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医療用途を目的とした機器は、その性質上、非常に厳しい設計および製造基準を満たさなければなりません。医療ミスによる人身傷害や損害に対する訴訟や報復がますます重視される世界では、人体に触れるもの、または人体に外科的に埋め込まれるものはすべて、意図どおりに正確に機能する必要があり、失敗してはなりません。。
医療機器の設計と製造のプロセスは、医療業界で解決すべき最も複雑な材料科学および工学問題の 1 つです。このように幅広い用途がある医療機器には、さまざまなタスクを実行するためにあらゆる形状やサイズがあるため、科学者やエンジニアは最も厳しい設計要件を満たすためにさまざまな材料を使用しています。
ステンレス鋼は、医療機器の製造で最も一般的に使用される材料の 1 つであり、特に 304 ステンレス鋼です。
304 ステンレス鋼は、さまざまな用途の医療機器の製造に最適な材料の 1 つとして世界的に認められています。実際、今日世界で最も一般的に使用されているステンレス鋼です。これほど多様な形状、仕上げ、用途を提供できるステンレス鋼グレードは他にありません。304 ステンレス鋼の特性は、競争力のある価格で独自の材料特性を提供するため、医療機器の仕様には合理的な選択となります。
高い耐食性と低炭素含有量が、304 ステンレス鋼を他のグレードのステンレス鋼よりも医療用途に適したものにする重要な要素です。医療機器は、身体組織、滅菌に使用される洗浄剤、および多くの医療機器が受ける硬い繰り返しの磨耗と化学反応を起こさないため、タイプ 304 ステンレス鋼は病院、外科、救急医療用途に理想的な素材です。アプリケーション。、とりわけ。
304 ステンレス鋼は強いだけでなく、加工が非常に簡単で、焼きなましなしで深絞り加工ができるため、ボウル、シンク、ポット、さまざまな医療用容器や中空品の製造に最適です。
また、高強度の溶接が必要な 304L の高耐久低炭素バージョンなど、特定の用途向けに材料特性を改良した 304 ステンレス鋼のさまざまなバージョンもあります。医療機器では、溶接が一連の衝撃、継続的な応力、および/または変形などに耐える必要がある場合に 304L を使用することがあります。304L ステンレス鋼は低温鋼でもあるため、製品が極低温で動作する必要がある用途でも使用できます。気温。極度の腐食環境においては、304L は同等のステンレス鋼グレードよりも優れた粒界腐食耐性も備えています。
低い降伏強度と高い伸びの可能性の組み合わせにより、タイプ 304 ステンレス鋼は焼きなましなしで複雑な形状を形成するのに最適です。
医療用途でより硬いまたはより強力なステンレス鋼が必要な場合、304 は冷間加工によって硬化できます。304 および 304L 鋼は、焼きなましすると非常に延性が高く、容易に成形、曲げ、深絞り、または加工が可能です。ただし、304 はすぐに硬化するため、さらなる加工のために延性を向上させるためにさらに焼きなましが必要になる場合があります。
304 ステンレス鋼は、さまざまな産業および家庭用用途で広く使用されています。医療機器産業では、304 は高い耐食性、優れた成形性、強度、精度、信頼性、衛生性が特に重要な場所で使用されます。
サージカルステンレスには、主に特殊グレードのステンレス316や316Lが使用されます。クロム、ニッケル、モリブデンの合金元素を含むステンレス鋼は、材料科学者や外科医にユニークで信頼できる品質を提供します。
警告。まれに、人間の免疫系が一部のステンレス鋼に含まれるニッケル含有量に対して否定的 (皮膚的および全身的) 反応を示すことが知られています。この場合、ステンレス鋼の代わりにチタンを使用することができる。ただし、Titanium はより高価なソリューションを提供します。通常、一時的なインプラントにはステンレス鋼が使用されますが、永久インプラントにはより高価なチタンが使用される場合があります。
たとえば、以下の表は、ステンレス鋼製医療機器の考えられる用途をいくつかリストしたものです。
ここで表明されている見解は著者の見解であり、必ずしも AZoM.com の見解や意見を反映しているわけではありません。
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投稿日時: 2022 年 11 月 17 日