Wat is in hege suverens ball valve? De High Purity Ball Valve is in flow control apparaat dat foldocht oan yndustry noarmen foar materiaal en design suverens. Valves yn de hege-suverens proses wurde brûkt yn twa grutte fjilden fan tapassing:
Dizze wurde brûkt yn "stipe systemen" lykas it ferwurkjen fan skjinmeitsjen stoom foar skjinmeitsjen en temperatuerkontrôle. Yn 'e farmaseutyske yndustry wurde kogelkleppen nea brûkt yn tapassingen of prosessen dy't yn direkte kontakt komme kinne mei it einprodukt.
Wat is de yndustry standert foar hege suverens kleppen? De farmaseutyske yndustry ûntliend fentyl seleksje kritearia út twa boarnen:
ASME/BPE-1997 is in normatyf dokumint yn ûntwikkeling dy't it ûntwerp en gebrûk fan apparatuer yn 'e farmaseutyske yndustry beslacht. Dizze standert is bedoeld foar it ûntwerp, materialen, konstruksje, ynspeksje en testen fan skippen, piping en besibbe aksessoires lykas pompen, kleppen en fittings brûkt yn 'e biofarmaseutyske yndustry. prosesûntwikkeling as opskaling ... en binne in kritysk ûnderdiel fan produktfabryk, lykas wetter foar ynjeksje (WFI), skjinne stoom, ultrafiltraasje, opslach fan tuskenprodukten en sintrifuges.
Tsjintwurdich fertrout de yndustry op ASME / BPE-1997 foar it bepalen fan kogelklepûntwerpen foar net-produktkontaktapplikaasjes.
Kleppen dy't faak brûkt wurde yn biofarmaseutyske prosessystemen omfetsje balkleppen, diafragmakleppen, en kontrôlekleppen. Dit technykdokumint sil beheind wurde ta in diskusje fan balkleppen.
Validaasje is in regeljouwingsproses ûntworpen om de reprodusearberens fan in ferwurke produkt of formulearring te garandearjen. It programma jout oan om meganyske proseskomponinten, formulearingstiid, temperatuer, druk en oare betingsten te mjitten en te kontrolearjen. Sadree't in systeem en de produkten fan dat systeem bewiisd binne werheljeber te wêzen, wurde alle komponinten en betingsten as validearre beskôge.
Der binne ek problemen yn ferbân mei materiaal ferifikaasje.An MTR (Material Test Report) is in ferklearring fan in casting fabrikant dy't dokumintearret de casting syn gearstalling en ferifiearret dat it kaam út in spesifike run yn it casting proses.Dit nivo fan traceability is winsklik yn alle krityske sanitair komponint ynstallaasjes oer in protte yndustry.
Seat materiaal fabrikanten jouwe gearstalling rapporten te garandearjen stoel konformiteit mei FDA rjochtlinen.(FDA / USP Klasse VI) Akseptabele sitmaterialen befetsje PTFE, RTFE, Kel-F en TFM.
Ultra High Purity (UHP) is in term dy't bedoeld is om de needsaak foar ekstreem hege suverens te beklamjen. Dit is in term dy't in soad brûkt wurdt yn 'e semiconductormerk wêr't it absolute minimum oantal dieltsjes yn' e streamstream fereaske is. Valves, piping, filters, en in protte materialen dy't brûkt wurde yn har konstruksje foldogge typysk oan dit UHP-nivo as se taret, ferpakt en behannele wurde ûnder spesifike omstannichheden.
De semiconductor yndustry ûntliend fentyl ûntwerp spesifikaasjes út in kompilaasje fan ynformaasje beheard troch de SemaSpec groep. De produksje fan microchip wafers fereasket ekstreem strikt oanhâlden fan noarmen te elimineren of minimalisearje fersmoarging fan dieltsjes, outgassing en focht.
De SemaSpec-standert beskriuwt de boarne fan partikelgeneraasje, partikelgrutte, gasboarne (fia sêfte klepgearstalling), heliumlektests, en focht binnen en bûten de klepgrins.
