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有望な抗菌性根管洗浄剤としての塩酸クロルヘキシジンナノエマルジョンの組成と特性：in vitroおよびex vivo研究
著者 Abdelmonem R.、Younis MK、Hassan DH、El-Sayed Ahmed MAEG、Hassanien E.、El-Batuti K.、Elfaham A.
Rehab Abdelmonem、1 Mona K. Younis、1 Doaa H. Hassan、1 Mohamed Abd El-Gawad El-Sayed Ahmed、2 Ehab Hassanein、3 Kariem El-Batuti、3 Alaa Elfaham 31 ミスル大学薬学部・産業薬学科、科学技術、6 オクトーバーシティ、エジプト; 2 ミスル科学技術大学薬学部微生物学・免疫学科、10 月 6 日、エジプト; 3 アインシャムス大学歯内治療科、カイロ、エジプト はじめにと目的: 塩酸塩素ヘキシジン [Chx.HCl] は、抗菌作用が広範囲にわたり、作用が持続し、毒性が低いため、根管洗浄剤として推奨されています。本研究の目的は、新しい組成の Chx.HCl ナノエマルジョンを使用して、Chx.HCl の浸透力、洗浄および抗菌作用を高め、それを根管洗浄剤として使用することです。方法: Chx.HCl ナノエマルジョンは、2 種類のオイル (オレイン酸と Labrafil M1944CS)、2 種類の界面活性剤 (Tween 20 と Tween 80)、および共界面活性剤 (プロピレングリコール) を使用して調製しました。最適なシステムを示すために、擬似三成分相図をプロットします。調製したナノエマルジョン製剤は、薬物含有量、乳化時間、分散性、液滴サイズ、in vitro 薬物放出、熱力学的安定性、in vitro 抗菌活性、および選択した製剤の in vitro 研究について評価されました。根管洗浄剤としての Chx.HCl 0.75% および 1.6% ナノエマルジョンの浸透、洗浄および抗菌作用を、通常の粒子サイズと比較しました。結果。選択された製剤は、2％ラブラフィル、12％Tween 80、および6％プロピレングリコールを含むF6でした。粒子サイズが小さく（12.18 nm）、乳化時間が短く（1.67秒）、2分後に急速に溶解します。熱力学的/物理的に安定したシステムであることがわかりました。従来のChx.HCl粒子サイズと比較して、高濃度のChx.HCl 1.6％ナノエマルジョンは、粒子サイズが小さいため、より浸透性が高くなりました。通常の粒子サイズの材料（2609.56 µm2）と比較して、1.6％Chx.HClナノエマルジョンは、残留破片の平均表面積が最小です（2001.47 µm2）。結論：ナノエマルジョン組成物Chx.HClは、より優れた洗浄能力と抗菌作用を持っています。Enterococcus faecalisに対して非常に効果的な殺菌作用があり、細菌細胞の収縮率が高いか完全に破壊されます。キーワード：塩酸クロルヘキシジン、ナノエマルジョン、根管洗浄剤、浸透、洗浄効果、抗菌洗浄剤。
ナノエマルジョンは、液滴サイズが50〜500 nmの範囲のエマルジョンの一種で、そのユニークな特性から近年注目を集めています。洗浄性に優れ、水の硬度の影響を受けず、ほとんどの場合、毒性が低く、静電相互作用がありません。2 ナノテクノロジーは、同様のバルク製品と比較して、粒子サイズが非常に小さく、表面積と質量の比が大きく、独自の物理的および化学的特性を備えており、歯の感染症の治療と予防において新たな展望を切り開きます。3 塩酸クロルヘキシジン（Chx.HCl）は、水にわずかに溶け、アルコールに非常にわずかに溶け、光に当たると徐々に染まります。4.5 SH.HClは、広範囲の抗菌作用、持続的な作用、低毒性を備えています。これらの特性のため、根管洗浄剤としても推奨されています。Chx.HClの主な利点は、細胞毒性が低く、臭いがなく、不快な味がないことです。 6-9 根管消毒の改善には、いくつかの種類のレーザーが使用されてきました。レーザーの殺菌効果は、波長とエネルギー、そして熱曝露に依存します。熱曝露は細菌細胞壁の変化を引き起こし、浸透圧勾配の変化を招き、最終的には細胞死につながります。レーザーと根管洗浄器の相互作用は、歯髄消毒の新たな可能性を切り開きます。10 超音波エネルギーは高い周波数を生成しますが、振幅は低くなります。 ファイルは、人間の聴覚の限界（> 20 kHz）を超える 25～30 kHz の超音波周波数で振動するように設計されています。 ファイルは、人間の聴覚の限界（> 20 kHz）を超える 25～30 kHz の超音波周波数で振動するように設計されています。 Файлы предназначены для колебаний на ультразвуковых частотах 25–30 кГц, которые находятся за пределами слухового восприятия человека (> 20 кГц)。 ファイルは、人間の可聴範囲（> 20 kHz）を超える 25 ～ 30 kHz の超音波周波数で振動するように設計されています。これらのファイルは、人間の感覚の限界 (> 20 kHz) を超える 25 ～ 30 kHz の超音波周波数で振動するように設計されています。