud del diente se normalizó a 16 mm desde el ápice hasta el margen coronal.24,25,29
Preparación mecánica de la lima apical principal tamaño 50 utilizando métodos estándar.Use solución salina estéril como irrigante durante la cirugía.Finalmente, el conducto radicular se enjuagó con 2 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto para eliminar el barrillo dentinario.Toda la superficie de la raíz, incluido el agujero apical de cada espécimen, se cubrió con dos capas de esmalte de uñas (pegamento de cianoacrilato) para evitar fugas.Luego, los dientes se colocan verticalmente en un bloque de tártaro para facilitar su manipulación e identificación.29-33 Luego, las muestras se esterilizaron en autoclave a 121 °C y 15 psi durante 20 minutos.Después de la esterilización, todas las muestras se transportaron y procesaron en condiciones estériles utilizando instrumentos estériles.Los conductos radiculares se contaminaron con un cultivo puro de Enterococcus faecalis (cepa ATCC 29212) desarrollado en caldo de extracto de cerebro y corazón (BHI) durante 24 horas a 37°C.Con una micropipeta estéril, inyecte una suspensión transparente de inóculo de E. faecalis en los conductos radiculares preparados de todos los dientes.Luego, los bloques se colocaron en vasos de precipitados estériles y se incubaron a 37 °C durante 24 horas.31, 34, 35
(A) Las muestras del grupo (n = 24) se lavaron con nanoemulsión Chx.HCl.Las muestras del subgrupo (I) (n=12) se enjuagaron con 5 ml de nanoemulsión Chx.HCl al 0,75 % de concentración.El subgrupo (II) (n = 12) enjuagó las muestras con 5 ml de nanoemulsión Chx.HCl al 1,6% de concentración.
Grupo de control: control positivo, (n=4) el conducto radicular contaminado se enjuagó con 5 ml de solución salina y se mantuvo como control positivo.Control negativo: (n=4) Las muestras no se inyectaron con suspensión, es decir, el conducto radicular no se contaminó con E. faecalis y se mantuvo estéril como control negativo para confirmar la esterilización y la confiabilidad del procedimiento.Use 5 ml de solución de lavado de prueba en cada muestra.A continuación, cada muestra se sometió a un lavado final con 1 ml de solución salina estéril.
Se utiliza una punta de papel estéril de tamaño 35 para recoger muestras de los conductos radiculares.La punta de papel se insertó en el tubo hasta la longitud de trabajo, se dejó durante 10 segundos y luego se transfirió a placas de agar para determinar el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por placa.Las placas se incubaron a 37ºC durante 24 horas y luego se evaluaron visualmente para el crecimiento bacteriano.La placa transparente muestra una esterilización completa.Se considera que las placas borrosas muestran un crecimiento positivo.Se determinó el número medio de UFC en la zona de crecimiento bacteriano por plato y se calculó el número de UFC.Los supervivientes se miden principalmente con recuentos viables en placas de goteo.Además, se usó un vaso vertedor para contar las CFU bajas y se usó una dilución a 106 para contar las CFU altas.36.37
Preparar tubos que contengan 15 ml de medio de agar descongelado previamente esterilizado en autoclave el mismo día del experimento.Enterococcus faecalis es un coco anaerobio grampositivo facultativo que puede sobrevivir a pH muy elevado, acidez y temperaturas elevadas.Se prepararon 39 muestras bacterianas (Enterococcus faecalis ATCC 29212) mezclando células de colonias con solución salina estéril.A continuación, las muestras bacterianas se diluyeron con solución salina para igualar McFarland 0,5, equivalente a 108 CFU/mL.El volumen de muestra añadido fue de 10 µl.39 Se preparó un estándar de turbidez (McFarland 0,5)40 vertiendo 0,6 ml de solución de dihidrato de cloruro de bario al 1 % (10 g/l) en un cilindro graduado de 100 ml y llenándolo hasta 100 ml con ácido sulfúrico al 1 % (10 g/l).Los estándares de turbidez se colocaron en los mismos tubos que las muestras de caldo y se almacenaron a temperatura ambiente durante 6 meses en la oscuridad y se sellaron para evitar la evaporación.Abra la tapa de la placa de Petri vacía y vierta la muestra en el centro de la placa.Si el agar está completamente solidificado, invierta la placa e incube a 37 °C durante 24 horas.