Ball kleppen binne goed bewiisd yn de swierste applikaasjes. Guon fan de wichtichste foardielen fan dit ûntwerp omfetsje:
Mechanical Polishing - Polished oerflakken, welds en oerflakken yn gebrûk hawwe ferskillende oerflak skaaimerken doe't besjoen ûnder in fergrutglês. Mechanyske polishing ferleget alle oerflak ridges, pits en fariaasjes ta in unifoarm rûchheid.
Mechanysk poliisjen wurdt dien op rotearjende apparatuer mei help fan aluminiumoxide-skuormiddels. Mechanysk poetsjen kin berikt wurde troch hânynstruminten foar grutte oerflakgebieten, lykas reaktors en skippen op it plak, of troch automatyske reciprocators foar pipes of tubular dielen.
Electropolishing is it fuortheljen fan mikroskopyske ûnregelmjittichheden fan metalen oerflakken troch elektrogemyske metoaden.
RVS is natuerlik resistint foar corrosie troch syn hege chromium ynhâld (meastentiids 16% of mear yn RVS). Electropolishing fersterket dizze natuerlike wjerstân omdat it proses oplost mear izer (Fe) as Chromium (Cr). Dit lit hegere nivo's fan chromium op it RVS oerflak. (passivaasje)
It resultaat fan alle polishing proseduere is it meitsjen fan in "glêd" oerflak definiearre as gemiddelde rûchheid (Ra).Neffens ASME / BPE;"Alle poetsmiddels wurde útdrukt yn Ra, mikroinches (m-in), of mikrometers (mm)."
Oerflak glêdens wurdt oer it algemien metten mei in profilometer, in automatysk ynstrumint mei in stylus-styl reciprocating earm. De stylus wurdt trochjûn troch de metalen oerflak te mjitten peak hichten en delling djipten. De gemiddelde peak hichten en delling djipten wurde dan útdrukt as rûchheid gemiddelden, útdrukt yn miljoenste fan in inch of microinches, ornaris oantsjutten as Ra.
De relaasje tusken it gepolijst en gepolijst oerflak, it oantal abrasive korrels en de oerflak rûchheid (foar en nei electropolishing) wurdt werjûn yn de tabel hjirûnder. (Foar ASME / BPE ôflieding, sjoch tabel SF-6 yn dit dokumint)
Mikrometers binne in mienskiplike Jeropeeske standert, en it metryske systeem is lykweardich oan mikroinches. Ien mikroinch is gelyk oan sawat 40 mikrometer. Foarbyld: In finish oantsjutte as 0,4 mikron Ra is lyk oan 16 mikroinch Ra.
Troch de ynherinte fleksibiliteit fan ball fentyl design, it is maklik beskikber yn in ferskaat oan sit-, seal en body materials.Therefore, bal kleppen wurde produsearre te behanneljen de folgjende floeistoffen:
De biofarmaseutyske yndustry leaver te ynstallearjen "fersegele systemen" as it mooglik is. Extended Tube Outside Diameter (ETO) ferbinings wurde in-line laske te elimineren fersmoarging bûten de fentyl / pipe grins en heakjen stivens oan de piping systeem. ynsteld.
Cherry-Burrell fittings ûnder de merknammen "I-Line", "S-Line" of "Q-Line" binne ek beskikber foar systemen mei hege suverens lykas de iten / drinken yndustry.
Extended Tube Outside Diameter (ETO) eintsjes tastean in-line welding fan it fentyl yn de piping system.ETO einen binne sized te passen de piip (pipe) systeem diameter en muorre dikte. De útwreide tube lingte biedt romte orbital weld hollen en soarget foar genôch lingte om foar te kommen skea oan it fentyl lichem seal fanwege welding waarmte.
Ball kleppen wurde in soad brûkt yn proses applikaasjes fanwege harren ynherinte veelzijdigheid. Diafragma kleppen hawwe beheind temperatuer en druk tsjinst en net foldogge oan alle noarmen foar yndustriële kleppen. Ball kleppen kinne brûkt wurde foar:
Dêrneist is de bal fentyl sintrum seksje útnimbere te tastean tagong ta de ynterne weld bead, dat kin dan wurde skjinmakke en / of gepolijst.