これらのファイルは 25 ～ 30 kHz で設計されています Файлы рассчитаны на колебания на ультразвуковых частотах 25–30 кГц, что выходит за пределы слухового восприятия человека (>20 кГц)。 ファイルは、人間の聴覚限界（> 20 kHz）を超える 25 ～ 30 kHz の超音波周波数での振動用に設計されています。これらは横振動で動作し、その長さに沿って節と腹の特性モードを設定します。「受動型超音波洗浄」（PUI）とは、器具や壁が歯内治療用ファイルや器具に接触しない洗浄プロトコルです。PUI中、超音波エネルギーは振動するファイルから根管内の洗浄液に伝達されます。洗浄液は、洗浄液の音速流とキャビテーションを引き起こします。11 上記のデータに基づき、Chx.HClの浸透性と洗浄作用の向上を評価するためにナノテクノロジーを用いることが適切であると考えられます。
塩酸クロルヘキシジンChx.HClは、Arab Drug Company for Pharmaceuticals（エジプト、カイロ）のご厚意により提供されました。Labrafil M 1944 CS（オレオイルポリオキシ-6-グリセリド）は、Gattefosse（フランス、Saint Priest）のご厚意により提供されました。Tween 20（ポリオキシエチレン（20）ソルビタンモノラウレート）、Tween 80（ポリオキシエチレン（80）ソルビタンモノオレエート）、オレイン酸、プロピレングリコールはGomhorya Company（エジプト、カイロ）製です。歯周治療または歯列矯正治療のための非う蝕単根歯の抜歯、エジプト、カイロのAin Shams University、歯学部、顎顔面科学科。脳心臓抽出液（BHI）ブロス（RC CLEANER、IIchung Dental Ltd.、韓国、ソウル）で増殖したEnterococcus faecalis（ATCC 29212株）の純粋培養。
様々な媒体（オレイン酸、ラブラフィルM 1944CS、Tween 20、Tween 80、プロピレングリコール、水）におけるChx.HClの溶解度を調べた。大過剰量のChx.HCl（50 mg）を遠心管に入れ、5.0 gの媒体相を加える。混合物をボルテックスミキサーで15分間振とうした後、室温で保存した。24時間後、管内の不溶性の薬物ペレットを3000 rpmで5分間遠心分離し、透明な上澄み液を得た。十分な量の試料溶液を採取し、n-ブタノールで希釈した。希釈した試料はWhatman 102ろ紙でろ過した後、n-ブタノールで適切に希釈し、飽和溶液中の薬物濃度を測定した。試料は、n-ブタノールを対照として、260 nmでUV分光光度計を用いて分析した。12.13
理想的なナノエマルジョンの最適パラメータを得るために、配合に必要な各成分の正確な比率を決定するために、擬似三成分相図が作成された。14 配合は、油（オレイン酸および Labrafil M1944CS）、界面活性剤（Tween 20 および Tween 80）、および追加の界面活性剤（プロピレングリコール）を使用して調合された。最初に、界面活性剤（共界面活性剤なし）と油の別々の混合物を、異なる体積比（1：9 から 9：1）で調製した。混合物を水で滴定するとき（水を滴下する）、終点として混合物が透明から濁りになるまで注意深く監視する。次に、これらの終点を擬似三成分相図にマークする。界面活性剤と二次界面活性剤の混合物（Smix）を 2：1 および 3：1 の比率で調製し、選択した油と混合するために、プロセス全体を繰り返した15,16。
Chx.HClを含むナノエマルジョン系は、油相としてLabrafil M 1944 CS、界面活性剤としてTween 80または20、追加界面活性剤としてプロピレングリコール、そして最後に水を用いて調製した（表1）。薬剤はLabrafil M 1944 CSに溶解し、界面活性剤と補助界面活性剤を合わせた水をゆっくりと添加しながら徐々に混合した。添加する界面活性剤と補助界面活性剤の量、および添加可能な油相の割合は、擬似三成分系状態図を用いて決定した。超音波発生装置（Ultrasonic LC 60 H、Elma社、ドイツ）を用いて、顆粒を分散させるための所望の粒度範囲を達成した。その後、バランスをとる。17
分散性試験は、溶解装置（Dr. Schleuniger Pharmaton、モデルDiss 6000、スイス、トゥーン）を用いて実施しました。各製剤1mlを37±0.5℃の水500mlに加えました。標準的なステンレス鋼製溶解パドルを50rpmで回転させることにより、穏やかな撹拌が確保されました。得られたエマルジョンは目視で判定し、透明、青みがかった半透明、乳状、または濁った状態に分類しました。今後の研究には透明な製剤を選択してください。18.19
擬似三重相図に基づいて最適化されたナノエマルジョン組成物からChx.HClを抽出すると、超音波技術を用いてn-ブタノールが生成される。適切な希釈後、抽出物を260 nmの波長で分光光度計でChx.HCl含有量を測定した。
自己乳化時間を試験するために、各組成物1mlを250mlの蒸留水を満たしたビーカーに加え、37±1℃に保持しながら50rpmで一定速度で撹拌した。自己乳化時間は、希釈後に前濃縮液が均質な混合物を形成するまでの時間とした。
液滴サイズ分析では、最適化された製剤50mgをフラスコに入れ、水で1000mlに希釈し、手で軽く混ぜます。液滴サイズ分布は、Malvern Zetasizer 2000（Malvern Instruments Ltd.、英国マルバーン）を用いて、後方散乱光検出条件（173℃、温度25℃、屈折率1.330）で測定しました。