Todos los datos fueron recolectados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.El análisis estadístico se realizó utilizando IBM® SPSS® Statistical Version 17 para Windows (SPSS Inc., IBM Corporation, Armonk, NY, EE. UU.).
Se estudió la solubilidad de Chx.HCl en varias fases de aceite, soluciones de surfactantes, soluciones de co-surfactantes y agua.Chx.Hcl tiene la solubilidad más alta en Labrafil M y la solubilidad más baja en ácido oleico.Una mayor solubilidad del fármaco en la fase oleosa es importante para las nanoemulsiones porque las nanoemulsiones pueden mantener el fármaco en forma disuelta, lo que significa que una mayor solubilidad del fármaco en el aceite da como resultado menos aceite en la formulación y, por lo tanto, menos fármaco.loading Se requiere una cierta cantidad de surfactante y co-surfactante para emulsionar las gotas de aceite.
Se construyó un diagrama de pseudo-fase triple para definir regiones de nanoemulsión y optimizar las concentraciones de aceites seleccionados, tensioactivos y tensioactivos adicionales (Labrafil M, Tween 80, Tween 20 y propilenglicol, respectivamente).Chx.Hcl muestra una solubilidad muy baja en ácido oleico, lo que resulta en turbidez cuando el ácido oleico se titula con la primera gota de agua.Por lo tanto, el sistema de ácido oleico fue excluido de este estudio.Se han preparado otras formulaciones utilizando una mezcla 1:9 de aceite y tensioactivo.rango de pH y fuerza iónica, por lo que se eligieron estos tensioactivos.
Todas las formulaciones preparadas eran transparentes, excepto el Sistema F2, que parecía turbio y, por lo tanto, se excluyó de los estudios de evaluación posteriores.
La formulación ideal de nanoemulsión debe poder dispersarse completa y rápidamente cuando se diluye con una agitación suave.Las formulaciones de nanoemulsión de Chx.HCl mostraron tiempos de emulsión cortos, de 1,67 a 12,33 segundos.Tween 80 tiene el tiempo de emulsificación más corto.Esto puede explicarse por la mayor capacidad solubilizante de Tween 80. El tiempo de autoemulsión aumenta con el aumento de la concentración de tensioactivo, lo que puede deberse al aumento de la viscosidad del sistema bajo la acción del tensioactivo.
El tamaño de las gotas de la emulsión determina la velocidad y el grado de liberación del fármaco.Un tamaño de gota de emulsión más pequeño da como resultado un tiempo de emulsificación más corto y una mayor área de superficie para la absorción del fármaco.Los tamaños de gota promedio de las composiciones seleccionadas de la nanoemulsión Chx.HCl fueron 711±0,44, 587±15,3, 10,97±0,11, 16,43±4,55 y 12,18±2,48, y el PDI fue 0,76, 0,19, 0,61, 0,47 y 0,76 para F1, F2., F3 y 0,16 respectivamente F4, F5 y F6.Las formulaciones que contenían Tween 80 como tensioactivo mostraron esferulitas más pequeñas.Esto puede deberse a su mayor poder emulsionante.Un valor de PDI más bajo indica una distribución de tamaño de sistema más estrecha.Estas formulaciones tienen un aspecto limpio porque los radios de sus gotitas son más pequeños que la longitud de onda óptica de la luz visible (390-750 nm) en la que se produce una mínima dispersión de la luz.41
En la fig.2 muestra el porcentaje de Chx.HCl liberado de la formulación formulada.La liberación completa del fármaco de las formulaciones preparadas de la nanoemulsión de Chx.HCl osciló entre 2 y 7 minutos.Se observó que la mayor tasa de liberación del fármaco se obtuvo en el caso de la formulación de nanoemulsión Chx.HCl F6 (2 min), lo que puede deberse a la presencia de Tween 80, que mostró un mayor grado de emulsificación, y la nanoemulsión resultante.proporciona una gran superficie para la liberación del fármaco, lo que permite mayores tasas de liberación del fármaco.Al mismo tiempo, las propiedades de solubilidad del propilenglicol permiten que una gran cantidad de tensioactivos hidrofílicos se disuelvan en el aceite.40
