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De par leur nature même, les appareils conçus pour un usage médical doivent répondre à des normes de conception et de fabrication extrêmement strictes. Dans un monde de poursuites et de demandes de rétribution pour blessures ou dommages causés par une faute médicale, tout ce qui touche ou est implanté chirurgicalement dans le corps humain doit fonctionner exactement comme prévu et ne doit pas tomber en panne.
Le processus de conception et de fabrication des dispositifs médicaux présente certains des problèmes de science et d'ingénierie des matériaux les plus difficiles pour l'industrie médicale.
L'acier inoxydable est l'un des matériaux les plus couramment utilisés pour la fabrication de dispositifs médicaux, en particulier l'acier inoxydable 304.
L'acier inoxydable 304 est reconnu dans le monde entier comme l'un des matériaux les plus appropriés pour la fabrication de dispositifs médicaux pour diverses applications. En fait, c'est l'acier inoxydable le plus couramment utilisé dans le monde aujourd'hui. Aucune autre qualité d'acier inoxydable ne se présente sous autant de formes, de finitions et d'applications aussi diverses.
Une résistance élevée à la corrosion et une faible teneur en carbone sont des facteurs clés qui rendent l'acier inoxydable 304 adapté aux applications médicales par rapport aux autres qualités d'acier inoxydable. L'assurance que les dispositifs médicaux ne réagiront pas chimiquement avec les tissus corporels, les produits de nettoyage utilisés pour la désinfection et l'usure résistante et répétitive que de nombreux dispositifs médicaux subissent signifie que l'acier inoxydable 304 est le matériau idéal pour les applications hospitalières, chirurgicales et paramédicales, et plus encore.
Non seulement l'acier inoxydable 304 est solide, mais il est également très pratique et peut être embouti sans recuit, ce qui rend le 304 idéal pour fabriquer des bols, des éviers, des casseroles et une gamme de différents récipients médicaux et ustensiles creux.
Il existe également de nombreuses versions différentes de l'acier inoxydable 304 avec des propriétés de matériau améliorées pour des applications spécifiques, telles que le 304L, une version à faible teneur en carbone, pour les situations de forte épaisseur qui nécessitent des soudures à haute résistance. 4L est également plus résistant à la corrosion intergranulaire que les qualités comparables d'acier inoxydable.
La combinaison d'une faible limite d'élasticité et d'un potentiel d'allongement élevé signifie que l'acier inoxydable 304 est idéal pour former des formes complexes sans recuit.
Si les applications médicales nécessitent un acier inoxydable plus dur ou plus résistant, le 304 peut être écroui par travail à froid. À l'état recuit, le 304 et le 304L sont extrêmement ductiles et peuvent être facilement formés, pliés, emboutis ou fabriqués. Cependant, le 304 durcit rapidement et peut nécessiter un recuit supplémentaire pour augmenter la ductilité pour un travail ultérieur.
L'acier inoxydable 304 est largement utilisé dans une variété d'applications industrielles et domestiques. Dans l'industrie des dispositifs médicaux, 304 est utilisé là où une résistance élevée à la corrosion, une bonne formabilité, une résistance, une précision de fabrication, une fiabilité et une hygiène sont particulièrement importantes.
Pour les aciers inoxydables chirurgicaux, des nuances spécifiques d'acier inoxydable sont principalement utilisées - 316 et 316L. En alliant les éléments chrome, nickel et molybdène, l'acier inoxydable offre aux scientifiques des matériaux et aux chirurgiens des qualités uniques et fiables.
Attention - Dans de rares cas, le système immunitaire humain est connu pour réagir négativement (peau et corps entier) à la teneur en nickel de certains aciers inoxydables. Dans ce cas, le titane peut être utilisé comme alternative à l'acier inoxydable. Cependant, le titane apporte une solution plus coûteuse. Généralement, l'acier inoxydable est utilisé pour les implants temporaires, tandis que le titane, plus cher, peut être utilisé pour les implants permanents.
Par exemple, la liste suivante résume certaines applications possibles de dispositifs médicaux pour l'acier inoxydable :
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