USPタイプII装置（パドル）（Dr. Schleuniger Pharmaton、Diss Model 6000）を用いて、50 rpmでin vitro溶出試験を実施した。37±0.5℃に保たれた蒸留水（500 ml）を溶出液として使用し、調製した組成物5 mlを溶出液に滴下した。その後、様々な間隔で溶出液5 mlを採取し、254 nmで分光光度計を用いて放出された薬物量を測定した。実験は3回繰り返して実施した。23
次に、その基質を用いて調製したナノエマルジョンからのChx.HClのin vitro放出の速度論パラメータを測定した。Chx.HClの放出に最適な速度論的シーケンスを選択するために、ゼロ次、一次、二次速度論およびHiguchi拡散モデルを試験した。
各製剤2mlを室温で48時間保存したところ、相分離が観察されました。その後、各Chx.HClナノエマルジョン製剤1mlを蒸留水で10mlおよび100mlに希釈し、25℃で24時間保存しました。その後、相分離が観察されました。21
次に、各組成物のサンプル2mlをスクリューキャップ付きの透明ボトルに別々に移し、冷蔵庫で2℃、24時間保存した。その後、サンプルを取り出し、25℃および40℃で保存した。冷却・解凍サイクルを1回実施した。その後、サンプルの相分離および薬物の沈殿を観察した。21
各Chx.HClナノエマルジョン製剤の5mlサンプルをガラス管に移し、実験用遠心分離機（上海外科器具廠マイクロ遠心分離機モデル800、中華人民共和国上海）にセットし、4000rpmで5分間遠心分離した。その後、サンプルの相分離および薬物沈殿を観察した。21
すべての実験は、エジプトのアインシャムス大学の倫理委員会によって承認されました。形成された頂点を持つ、う蝕のない単根のヒト歯 50 本が選ばれました。抜歯された歯は、患者から書面によるインフォームドコンセントを得た後に使用されました。歯には、上顎および下顎切歯と下顎小臼歯が含まれます。歯根の外側表面はキュレットで処理され、すべての歯は 0.5% NaOCl で 24 時間表面滅菌され、その後、使用するまで滅菌生理食塩水中に保管されました。クラウンは安全側ダイヤモンドディスクで除去され、歯の長さは頂点から冠状縁まで 16 mm に標準化されました。24,25 洗浄液に応じて、歯は次のグループに分類されます。
(A) グループ (n=24) のサンプルを Chx.HCl ナノエマルジョンで洗浄した。サブグループ (I) (n=12) は、濃度0.75%の Chx.HCl ナノエマルジョン 5 ml でサンプルを洗浄した。サブグループ (II) (n=12) は、濃度1.6%の Chx.HCl ナノエマルジョン 5 ml でサンプルを洗浄した。(B) グループ (n=24) のサンプルを、標準粒子サイズの 2% Chx.HCl 5 ml で洗浄した。対照群 (n=2) は、活性化を行わない生理食塩水 5 ml で洗浄した。
歯先が形成された、齲蝕のない単根のヒト歯44本を選択した。歯には、上顎切歯、下顎切歯、下顎小臼歯が含まれる。歯根の外側表面はキュレットで処理し、すべての歯を0.5% NaOClで24時間表面滅菌した後、使用時まで滅菌生理食塩水中に保管した。歯冠は安全ダイヤモンドディスクで除去し、歯の長さは根尖から冠縁まで16mmに標準化した。24,25,29
標準的な方法を使用した、サイズ 50 のメイン根尖ファイル の機械的準備。手術中は、滅菌生理食塩水を洗浄液として使用します。最後に、スメア層を除去するために、根管を 2 ml の 17% EDTA で 1 分間フラッシュしました。各標本の根尖孔を含む根面全体に、漏出を防ぐため、マニキュア (シアノアクリレート接着剤) を 2 回塗りました。次に、取り扱いと識別を容易にするために、歯石ブロック内に歯を垂直に置きます。29-33 サンプルは、121ºC、15 psi で 20 分間オートクレーブ処理しました。滅菌後、すべてのサンプルは、滅菌器具を使用して滅菌条件下で輸送および処理されました。根管には、脳心臓抽出物 (BHI) ブロスで 37°C で 24 時間培養した Enterococcus faecalis (ATCC 29212 株) の純粋培養物が混入されていました。滅菌マイクロピペットを用いて、E. faecalis接種物の透明懸濁液を全ての歯の根管内に注入する。その後、ブロックを滅菌ビーカーに入れ、37℃で24時間培養する。31, 34, 35
(A) グループ (n=24) のサンプルを Chx.HCl ナノエマルジョンで洗浄した。サブグループ (I) (n=12) のサンプルは、0.75% 濃度の Chx.HCl ナノエマルジョン 5 ml で洗浄した。サブグループ (II) (n = 12) のサンプルは、1.6% 濃度の Chx.HCl ナノエマルジョン 5 ml で洗浄した。
対照群：陽性対照群（n=4）汚染された根管を生理食塩水5mlで洗浄し、陽性対照群として保存した。陰性対照群（n=4）検体には懸濁液を注入せず、根管はE. faecalisに汚染されていない状態とした。滅菌と手順の信頼性を確認するため、陰性対照群として滅菌状態を維持した。各検体には試験洗浄液5mlを使用する。その後、各検体を滅菌生理食塩水1mlで最終洗浄した。