Se ha descubierto que la liberación de Chx.HCl in vitro sigue un orden cinético diferente, y ningún orden cinético claro puede reflejar la liberación del fármaco a partir de formulaciones de nanoemulsión preparadas de manera diferente.La cinética de liberación de los fármacos F4 es una cinética de primer orden, lo que significa que se liberan en proporción a la cantidad de fármaco que queda en su interior.42 La liberación cinética de otros fármacos fue consistente con el modelo de difusión de Higuasha, que indicó que la cantidad de fármaco liberado era proporcional a la raíz cuadrada del fármaco total y la solubilidad del fármaco en la nanoemulsión.42
Las formulaciones seleccionadas se sometieron a una estabilidad termodinámica variable mediante pruebas de estrés utilizando ciclos de calor y frío, centrifugación y ciclos de congelación y descongelación.Se observó que las formulaciones F3 y F4 presentaron precipitación del fármaco después de los ciclos de descongelación, mientras que la F1 presentó espesamiento (gelificación).F5 y F6 pasaron el ciclo de centrifugación continua, la prueba de calentamiento y enfriamiento y la prueba de congelación y descongelación.Las nanoemulsiones son sistemas termodinámicamente estables formados a ciertas concentraciones de aceite, surfactante y agua sin separación de fases, emulsificación o agrietamiento.Es la estabilidad térmica lo que distingue a las nanoemulsiones de las emulsiones, que son cinéticamente estables y eventualmente se separarán en fases.19 F3 mostró un tamaño de partícula más grande (587 nm) que otras formulaciones, lo que puede explicar la separación de fases y la precipitación del fármaco en las pruebas de estabilidad termodinámica.F4 que contenía Tween 80 y ningún cotensioactivo mostró precipitación del fármaco, lo que puede indicar la necesidad de utilizar propilenglicol y Tween 80 para mejorar la estabilidad de las formulaciones de nanoemulsión.F1 que contenía Tween 20 sin tensioactivo adicional exhibió espesamiento (gelificación), que es un aumento en la viscosidad o la fuerza del gel debido a la agregación de gotas.
Los resultados de estabilidad demuestran la importancia de la presencia de un tensioactivo de propilenglicol adicional para aumentar la dispersión de partículas y evitar la precipitación del fármaco.43 F6 fue la mejor formulación debido al tamaño de partícula pequeño (12,18 nm), tiempo de emulsificación corto (1,67 segundos) y velocidad de disolución rápida después de 2 minutos.Se encontró que era un sistema termodinámica/físicamente estable y, por lo tanto, se seleccionó para un estudio adicional.
Los fracasos después del tratamiento de conductos son cada vez más frecuentes, lo que significa que los pacientes tienen un mayor riesgo de desarrollar infecciones más complejas.44,45 La biopelícula debe eliminarse durante la desinfección y obturación de los conductos radiculares.46,47 Debido a la complejidad del sistema de conductos radiculares, se vuelve difícil eliminar por completo los conductos radiculares bacterianos usando solo instrumentos e irrigación.48 La eficacia de las soluciones de enjuague del conducto radicular depende de la penetración del irrigante en el DT y la duración de la exposición a las bacterias.49 Por lo tanto, se han probado y probado nuevos métodos de esterilización completa del conducto radicular.Los enjuagues convencionales no eliminan completamente E. faecalis debido a la menor penetración de DT.50.
