Ki sa ki se yon tiyo boul pite segondè? Valv boul la pite segondè se yon aparèy kontwòl koule ki satisfè estanda endistri pou pite materyèl ak konsepsyon. Tiyo nan pwosesis la pite segondè yo itilize nan de gwo jaden aplikasyon:
Sa yo yo itilize nan "sistèm sipò" tankou pwosesis netwaye vapè pou netwaye ak kontwòl tanperati.Nan endistri pharmaceutique, tiyo boul yo pa janm itilize nan aplikasyon oswa pwosesis ki ka antre an kontak dirèk ak pwodwi final la.
Ki estanda endistri a pou tiyo pite segondè yo? Endistri pharmaceutique la soti kritè seleksyon valv ki soti nan de sous:
ASME/BPE-1997 se yon dokiman normatif evolye ki kouvri konsepsyon ak itilizasyon ekipman nan endistri pharmaceutique. Estanda sa a fèt pou konsepsyon, materyèl, konstriksyon, enspeksyon ak tès veso, kanalizasyon ak Pwodwi pou Telefòn ki gen rapò tankou ponp, tiyo ak ekipman yo itilize nan endistri biopharmaceutique. devlopman oswa echèl-up...epi yo se yon pati enpòtan nan fabrikasyon pwodwi, tankou dlo pou piki (WFI), vapè pwòp, ultrafiltrasyon, depo pwodwi entèmedyè ak santrifij.
Jodi a, endistri a depann sou ASME/BPE-1997 pou detèmine konsepsyon valv boul pou aplikasyon pou kontak ki pa pwodwi. Zòn kle ki kouvri pa spesifikasyon la se:
Tiyo yo souvan itilize nan sistèm pwosesis biopharmaceutique yo enkli tiyo boul, tiyo dyafram, ak valv chèk.Dokiman jeni sa a pral limite a yon diskisyon sou tiyo boul.
Validasyon se yon pwosesis regilasyon ki fèt pou asire repwodibilite yon pwodwi oswa yon fòmilasyon trete. Pwogram nan endike pou mezire ak kontwole konpozan pwosesis mekanik, tan fòmilasyon, tanperati, presyon ak lòt kondisyon. Yon fwa ke yon sistèm ak pwodwi yo nan sistèm sa a pwouve yo ka repete, tout eleman ak kondisyon yo konsidere kòm valide. Pa gen okenn chanjman ki ka fèt nan "pakè" final la (sistèm pwosesis ak pwosedi revalidasyon).
Genyen tou pwoblèm ki gen rapò ak verifikasyon materyèl.Yon MTR (Rapò Tès Materyèl) se yon deklarasyon ki soti nan yon manifakti Distribisyon ki dokimante konpozisyon Distribisyon an epi verifye ke li soti nan yon kouri espesifik nan pwosesis Distribisyon an.
Manifaktirè materyèl chèz bay rapò konpozisyon asire konfòmite chèz ak direktiv FDA. (FDA/USP Klas VI) Materyèl chèz akseptab yo enkli PTFE, RTFE, Kel-F ak TFM.
Ultra High Purity (UHP) se yon tèm ki gen entansyon mete aksan sou nesesite pou pite ekstrèmman wo. Sa a se yon tèm lajman ki itilize nan mache a semi-conducteurs kote kantite minimòm absoli nan patikil nan kouran an koule obligatwa. Tiyo, kanalizasyon, filtè, ak anpil materyèl yo itilize nan konstriksyon yo tipikman satisfè nivo UHP sa a lè yo prepare, pake, ak okipe nan kondisyon espesifik.
Endistri semi-kondiktè a sòti espesifikasyon konsepsyon valv nan yon konpilasyon enfòmasyon ki jere pa gwoup SemaSpec. Pwodiksyon wafers microchip mande pou respekte estanda trè strik pou elimine oswa minimize kontaminasyon ki soti nan patikil, degassaj ak imidite.
Estanda SemaSpec la detay sous jenerasyon patikil, gwosè patikil, sous gaz (via asanble valv mou), tès elyòm koule, ak imidite andedan ak deyò fwontyè valv la.