根管からのサンプル採取には、サイズ35の滅菌済みペーパーチップを使用します。ペーパーチップをチューブに挿入し、10秒間放置した後、寒天培地に移し、培地1枚あたりのコロニー形成単位（CFU）数を測定した。培地は37℃で24時間培養し、目視で細菌の増殖を評価した。透明な培地は完全に滅菌されていることを示す。ぼやけた培地は、増殖が認められると判断する。培地1枚あたりの細菌増殖ゾーンにおけるCFU数の平均を測定し、CFU数を計算した。生存菌は、主に点滴プレート上の生菌数で測定する。さらに、低CFU菌数を計測するために注ぎ口付きカップを使用し、高CFU菌数を計測するために10倍希釈液を使用した。36.37
実験当日にオートクレーブ滅菌済みの解凍寒天培地15mlをチューブに充填した。エンテロコッカス・フェカリスは、通性グラム陽性嫌気性球菌であり、非常に高いpH、酸性、高温でも生存できる。39個の細菌サンプル（エンテロコッカス・フェカリス ATCC 29212）は、コロニーから採取した細胞を滅菌生理食塩水と混合して調製した。その後、細菌サンプルをマクファーランド希釈倍率0.5（10 CFU/mL相当）になるように生理食塩水で希釈した。添加サンプル量は10µlであった。 39 濁度標準液（マクファーランド0.5）40は、1%（10 g/l）塩化バリウム二水和物溶液0.6 mlを100 mlメスシリンダーに注ぎ、1%（10 g/l）硫酸で100 mlまで満たして調製した。濁度標準液は培養液サンプルと同じ試験管に入れ、蒸発を防ぐために密封し、暗所で室温で6ヶ月間保存した。空のペトリ皿の蓋を開け、サンプルを皿の中央に注ぐ。寒天が完全に固まった場合は、プレートを逆さにして37℃で24時間培養する。
すべてのデータは収集、集計され、統計解析にかけられました。統計解析はIBM® SPSS® Statistical Version 17 for Windows（SPSS Inc., IBM Corporation、ニューヨーク州アーモンク、米国）を使用して実施されました。
Chx.HClの様々な油相、界面活性剤溶液、共界面活性剤溶液、および水への溶解性を検討した。Chx.HClはラブラフィルMへの溶解性が最も高く、オレイン酸への溶解性が最も低かった。薬物を溶解した状態で保持できるため、油相への薬物の溶解性が高いことはナノエマルジョンにとって重要である。つまり、薬物の油相への溶解性が高いほど、製剤中の油相量が少なくなり、薬物量も減少する。油滴を乳化させるには、一定量の界面活性剤と共界面活性剤が必要である。
擬似三相図を構築し、ナノエマルジョン領域を定義し、選択した油、界面活性剤、および追加の界面活性剤（それぞれLabrafil M、Tween 80、Tween 20、プロピレングリコール）の濃度を最適化しました。Chx.HClはオレイン酸への溶解度が非常に低く、最初の水滴でオレイン酸を滴定すると白濁します。そのため、オレイン酸系は本研究から除外しました。他の製剤は、油と界面活性剤を1:9の割合で混合して調製されています。pHとイオン強度の範囲が広いため、これらの界面活性剤を選択しました。
調製したすべての製剤はシステム F2 を除いて透明でしたが、システム F2 は濁っていたため、それ以上の評価研究から除外されました。
理想的なナノエマルジョン製剤は、穏やかな撹拌で希釈した際に、完全にかつ迅速に分散できる必要があります。Chx.HClナノエマルジョン製剤は、1.67秒から12.33秒という短い乳化時間を示しました。Tween 80は最も短い乳化時間を示しました。これは、Tween 80の可溶化能が高いことに起因します。界面活性剤濃度の上昇に伴い自己乳化時間は長くなりますが、これは界面活性剤の作用によって系の粘度が上昇するためと考えられます。
エマルジョンの液滴サイズは、薬物の放出速度と放出量を決定します。エマルジョンの液滴サイズが小さいほど、乳化時間が短くなり、薬物吸収のための表面積が大きくなります。選択されたChx.HClナノエマルジョンの組成物の平均液滴サイズは、711±0.44、587±15.3、10.97±0.11、16.43±4.55、および12.18±2.48であり、PDIはそれぞれF1、F2、F3で0.76、0.19、0.61、0.47、および0.76、F4、F5、およびF6で0.16でした。界面活性剤としてTween 80を含む製剤では、より小さな球晶が見られました。これは、その高い乳化力に起因すると考えられます。PDI値が低いほど、システムのサイズ分布が狭いことを示します。これらの製剤は、液滴半径が可視光の光波長（390～750 nm）よりも小さく、光散乱が最小限に抑えられるため、きれいな外観を呈します。41
図2は、調製された製剤から放出されたChx.HClの割合を示しています。調製されたChx.HClナノエマルジョン製剤からの薬物の完全な放出は、2分から7分の範囲でした。最も高い薬物放出速度は、Chx.HCl F6ナノエマルジョン製剤（2分）で得られました。これは、より高い乳化度を示すTween 80の存在と、得られたナノエマルジョンによるものと考えられます。薬物放出のための広い表面積を提供し、薬物放出速度の向上を可能にします。同時に、プロピレングリコールの溶解特性により、多量の親水性界面活性剤を油に溶解することができます。40
試験管内におけるChx.HClの放出は異なる速度論的順序に従うことが分かっており、異なる調製法で調製されたナノエマルジョン製剤からの薬物放出を反映する明確な速度論的順序は存在しない。F4薬物の速度論的放出は一次速度論であり、これは薬物がナノエマルジョン内に残留する薬物量に比例して放出されることを意味する。42 他の薬物の速度論的放出はHiguasha拡散モデルと一致しており、放出される薬物量はナノエマルジョン中の総薬物量と薬物溶解度の平方根に比例することを示唆している。42