El poder de limpieza promedio del enjuague de nanoemulsión fue de 2001,47 µm2, y el tamaño promedio de partícula del abrillantador fue de 2609,56 µm.La diferencia promedio entre el lavado con nanoemulsión y el lavado con partículas de tamaño normal fue de 608,09 µm2. Hubo una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) entre los irrigantes de nanoemulsión y los irrigantes de tamaño de partícula normal con (valor de P 0,00052). Hubo una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) entre los irrigantes de nanoemulsión y los irrigantes de tamaño de partícula normal con (valor de P 0,00052). Между ирригационными растворами наноэмульсии и и ригационными растворами с нормальным размером частиц наблюдалась статистически высокозначимая (P<0,001) разница (значение P 0,00052). Hubo una diferencia estadísticamente muy significativa (P<0,001) (valor P 0,00052) entre los irrigantes de nanoemulsión y los irrigantes de partículas normales.(P<0.001) (P 值0.00052) 。(P<0.001) (P 值0.00052) 。 Между ополаскивателем с наноэмульсией и ополаскивателем с нормальным размером частиц была статистически очень значимая разница (P<0,0001) (значение P 0,00052). Hubo una diferencia estadísticamente muy significativa (P<0,0001) entre el enjuague de nanoemulsión y el enjuague de tamaño de partícula normal (valor de P 0,00052).La nanoemulsión mostró una diferencia estadísticamente muy significativa en comparación con el material de tamaño de partícula normal, mostrando un área de superficie residual promedio más baja, es decir, el material de nanoemulsión tuvo la mejor capacidad de limpieza, como se muestra en la figura 3.
Figura 3. Comparación del rendimiento de limpieza de los abrillantadores: (A) con láser Nano CHX activado, (B) con láser CHX activado, (C) con PUI Nano CHX, (D) sin activación de Nano CHX, (E) sin activación de CHX y (F) con activación de CHX PUI.
El área de superficie promedio de los fragmentos restantes de Chx.HCl 1.6% fue de 2320.36 µm2, y el área de superficie promedio de Chx.HCl 2% fue de 2949.85 µm2. Hubo una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) entre la concentración más alta de irrigantes de nanoemulsión y los irrigantes de tamaño de partícula normal (valor P 0,00000). Hubo una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) entre la concentración más alta de irrigantes de nanoemulsión y los irrigantes de tamaño de partícula normal (valor P 0,00000). Наблюдалась статистически высокозначимая (P<0,001) разница между более высокой концентрацией нан оэмульсионных ирригационных растворов и и ригационными растворами с нормальным размером частиц (з начение P 0,00000). Hubo una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) entre la concentración más alta de irrigantes de nanoemulsión y los irrigantes de tamaño de partícula normal (valor de P 0,00000).(P<0.001)（ P 值0.00000）。(P<0,001) (P 0 0,0) Наблюдалась статистически очень значимая разница (P<0,001) между более высокими концентрациями ополаскивателя с наноэмульсией и ополаскивателя с нормальным размером частиц (значение P 0,00000). Hubo una diferencia estadísticamente muy significativa (P<0,001) entre concentraciones más altas de enjuague de nanoemulsión y enjuague de tamaño de partícula normal (valor de P 0,00000).Aunque la concentración del irrigante en nanoemulsión fue más baja que la del irrigante de tamaño de partícula normal, esta concentración más baja fue significativamente más efectiva para eliminar los desechos y más efectiva para limpiar los conductos radiculares.
PUI tuvo una diferencia estadísticamente significativa (p<0,001) en comparación con otros métodos de activación. PUI tuvo una diferencia estadísticamente significativa (p<0,001) en comparación con otros métodos de activación. PUI имел статистически высокозначимую разницу (p<0,001) по сравнению с другими методами активации. PUI tuvo una diferencia estadísticamente significativa (p<0,001) en comparación con otros métodos de activación.