Tiyo boul yo byen pwouve nan aplikasyon ki pi di yo. Kèk nan avantaj kle nan konsepsyon sa a enkli:
Polisaj mekanik - Sifas poli, soude ak sifas yo itilize yo gen karakteristik sifas diferan lè yo wè yo anba yon loup. Polisaj mekanik diminye tout sifas, twou ak divèjans nan yon brutality inifòm.
Se polisaj mekanik fè sou ekipman wotasyon lè l sèvi avèk abrazif alumina.Mechanical polisaj ka reyalize pa zouti men pou gwo zòn sifas, tankou réacteurs ak veso an plas, oswa pa resipwòk otomatik pou tiyo oswa pati tubulaires.Yon seri polis gravye yo aplike nan sekans siksesif pi rafine jiskaske fini an vle oswa brutality sifas yo reyalize.
Electropolishing se retire iregilarite mikwoskopik nan sifas metal pa metòd elektwochimik. Li rezilta nan yon plat jeneral oswa lis nan sifas la ki, lè yo wè anba yon loup, parèt prèske san karakteristik.
Nerjaveèi se natirèlman rezistan a korozyon akòz kontni segondè Kwòm li yo (anjeneral 16% oswa plis nan Nerjaveèi). Elektwopolis amelyore rezistans natirèl sa a paske pwosesis la fonn plis fè (Fe) pase Kwòm (Cr). Sa a kite pi wo nivo nan Kwòm sou sifas la asye pur.
Rezilta nenpòt pwosedi polisaj se kreyasyon yon sifas "lis" defini kòm brutality mwayèn (Ra).Dapre ASME / BPE;"Tout polis yo dwe eksprime an Ra, mikro pous (m-pous), oswa mikromèt (mm)."
Lis sifas yo jeneralman mezire ak yon profilomètr, yon enstriman otomatik ki gen yon bra resipwòk style style. Se stylus la pase nan sifas metal la pou mezire wotè pik ak fon fon an. Lè sa a, wotè mwayèn pik ak fon fon yo eksprime kòm mwayèn brutality, eksprime an milyonyèm pous oswa mikro pous, souvan refere yo kòm Ra.
Relasyon ki genyen ant sifas poli ak poli, kantite grenn abrazif ak brutality sifas la (anvan ak apre electropolishing) yo montre nan tablo ki anba a. (Pou derivasyon ASME/BPE, gade Tablo SF-6 nan dokiman sa a)
Mikwomèt yo se yon estanda Ewopeyen komen, ak sistèm metrik la ekivalan a microinches.One microinch egal a apeprè 40 mikromèt.Egzanp: Yon fini espesifye kòm 0.4 mikron Ra egal a 16 mikro pous Ra.
Akòz fleksibilite nannan nan konsepsyon valv boul, li disponib fasilman nan yon varyete chèz, sele ak materyèl kò. Se poutèt sa, tiyo boul yo pwodui pou okipe likid sa yo:
Endistri biopharmaceutique la pito enstale "sistèm sele" chak fwa sa posib. Koneksyon Tib Pwolonje Outside Dyamèt (ETO) yo soude nan liy pou elimine kontaminasyon andeyò fwontyè valv/tiyo a epi ajoute rèd nan sistèm kanalizasyon an. d ak rekonfigire.
Fittings Cherry-Burrell anba non mak "I-Line", "S-Line" oswa "Q-Line" yo disponib tou pou sistèm pite segondè tankou endistri manje/bwason.
Tib pwolonje dyamèt deyò (ETO) pèmèt soude nan liy tiyo a nan sistèm nan kanalizasyon. Fin ETO yo gwosè matche ak dyamèt sistèm tiyo (tiyo) ak epesè miray la. Longè tib pwolonje a akomode tèt soude òbital epi li bay ase longè pou anpeche domaj nan sele kò valv la akòz chalè soude.
Tiyo boul yo lajman itilize nan aplikasyon pou pwosesis paske nan adaptabilite nannan yo. Tiyo dyafram gen tanperati limite ak sèvis presyon epi yo pa satisfè tout estanda pou tiyo endistriyèl. Tiyo boul yo ka itilize pou:
Anplis de sa, seksyon sant valv boul la detachable pou pèmèt aksè nan chaplèt soude entèn la, ki ka Lè sa a, netwaye ak / oswa poli.