選択された製剤は、加熱冷却サイクル、遠心分離、凍結融解サイクルを使用したスト​​レス テストによって、さまざまな熱力学的安定性にさらさされました。製剤 F3 と F4 は解凍サイクル後に薬物の沈殿を示し、F1 は増粘 (ゲル化) を示したことが観察されました。F5 と F6 は、連続遠心分離サイクル、加熱冷却テスト、凍結融解テストに合格しました。ナノエマルジョンは、油、界面活性剤、水の特定の濃度で相分離、乳化、またはクラッキングなしで形成される熱力学的に安定したシステムです。ナノエマルジョンと、速度論的に安定していて最終的には相に分離するエマルジョンを区別するのは、熱安定性です。19 F3 は他の製剤よりも粒子サイズが大きく (587 nm)、これが熱力学的安定性テストで相分離と薬物の沈殿を説明できる可能性があります。 Tween 80のみを添加し、共界面活性剤を添加していないF4では薬物の沈殿が見られました。これは、ナノエマルジョン製剤の安定性を向上させるために、プロピレングリコールとTween 80の使用が必要であることを示唆している可能性があります。Tween 20のみを添加し、共界面活性剤を添加していないF1では、液滴の凝集によりゲル粘度または強度が上昇し、増粘（ゲル化）が見られました。
安定性の結果は、粒子分散性を高め、薬物の沈殿を防ぐために、プロピレングリコール界面活性剤を追加することが重要であることを示しています。43 F6は、粒子径が小さい（12.18 nm）、乳化時間が短い（1.67秒）、2分後の溶解速度が速いことから、最適な製剤でした。熱力学的および物理的に安定したシステムであることが判明したため、さらなる研究のために選択されました。
根管治療後の治療失敗は増加傾向にあり、患者がより複雑な感染症を発症するリスクが高まっています。44,45 根管の消毒および充填の際には、バイオフィルムを除去する必要があります。46,47 根管系は複雑なため、器具と洗浄のみで細菌性根管を完全に除去することは困難です。48 根管洗浄液の有効性は、洗浄液の根管への浸透と細菌への曝露時間に依存します。49 そのため、徹底的な根管滅菌のための新しい方法が試行され、検証されてきました。従来の洗浄液では、根管への浸透が低いため、E. faecalisを完全に除去できません。50
ナノエマルジョンリンスの平均洗浄力は2001.47µm²、リンス剤の平均粒子径は2609.56µmでした。ナノエマルジョン洗浄と通常粒子径洗浄との平均差は608.09µm²でした。 ナノエマルジョン洗浄液と通常粒子サイズの洗浄液の間には、統計的に非常に有意な（P<0.001）、（P値0.00052）差がありました。 ナノエマルジョン洗浄液と通常粒子サイズの洗浄液の間には、統計的に非常に有意な（P<0.001）、（P値0.00052）差がありました。 Между ирригационными растворами наноэмульсии ирригационными растворами с нормальным размером частиц наблюдалась статистически высокозначимая (P<0,001) разница (значение P 0,00052)。 ナノエマルジョン洗浄液と通常の粒子洗浄液の間には、統計的に非常に有意な（P<0.001）差（P値0.00052）がありました。コーンエラストマー洗浄剤と通常の粒子径洗浄剤との間には、理論上顕著な差が存在する（Ｐ＜０．００１）（Ｐ値０．０００５２）。コーンエラストマー洗浄剤と通常の粒子径洗浄剤との間には、理論上顕著な差が存在する（Ｐ＜０．００１）（Ｐ値０．０００５２）。 Между ополаскивателем с наноэмульсией и ополаскивателем с нормальным размером частиц была статистически очень значимая разница (P<0,0001) (значение P 0,00052)。 ナノエマルジョンすすぎ液と通常粒子サイズのすすぎ液 (P 値 0.00052) の間には統計的に非常に有意な差 (P<0.0001) がありました。ナノエマルジョンは、通常の粒子サイズの材料と比較して統計的に非常に有意な差を示し、平均残留破片表面積が低いことが示されました。つまり、図 3 に示すように、ナノエマルジョン材料は最高の洗浄能力を持っていました。
図 3. すすぎ剤の洗浄性能の比較: (A) Nano CHX レーザー活性化、(B) CHX レーザー活性化、(C) PUI Nano CHX 活性化、(D) Nano CHX 活性化なし、(E) CHX 活性化なし、(F) CHX PUI 活性化。
残ったChx.HCl 1.6%断片の平均表面積は2320.36µm2、Chx.HCl 2%の平均表面積は2949.85µm2でした。 高濃度ナノエマルジョン洗浄液と通常粒子サイズの洗浄液（P値0.00000）との間には、統計的に非常に有意な（P<0.001）差がありました。 高濃度ナノエマルジョン洗浄液と通常粒子サイズの洗浄液（P値0.00000）との間には、統計的に非常に有意な（P<0.001）差がありました。 Наблюдалась статистически высокозначимая (P<0,001) разница между более высокой концентрацией наноэмульсионных ирригационных растворов ирригационными растворами с нормальным размером частиц (значение P) 0,00000)。 