(p<0,001)(p<0,001) По сравнению с другими методами активации PUI имел статистически очень значимую разницу (p<0,001). Comparado con otros métodos de activación, PUI tuvo una diferencia estadísticamente muy significativa (p<0.001).Con la activación del ISP, el área promedio de la superficie residual de los escombros fue de 1695.31 µm2. La diferencia media entre PUI y láser fue de 987,89929, lo que muestra una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) con (valor de p 0,00000). La diferencia media entre PUI y láser fue de 987,89929, lo que muestra una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) con (valor de p 0,00000). Средняя разница между PUI y Laser составила 987,89929, демонстрируя высокостатистически значимую (P<0,001) разницу с (p-значение 0,00000). La diferencia media entre PUI y láser fue de 987,89929, lo que muestra una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) con respecto a (valor de p 0,00000). PUI 和Láser 之间的平均差异为987.89929，显示出高度统计学显着性(P<0.001) 差异(p 值0.00000)。PUI y láser Средняя разница между PUI y Laser составила 987,89929, что свидетельствует о высокой статистической значи мости (P<0,001) разницы (p-значение 0,00000). La diferencia media entre PUI y láser fue 987,89929, lo que indica una diferencia de significación estadística alta (P<0,001) (valor p 0,00000). La diferencia media entre PUI y ninguna activación fue de 712,40643, lo que muestra una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) con un valor de p de 0,00098). El uso de la activación del láser o la ausencia de activación no fue estadísticamente significativo (P>0,05) diferente con un valor de P de 0,451211. La diferencia media entre PUI y ninguna activación fue de 712,40643, lo que muestra una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) con un valor de p de 0,00098).un valor P de 0,451211. Средняя разница между PUI и отсутствием активации составила 712,40643, демонстрируя высокостатистически значимую (P<0,001) разницу с p-значением 0,00098). La diferencia media entre PUI y ninguna activación fue 712,40643, lo que muestra una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) con un valor de p de 0,00098).Valor p 0,451211. PUI 和未激活之间的平均差异为712.40643，显示高度统计学显着性差异(P<0.001)，p 值为0.00098)。PUI Средняя разница между PUI и инактивацией составила 712,40643, что свидетельствует о высокой статистиче ской значимости разницы (P<0,001, p-значение 0,00098). La diferencia media entre PUI e inactivación fue de 712,40643, lo que indica una alta significación estadística de la diferencia (P<0,001, valor de p 0,00098).(P>0,05) P = 0,451211(P>0,05) P = 0,451211 Статистически значимой разницы (P>0,05) с лазерной активацией или без нее не было со значением P 0,4 51211. No hubo diferencia estadísticamente significativa (P>0,05) con o sin activación láser con un valor de P de 0,451211.El área de superficie promedio de los fragmentos restantes tras la activación del láser fue de 2683,21 µm2.El área superficial promedio de los fragmentos restantes sin activación fue de 2407.72 µm2.En comparación con la activación por láser o sin activación, PUI tenía un área de superficie de chip promedio estadísticamente más pequeña, es decir, el mejor poder de limpieza.
El poder de limpieza promedio del enjuague de nanoemulsión fue de 2001,47 µm2, y el tamaño promedio de partícula del abrillantador fue de 2609,56 µm.La diferencia promedio entre el lavado con nanoemulsión y el lavado con partículas de tamaño normal fue de 608,09 µm2. Hubo una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) entre los irrigantes de nanoemulsión y los irrigantes de tamaño de partícula normal con (valor de P 0,00052). Hubo una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) entre los irrigantes de nanoemulsión y los irrigantes de tamaño de partícula normal con (valor de P 0,00052). Между ирригационными растворами наноэмульсии и и ригационными растворами с нормальным размером частиц была статистически высокозначимая (P<0,001) разница (значение P 0,00052). Hubo una diferencia estadísticamente muy significativa (P<0,001) (valor P 0,00052) entre los irrigantes de nanoemulsión y los irrigantes de partículas normales.(P<0.001) (P<0.001) (P<0.00052) 。 P<0.001）(P值0.00052)。 Между ополаскивателем с наноэмульсией и ополаскивателем с нормальным размером частиц была статистически очень значимая разница (P<0,0001) (значение P 0,00052). Hubo una diferencia estadísticamente muy significativa (P<0,0001) entre el enjuague de nanoemulsión y el enjuague de tamaño de partícula normal (valor de P 0,00052).En comparación con un material de tamaño de partícula normal, la nanoemulsión tiene una diferencia estadísticamente muy significativa, que muestra un área de superficie residual media más baja, es decir, el material de nanoemulsión tiene una mejor capacidad de limpieza, como se muestra en la Figura 3.