Drainage is wichtich om bioferwurkingssystemen yn skjinne en sterile omstannichheden te hâlden. De floeistof dy't oerbliuwt nei it ôfwetterjen wurdt in kolonisaasjeplak foar baktearjes of oare mikroorganismen, wêrtroch in ûnakseptabele biolast op it systeem ûntstiet. Sites dêr't floeistof opbout kin ek korrosje-inisjaasjeplakken wurde, wat ekstra fersmoarging tafoegje oan it systeem. ing is kompleet.
In deade romte yn in piping systeem wurdt definiearre as in groove, tee, of útwreiding fan de haad piip run dat grutter is as it bedrach fan piip diameter (L) definiearre yn de haad piip ID (D). .
Fjoerdempers binne ûntworpen om de fersprieding fan brânbere floeistoffen te foarkommen yn it gefal fan in proseslinebrân. It ûntwerp brûkt in metalen efterste sit en anty-statysk om ûntstekking te foarkommen. De biofarmaseutyske en kosmetyske yndustry hawwe oer it generaal de foarkar fan fjoerdempers yn alkoholleveringssystemen.
FDA-USP23, Klasse VI goedkard kogelklep sitmaterialen omfetsje: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK en TFM.
TFM is in gemysk modifisearre PTFE dy't de kloof oerbrêget tusken tradisjoneel PTFE en smeltferwurkbare PFA.TFM is klassifisearre as PTFE neffens ASTM D 4894 en ISO Untwerp WDT 539-1.5. Fergelykber mei tradisjonele PTFE hat TFM de folgjende ferbettere eigenskippen:
Holte-folle sitten binne ûntwurpen om foar te kommen buildup fan materialen dy't, doe't fongen tusken de bal en it lichem holte, koe solidify of oars hinderjen de soepele wurking fan de fentyl sluten lid. High-suverheid bal kleppen brûkt yn stoom tsjinst moatte net brûke dizze opsjoneel sit arrangement, as stoom kin fine syn wei ûnder de stoel oerflak en wurden in gebiet foar sanearjen fan baktearjele groei, binne secaer gebiet goed te brûken. ize sûnder ûntmanteling.
Ball kleppen hearre ta de algemiene kategory fan "rotearjende kleppen". Foar automatyske operaasje, twa soarten actuators binne beskikber: pneumatyske en elektryske. Pneumatyske actuators utilize in piston of diafragma ferbûn oan in rotearjende meganisme lykas in rack en pinion arranzjeminten te foarsjen rotational útfier koppel. Elektryske actuators binne yn prinsipe gear motors en binne beskikber yn in ferskaat oan bal-voltage-ynformaasje op dizze mear voltage-opsjes oan, H topic valves. om in Ball Valve Actuator te selektearjen" letter yn dizze hantlieding.
Hege Purity Ball Valves kinne wurde skjinmakke en ferpakt oan BPE of Semiconductor (SemaSpec) easken.
Basis skjinmeitsjen wurdt útfierd mei help fan in ultrasone skjinmeitsjen systeem dat brûkt in goedkard alkaline reagens foar kâlde skjinmeitsjen en degreasing, mei in residu-frij formule.
Drukbefettende dielen binne markearre mei in waarmtenûmer en wurde begelaat troch in passend sertifikaat fan analyze.A Mill Test Report (MTR) wurdt opnommen foar elke grutte en waarmtenûmer.Dizze dokuminten omfetsje:
Soms moatte proses-yngenieurs kieze tusken pneumatyske of elektryske kleppen foar proseskontrôlesystemen. Beide soarten actuators hawwe foardielen en it is weardefol om de gegevens beskikber te hawwen om de bêste kar te meitsjen.
De earste taak by it kiezen fan it type actuator (pneumatyske as elektrysk) is om de meast effisjinte krêftboarne foar de actuator te bepalen.