高濃度ナノエマルジョン洗浄液と通常粒子サイズの洗浄液（P値0.00000）との間には、統計的に非常に有意な（P<0.001）差がありました。より高濃度のカーボン乳液洗浄剤と通常の粒子径の洗浄剤との間には、理論上顕著な差がある（Ｐ＜０．００１）（Ｐ値０．０００００）。より高濃度のカーボン乳液洗浄剤と通常の粒子径の洗浄剤との間には、理論的に明らかな差が存在する（P<0.001）（P 0 0.0 Наблюдалась статистически очень значимая разница (P<0,001) между более высокими концентрациями ополаскивателя с наноэмульсией и ополаскивателя с нормальным размером частиц (значение P 0,00000)。 高濃度ナノエマルジョンすすぎ液と通常粒子サイズのすすぎ液 (P 値 0.00000) の間には、統計的に非常に有意な差 (P<0.001) がありました。ナノエマルジョン洗浄液の濃度は通常粒子サイズの洗浄液よりも低かったものの、この低濃度により、破片の除去効果が大幅に高まり、根管の洗浄効果も高まりました。
PUI は、他の活性化方法と比較した場合、統計的に非常に有意な差がありました (p<0.001)。 PUI は、他の活性化方法と比較した場合、統計的に非常に有意な差がありました (p<0.001)。 PUI имел статистически высокозначимую разницу (p<0,001) по сравнению с другими методами активации. PUI は、他の活性化方法と比較して、統計的に非常に有意な差がありました (p<0.001)。他の活性化方法と比較して、ＰＵＩには、理論的に非常に顕著な差がある（ｐ＜０．００１）。他の活性化方法と比較して、ＰＵＩには、理論的に非常に顕著な差がある（ｐ＜０．００１）。 По сравнению с другими методами активации PUI имел статистически очень значимую разницу (p<0,001)。 他の活性化方法と比較すると、PUI には統計的に非常に有意な差がありました (p<0.001)。ISP の起動により、デブリの残留表面の平均面積は 1695.31 µm2 になりました。 PUI とレーザーの平均差は 987.89929 で、非常に統計的に有意な (P<0.001) 差 (p 値 0.00000) を示しました。 PUI とレーザーの平均差は 987.89929 で、非常に統計的に有意な (P<0.001) 差 (p 値 0.00000) を示しました。 Средняя разница между PUI и Laser составила 987,89929, демонстрируя высокостатистически значимую (P<0,001) разницу с (p-значение 0,00000)。 PUI と Laser の平均差は 987.89929 であり、(p 値 0.00000) との非常に統計的に有意な (P<0.001) 差を示しました。 ＰＵＩとレーザーの間の平均差は９８７．８９９２９であり、高度な理論的一致性（ｐ値０．０００００）を示した。PUI 和レーザー Средняя разница между PUI и Laser составила 987,89929, что свидетельствует о высокой статистической значимости (P<0,001) разницы (p-значение 0,00000)。 PUI と Laser の平均差は 987.89929 であり、高い統計的有意差 (P<0.001) (p 値 0.00000) を示しています。 PUI と非活性化の平均差は 712.40643 で、p 値が 0.00098 で、統計的に非常に有意 (P<0.001) な差を示しています。レーザー活性化の使用と非活性化のどちらを使用したかでは、P 値が 0.451211 で、統計的に有意 (P>0.05) な差はありません。 PUI と非アクティブ化の平均差は 712.40643 で、p 値が 0.00098 であり、統計的に非常に有意な (P<0.001) 差を示しています。P 値は 0.451211 でした。 Средняя разница между PUI и отсутствием активации составила 712,40643, демонстрируя высокостатистически значимую (P<0,001) разницу с p-значением 0,00098)。 PUI と非アクティブ化の平均差は 712.40643 であり、p 値が 0.00098 で、統計的に非常に有意な (P<0.001) 差を示しました。P値0.451211。 ＰＵＩと非活性化の間の平均差は７１２．４０６４３であり、大きな着座性差を示した（Ｐ＜０．００１、ｐ値は０．０００９８）。PUI Средняя разница между PUI инактивацией составила 712,40643, что свидетельствует о высокой статистической значимости разницы (P<0,001、p-значение 0,00098)。 