El área de superficie promedio de los fragmentos restantes de Chx.HCl 1.6% fue de 2320.36 µm2, y el área de superficie promedio de Chx.HCl 2% fue de 2949.85 µm2. Hubo una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) entre la concentración más alta de irrigantes de nanoemulsión y los irrigantes de tamaño de partícula normal (valor P 0,00000). Hubo una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) entre la concentración más alta de irrigantes de nanoemulsión y los irrigantes de tamaño de partícula normal (valor P 0,00000). Имелась статистически высокодостоверная (P<0,001) разница между более высокой концентрацией наноэм ульсионных ирригационных средств и и ригационными растворами с нормальным размером частиц (значени å P 0,00000). Hubo una diferencia estadísticamente significativa (P<0.001) entre la concentración más alta de irrigantes de nanoemulsión y los irrigantes de tamaño de partícula normal (valor de P 0.00000).(P<0.001)（ P值0.00000）。(P<0.001)（ P000 Наблюдалась статистически высокозначимая разница (P <0,001) между более высокими концентрациями ополаскивателя с наноэмульсией и ополаскивателем с нормальным размером частиц (значение P 0,00000). Hubo una diferencia estadísticamente significativa (P < 0,001) entre concentraciones más altas de enjuague de nanoemulsión y enjuague de tamaño de partícula normal (valor de P 0,00000).Aunque la concentración del irrigante en nanoemulsión fue más baja que la del irrigante de tamaño de partícula normal, esta concentración más baja fue significativamente más efectiva para eliminar los desechos y más efectiva para limpiar los conductos radiculares.
PUI tuvo una diferencia significativa estadísticamente alta (p<0,001) en comparación con otros métodos de activación. PUI tuvo una diferencia significativa estadísticamente alta (p<0,001) en comparación con otros métodos de activación. Pui и mec статистически высiscosoю значиejoю разницц (P <0,001) по сраgerevel. PUI tuvo una diferencia estadísticamente significativa (p<0,001) en comparación con otros métodos de activación.(p<0,001) En comparación con otros métodos de activación, PUI tiene una diferencia estadísticamente significativa (p<0,001). PUI статистически значимо отличался (p<0,001) по сравнению с другими методами активации. PUI fue estadísticamente significativamente diferente (p<0,001) en comparación con otros métodos de activación.Durante la activación de PUI, el área promedio de desechos superficiales residuales fue de 1695.31 μm2. La diferencia media entre PUI y láser fue 987,89929, mostrando una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) con (valor p 0,00000). La diferencia media entre PUI y sin activación fue 712,40643, mostrando una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) con (valor p 0,00098). -valor 0.451211). La diferencia media entre PUI y láser fue de 987,89929, lo que muestra una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) con (valor de p 0,00000).La diferencia media entre PUI y ninguna activación fue de 712,40643, lo que muestra una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) con (valor de p 0,00098).El uso de activación láser o no activación no fue significativamente diferente estadísticamente (P>0,05) con (valor P 0,451211). Средняя разница между PUI y лазером составила 987,89929, демонстрируя высокостатистически значимую (P<0,001) разницу с (p-значение 0,00000). La diferencia media entre PUI y láser fue 987,89929, lo que demuestra una diferencia estadísticamente significativa (P<0,001) con (valor p 0,00000). - 0,00098). чимой разницы (P>0,05) с (P-значение 0,451211). - valor 0.00098).El uso de activación láser o no activación tuvo diferencia estadísticamente significativa (P>0.05) con (P-valor 0.451211). PUI 和激光之间的平均差异为987.89929，与(p 值0.00000) 差异具有高度统计学意义(P<0.001)。 La diferencia promedio entre PUI y láser es 987,89929, y la diferencia (p 值0,00000) tiene una significación estadística alta (P<0,001). Средняя разница между PUI и лазером составила 987,89929, что было высоко статистически значимым (P< 0,001) с (значение p 0,00000). La diferencia media entre PUI y láser fue de 987,89929, que fue estadísticamente muy significativa (P<0,001) con (valor de p 0,00000). PUI 与未激活之间的平均差异为712.40643，与(p) 差异具有高度统计学意义(P<0.001) -值0.00098)。 La diferencia promedio entre PUI e inactivo es 712.40643, y la diferencia (p) tiene una significación estadística alta (P<0.001) – valor 0.00098. Средняя разница между PUI и инактивацией составила 712,40643, что было высоко статистически значимы м с разницей (p) (P<0,001 — значение 0,00098). La diferencia media entre PUI e inactivación fue 712,40643, que fue estadísticamente significativa con diferencia (p) (P<0,001 - valor 0,00098).使用激光激活或不激活没有显着统计学差异(P>0.05) 与(P 值0.451211)。 No hubo una diferencia estadística significativa entre la activación y la no activación del láser (P>0,05) y (P = 0,451211). Не было статистически значимой разницы (P>0,05) по сравнению с (значение P 0,451211) с лазерной активаци ей или без нее. No hubo diferencia estadísticamente significativa (P>0,05) en comparación con (valor de P 0,451211) con o sin activación láser.El área de superficie promedio de los fragmentos restantes durante la activación del láser fue de 2683,21 μm2.El área superficial promedio de los fragmentos restantes sin activación fue de 2407.72 μm2.En comparación con la activación por láser o sin activación, PUI tiene un área de superficie promedio estadísticamente más pequeña del chip, es decir, una mejor capacidad de limpieza.