Drenaj enpòtan pou kenbe sistèm bioprocessing yo nan kondisyon pwòp ak esteril. Likid ki rete apre drenaj la vin tounen yon sit kolonizasyon pou bakteri oswa lòt mikwo-òganis, sa ki kreye yon chay bio akseptab sou sistèm nan. Sit kote likid akimile yo kapab tou tounen sit inisyasyon korozyon, ajoute kontaminasyon adisyonèl nan sistèm lan. konplè.
Yon espas ki mouri nan yon sistèm kanalizasyon defini kòm yon Groove, Tee, oswa ekstansyon soti nan kouri nan tiyo prensipal ki depase kantite lajan an nan dyamèt tiyo (L) defini nan ID a tiyo prensipal (D) .A espas mouri se endezirab paske li bay yon zòn pyèj ki ka pa aksesib nan netwaye oswa sanitiz pwosedi, ki kapab lakòz yon ti jan pou ou ka fè yon ti jan pou ou ka jwenn yon ti jan pou ou ka jwenn yon ti jan pou ou ka jwenn yon ti jan pou ou ka jwenn yon ti jan pou yo ka jwenn yon ti jan pou yo ka jwenn yon ti jan pou fè yon ti jan pou yo fè yon ti jan pou yo ka jwenn yon ti jan pou yo ka fè yon ti jan pou yo fè yon ti jan pou yo ka pran yon ti jan pou yo fè yon ti jan pou yo fè yon ti jan pou yo fè yon ti jan pou yo fè yon ti jan pou fè yon ti jan pou yo fè yon ti jan pou yo ka pran yon ti jan pou fè yon ti jan pou yo fè yon ti jan pou yo ka pran yon ti jan. konfigirasyon.
Clapets dife yo fèt pou anpeche gaye likid ki ka pran dife nan evènman an nan yon dife liy pwosesis. Konsepsyon an sèvi ak yon chèz dèyè metal ak anti-estatik pou anpeche ignisyon.Endistri biopharmaceutique ak kosmetik yo jeneralman prefere klape dife nan sistèm livrezon alkòl.
FDA-USP23, Klas VI apwouve materyèl chèz valv boul enkli: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK ak TFM.
TFM se yon PTFE chimikman modifye ki fè pon diferans ki genyen ant PTFE tradisyonèl ak PFA ki ka fonn ki ka trete.
Kavite-plen chèz yo fèt pou anpeche rasanbleman materyèl ki, lè kwense ant boul la ak kavite kò a, ta ka solidifye oswa otreman anpeche operasyon an lis nan manm nan fèmen valv.High-pite tiyo boul yo itilize nan sèvis vapè pa ta dwe itilize aranjman chèz sa a opsyonèl, kòm vapè ka jwenn wout li anba sifas la chèz epi yo vin tounen yon zòn pou zòn nan kavite nan zòn sa a se difisil pou kwasans bakteri. dezenfekte san yo pa demantèlman.
Tiyo boul fè pati kategori jeneral "valv rotary".Pou operasyon otomatik, de kalite actuators ki disponib: pneumatik ak elektrik.Pneumatic actuators itilize yon piston oswa dyafram ki konekte nan yon mekanis wotasyon tankou yon etajè ak pignon aranjman pou bay koupl pwodiksyon wotasyon.Aktuateur elektrik yo fondamantalman motè Kovèti pou epi yo disponib nan yon varyete de vòltaj ak opsyon pou chwazi boul sa a. uator” pita nan manyèl sa a.
Tiyo boul pite segondè yo ka netwaye ak pake nan kondisyon BPE oswa Semiconductor (SemaSpec).
Netwayaj debaz yo fèt lè l sèvi avèk yon sistèm netwayaj ultrasons ki sèvi ak yon reyaktif alkalin apwouve pou netwaye frèt ak degrese, ak yon fòmil san rezidi.
Pati ki gen presyon yo make ak yon nimewo chalè epi yo akonpaye pa yon sètifika analiz apwopriye.Yon rapò tès Mill (MTR) anrejistre pou chak gwosè ak nimewo chalè.Dokiman sa yo enkli:
Pafwa enjenyè pwosesis yo bezwen chwazi ant tiyo pneumatik oswa elektrik pou sistèm kontwòl pwosesis. Tou de kalite actuators gen avantaj epi li gen anpil valè pou gen done yo disponib pou fè pi bon chwa a.