PUI と不活性化の平均差は 712.40643 であり、差の統計的有意性が高いことを示しています (P<0.001、p 値 0.00098)。レーザー光を使用しても活性化または非活性化には差はなかった(P>0.05) P値は0.451211であった。レーザー光を使用しても活性化または非活性化には差はなかった(P>0.05) P値は0.451211であった。 Статистически значимой разницы (P>0,05) с лазерной активацией или без нее было со значением P 0,451211. レーザー活性化の有無にかかわらず、統計的に有意な差は認められず (P>0.05)、P 値は 0.451211 でした。レーザー活性化後に残存した破片の平均表面積は2683.21 µm²でした。活性化を行わなかった場合の残存破片の平均表面積は2407.72 µm²でした。レーザー活性化の有無と比較すると、PUIは統計的に平均チップ表面積が小さく、洗浄力が最も優れていました。
ナノエマルジョンリンスの平均洗浄力は2001.47µm²、リンス剤の平均粒子径は2609.56µmでした。ナノエマルジョン洗浄と通常粒子径洗浄との平均差は608.09µm²でした。 ナノエマルジョン洗浄液と通常粒子サイズの洗浄液の間には、統計的に非常に有意な（P<0.001）差があり、（P値0.00052）でした。 ナノエマルジョン洗浄液と通常粒子サイズの洗浄液の間には、統計的に非常に有意な（P<0.001）差があり、（P値0.00052）でした。 Между ирригационными растворами наноэмульсии ирригационными растворами с нормальным размером частиц была статистически высокозначимая (P<0,001) разница (значение P 0,00052)。 ナノエマルジョン洗浄液と通常の粒子洗浄液の間には、統計的に非常に有意な（P<0.001）差（P値0.00052）がありました。コンパウンド乳液洗浄剤と通常の粒子径洗浄剤との間には、理論上顕著な差がある（Ｐ＜０．００１）（Ｐ値０．０００５２）。 P<0.001）（P値0.00052）。 Между ополаскивателем с наноэмульсией и ополаскивателем с нормальным размером частиц была статистически очень значимая разница (P<0,0001) (значение P 0,00052)。 ナノエマルジョンすすぎ液と通常粒子サイズのすすぎ液 (P 値 0.00052) の間には統計的に非常に有意な差 (P<0.0001) がありました。通常の粒子サイズの材料と比較すると、ナノエマルジョンには統計的に非常に大きな差があり、平均残留破片表面積が低いことを示しています。つまり、図 3 に示すように、ナノエマルジョン材料の方が洗浄能力が優れています。
残ったChx.HCl 1.6%断片の平均表面積は2320.36µm2、Chx.HCl 2%の平均表面積は2949.85µm2でした。 高濃度ナノエマルジョン洗浄液と通常粒子サイズの洗浄液（P値0.00000）との間には、統計的に非常に有意な（P<0.001）差がありました。 高濃度ナノエマルジョン洗浄液と通常粒子サイズの洗浄液（P値0.00000）との間には、統計的に非常に有意な（P<0.001）差がありました。 Имелась статистически высокодостоверная (P<0,001) разница между более высокой концентрацией наноэмульсионных ирригационных средств иригационными растворами с нормальным размером частиц (значение P 0,00000)。 高濃度ナノエマルジョン洗浄液と通常粒子サイズの洗浄液（P値0.00000）との間には統計的に有意な（P<0.001）差があった。より高濃度のカーボン乳液洗浄剤と通常の粒子径の洗浄剤との間には、理論上顕著な差がある（Ｐ＜０．００１）（Ｐ値０．０００００）。より高濃度のコメ乳液洗浄剤と通常の粒子径の洗浄剤との間には、理論上高い差が存在する（P<0.001）（P000） Наблюдалась статистически высокозначимая разница (P <0,001) между более высокими концентрациями ополаскивателя с наноэмульсией и ополаскивателем с нормальным размером частиц (значение P 0,00000)。 高濃度ナノエマルジョンすすぎ液と通常粒子サイズのすすぎ液 (P 値 0.00000) の間には、統計的に非常に有意な差 (P < 0.001) がありました。ナノエマルジョン洗浄液の濃度は通常粒子サイズの洗浄液よりも低かったものの、この低濃度により、破片の除去効果が大幅に高まり、根管の洗浄効果も高まりました。