El efecto medio del enjuague con nanoemulsión sobre la eliminación de desechos fue significativamente mayor desde el punto de vista estadístico que el del enjuague con partículas de tamaño normal.Chx.HCl 1,6%, PUI 1938,77 µm2, 2510,96 µm2 con láser.Sin activación, el valor medio es de 2511,34 µm2.Cuando se utilizó 2% Chx.HCl y se activó con un láser, los resultados fueron los peores y la cantidad de desechos fue máxima.Se obtuvieron los mismos resultados cuando no se activó Chx.HCl al 0,75%.Obviamente, los mejores resultados se obtuvieron utilizando concentraciones más altas de abrillantador en la nanoemulsión.PUI fue más efectivo en la activación del irrigante y el lavado de desechos, como se muestra en la Figura 3A-F)).
Como se muestra en la Tabla 2, la nanoemulsión Chx.HCl funcionó mejor que las partículas de tamaño normal en términos de recuento de microorganismos viables y tuvo una buena correlación con la penetración de la formulación y el efecto de limpieza de acuerdo con los siguientes parámetros: tamaño, concentración del agente de lavado y método de activación.
Las bacterias se pueden destruir por completo usando una mayor concentración de abrillantador.Incluso con la activación de PUI, 0.75% Chx.HCl tuvo el peor efecto antibacteriano.La activación con láser tiene un efecto negativo en los enjuagues con nanoemulsión.Como se puede ver en todos los resultados anteriores, el uso de un láser reduce la eficiencia de la nanoemulsión Chx.HCl 0.75%, donde la CFU de nanoChx.HCl 0.75% es 195, que es un valor muy alto, lo que indica que los reactivos en esta concentración son comparables a la activación del láser.Los láseres de diodo son fototérmicos, por lo que la luz o el calor pueden hacer que la nanoemulsión pierda su efecto antibacteriano.El resultado de altas concentraciones es la destrucción completa de las bacterias.Nano Chx.HCl 1,6 % mostró un crecimiento bacteriano negativo en presencia de activación láser, lo que significa que el láser no afectó la capacidad antibacteriana de nano Chx.HCl 1,6 %.Se puede concluir que el material de nanoemulsión con mayor concentración tiene un mejor efecto antibacteriano.
En este trabajo se prepararon nanoemulsiones de Chx.HCl usando dos aceites diferentes, dos surfactantes y un co-surfactante, se eligió la formulación óptima (F6) con tamaño de partícula pequeño, tiempo de emulsificación corto y velocidad de disolución alta).Además, (F6) se probó en cuanto a estabilidad termodinámica/física.En la nanoemulsión Chx.HCl a una concentración de 1,6%, la nanoemulsión Chx.HCl mostró la mejor permeabilidad en los túbulos dentinarios en comparación con el Chx.HCl tradicional como fluido de enjuague, y PUI como método de activación tuvo una capacidad de limpieza.Además, los estudios antibacterianos de la nanoemulsión Chx.HCl mostraron una eliminación completa de bacterias.Los resultados lo confirmaron.La nanoemulsión Chx.HCl puede considerarse como un líquido de lavado prometedor.
Estamos muy agradecidos con el personal del laboratorio de investigación de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Misr por su gran apoyo.