De meast praktyske pneumatyske actuators brûke in luchtdrukfoarsjenning fan 40 oant 120 psi (3 oant 8 bar). Typysk binne se grutte foar leveringsdrukken fan 60 oant 80 psi (4 oant 6 bar). Hegere luchtdrukken binne faaks lestich te garandearjen, wylst legere luchtdrukken tige grutte pistons of diaphragma's nedich binne om de fereaske te generearjen om de fereaske te generearjen.
Elektryske actuators wurde typysk brûkt mei 110 VAC macht, mar kin brûkt wurde mei in ferskaat oan AC en DC motors, sawol single en trije-fase.
temperatuer berik. Sawol pneumatyske en elektryske actuators kinne brûkt wurde oer in breed temperatuer berik. De standert temperatuer berik foar pneumatyske actuators is -4 oan 1740F (-20 oan 800C), mar kin útwreide wurde nei -40 oan 2500F (-40 oan 1210C) mei opsjoneel seehûnen, lagers en grease brûkt wurde, se meie wurde beheine, solenoids en grease accessoires. temperatuer rated oars as de actuator, en dit moat rekken holden wurde yn alle applications.In lege temperatuer applikaasjes, lucht oanbod kwaliteit yn relaasje ta dau punt moat wurde beskôge. Dauwpunt is de temperatuer dêr't condensation optreedt yn de lucht.
Elektryske actuators hawwe in temperatuerberik fan -40 oant 1500F (-40 oant 650C). Wannear't bûten brûkt wurdt, moat de elektryske actuator isolearre wurde fan 'e omjouwing om foar te kommen dat focht yn' e ynderlike wurking komt. it as it net rint, temperatuerfluktuaasjes kinne feroarsaakje dat de omjouwing "ademje" en condense.Dêrom moatte alle elektryske actuators foar bûtengebrûk wurde foarsjoen fan in kachel.
It is soms lestich om it gebrûk fan elektryske aktuators yn gefaarlike omjouwings te rjochtfeardigjen, mar as komprimearre loft as pneumatyske aktuators net de fereaske bestjoeringskenmerken kinne leverje, kinne elektryske aktuators mei passend klassifisearre behuizingen wurde brûkt.
De National Electrical Manufacturers Association (NEMA) hat rjochtlinen fêststeld foar de bou en ynstallaasje fan elektryske actuators (en oare elektryske apparatuer) foar gebrûk yn gefaarlike gebieten. De NEMA VII-rjochtlinen binne as folget:
VII Gefaarlike lokaasje Klasse I (eksplosyf gas of damp) foldocht oan de nasjonale elektryske koade foar applikaasjes;foldocht oan de spesifikaasjes fan Underwriters 'Laboratories, Inc.
Hast alle fabrikanten fan elektryske aktuatoren hawwe de opsje fan in NEMA VII-kompatibele ferzje fan har standert produktline.
Oan de oare kant, pneumatyske actuators binne ynherent eksploazje-proof.As elektryske kontrôles wurde brûkt mei pneumatyske actuators yn gefaarlike gebieten, se binne faak mear kosten-effektyf as elektryske actuators.The solenoid eksploitearre pilot fentyl kin ynstallearre wurde yn in net-gefaarlik gebiet en piped nei de actuator. fan pneumatyske actuators yn gefaarlike gebieten makket se in praktyske kar yn dizze applikaasjes.
Spring returns.Another feilichheid accessoire dat wurdt in soad brûkt yn fentyl actuators yn 'e proses yndustry is de spring return (fail feilich) opsje. Yn it gefal fan in macht of sinjaal falen, de spring werom actuator driuwt it fentyl nei in foarbeskaaide feilige posysje. Dit is in praktyske en goedkeape opsje foar pneumatyske actuators, en in grutte reden wêrom't pneumatyske actuators wurde breed brûkt yn de yndustry.
As in maitiid kin net brûkt wurde fanwege actuator grutte of gewicht, of as in dûbele aktearjen ienheid is ynstallearre, in akkumulator tank kin ynstallearre te bewarjen lucht druk.