Premye travay nan chwazi ki kalite actuator (pneumatik oswa elektrik) se detèmine sous pouvwa ki pi efikas pou actuator.Pwen prensipal yo konsidere yo se:
Aktuateur pneumatik ki pi pratik yo sèvi ak yon rezèv presyon lè a 40 a 120 psi (3 a 8 bar). Tipikman, yo gwosè pou presyon ekipman pou 60 a 80 psi (4 a 6 bar) .Pwosyon lè pi wo yo souvan difisil pou garanti, pandan y ap presyon lè pi ba yo mande pou piston dyamèt trè gwo oswa dyafram pou jenere piston ki nesesè yo.
Aktuateur elektrik yo tipikman itilize ak 110 VAC pouvwa, men yo ka itilize ak yon varyete de AC ak DC motè, tou de sèl ak twa-faz.
tanperati range.Both pneumatik ak elektrik actuators ka itilize sou yon ranje tanperati lajè.The estanda tanperati ranje pou actuators pneumatic se -4 a 1740F (-20 a 800C), men yo ka pwolonje nan -40 a 2500F (-40 a 1210C) ak sele si ou vle, BEARINGS ak grès. actuator, ak sa a ta dwe pran an kont nan tout aplikasyon pou.Nan aplikasyon pou tanperati ki ba, bon jan kalite ekipman pou lè an relasyon ak pwen lawouze yo ta dwe konsidere.Pwen lawouze se tanperati a nan ki kondansasyon rive nan lè a.Kondansasyon ka friz ak bloke liy ekipman pou lè a, anpeche actuator a opere.
Aktuateur elektrik yo gen yon seri tanperati nan -40 a 1500F (-40 a 650C). Lè yo itilize deyò, aktè elektrik la ta dwe izole nan anviwònman an pou anpeche imidite antre nan fonksyonman anndan an. lakòz anviwònman an "respire" ak kondanse.Se poutèt sa, tout actuators elektrik pou itilize deyò yo ta dwe ekipe ak yon aparèy chofaj.
Li pafwa difisil pou jistifye itilizasyon actuators elektrik nan anviwònman danjere, men si lè konprese oswa pneumatik actuators pa ka bay karakteristik fonksyone ki nesesè yo, yo ka itilize actuators elektrik ak lojman ki apwopriye.
National Electrical Manufacturers Association (NEMA) te etabli direktiv pou konstriksyon ak enstalasyon actuators elektrik (ak lòt ekipman elektrik) pou itilize nan zòn ki gen danje ladan yo. Gid NEMA VII yo jan sa a:
VII Klas Kote Danjere I (Gaz eksplozif oswa Vapè) Satisfè Kòd Elektrik Nasyonal pou aplikasyon yo;satisfè espesifikasyon Underwriters' Laboratories, Inc. pou itilize ak gazolin, hexane, nafta, benzèn, butan, pwopan, asetòn, atmosfè benzèn, vapè sòlvan lak ak gaz natirèl.
Prèske tout manifaktirè aktè elektrik yo gen opsyon pou yon vèsyon ki konfòme NEMA VII nan liy pwodwi estanda yo.
Nan lòt men an, actuators pneumatik yo se natirèlman eksplozyon-prèv. Lè kontwòl elektrik yo itilize ak actuators pneumatik nan zòn ki gen danje ladan yo, yo souvan pi pri-efikas pase actuators elektrik. Ka valv pilòt ki opere solenoid la dwe enstale nan yon zòn ki pa danjere ak tiyo nan actuator la. .
Retounen prentan.Yon lòt akseswar sekirite ki lajman itilize nan actuators valv nan endistri pwosesis la se opsyon retou prentan (echwe san danje). Nan evènman an nan yon echèk pouvwa oswa siyal, actuator prentan retounen kondwi valv la nan yon pozisyon ki an sekirite Predetermined.
Si yon prentan pa ka itilize akòz gwosè aktè oswa pwa, oswa si yo te enstale yon inite aji doub, yo ka enstale yon tank akimilatè pou estoke presyon lè a.