PUI は、他の活性化方法と比較した場合、統計的に高い有意差 (p<0.001) を示しました。 PUI は、他の活性化方法と比較した場合、統計的に高い有意差 (p<0.001) を示しました。 PUI имел статистически высокую значимую разницу (p<0,001) по сравнению с другими методами активации. PUI は、他の活性化方法と比較して統計的に有意な差 (p<0.001) を示しました。他の活性化方法と比較して、ＰＵＩには、理論上の差異がある（ｐ＜０．００１）。 他の活性化方法と比較すると、PUI には統計的に有意な差があります (p<0.001)。 PUI は、 отличался (p<0,001) は、 другими методами активации を表示します。 PUI は、他の活性化方法と比較して統計的に有意に異なっていました (p<0.001)。PUI の活性化中、残留表面デブリの平均面積は 1695.31 μm2 でした。 PUI とレーザーの平均差は 987.89929 で、非常に統計的に有意 (P<0.001) な差 (p 値 0.00000) を示しました。PUI と非活性化の平均差は 712.40643 で、非常に統計的に有意 (P<0.001) な差 (p 値 0.00098) を示しました。レーザー活性化または非活性化のいずれかの使用では、統計的に有意 (P>0.05) な差 (P 値 0.451211) はありませんでした。 PUIとレーザーの平均差は987.89929で、非常に統計的に有意な差（P<0.001）を示しました（p値0.00000）。PUIと非活性化の平均差は712.40643で、非常に統計的に有意な差（P<0.001）を示しました（p値0.00098）。レーザー活性化の有無による差は、統計的に有意な差（P>0.05）を示しました（P値0.451211）。 Средняя разница между PUI и лазером составила 987,89929, демонстрируя высокостатистически значимую (P<0,001) разницу с (p-значение 0,00000)。 PUI とレーザーの平均差は 987.89929 であり、(p 値 0.00000) で非常に統計的に有意な (P<0.001) 差を示しました。 - значение 0,00098).Использование лазерной активации или отсутствие активации не имело статистически значимой разницы (P>0,05) с (P-значение 0,451211)。 - 値0.00098）。レーザー活性化の使用と非活性化の間には、統計的に有意な差（P>0.05）があり、（P値0.451211）であった。 ＰＵＩとレーザーの間の平均差は９８７．８９９２９であり、（ｐ値０．０００００）の差は高度な理論的意義を有する（Ｐ＜０．００１）。 PUIとレーザーの平均差は987.89929であり、その差（p値0.00000）は高い統計的有意性（P<0.001）を示しています。 Средняя разница между PUI и лазером составила 987,89929, что было высоко статистически значимым (P<0,001) с (значение p 0,00000)。 PUI とレーザーの平均差は 987.89929 であり、これは非常に統計的に有意 (P<0.001) であり (p 値 0.00000) でした。 ＰＵＩと非活性化の間の平均差は７１２．４０６４３であり、（ｐ）との差は高度な理論性を有する（Ｐ＜０．００１）−値０．０００９８。 PUI と非アクティブの平均差は 712.40643 であり、その差 (p) は高い統計的有意性 (P<0.001)、つまり値 0.00098 を示しています。 Средняя разница между PUI инактивацией составила 712,40643, что было высоко статистически значимым с разницей (p) (P<0,001 — значение 0,00098)。 PUI と不活性化の平均差は 712.40643 であり、差 (p) で非常に統計的に有意でした (P<0.001 - 値 0.00098)。レーザーを使用しても活性化または非活性化(P>0.05)と(P値0.451211)に差はなかった。 レーザー活性化と非活性化の間には有意な統計的差は認められなかった（P>0.05、P値0.451211）。 Не было статистически значимой разницы (P>0,05) по сравнению с (значение P 0,451211) с лазерной активацией илиそうです。 レーザー活性化の有無と比較して、統計的に有意な差はありませんでした (P>0.05、P値0.451211)。レーザー活性化処理中に残存した破片の平均表面積は2683.21μm²でした。活性化処理を行わなかった場合の残存破片の平均表面積は2407.72μm²でした。レーザー活性化処理の有無と比較すると、PUIチップの平均表面積は統計的に小さく、洗浄能力が優れていることがわかります。
ナノエマルジョンリンスのデブリ除去に対する平均効果は、通常の粒子サイズのリンスよりも統計的に有意に高かった。Chx.HCl 1.6%、PUI 1938.77 µm2、レーザー活性化で2510.96 µm2。活性化しない場合、平均値は2511.34 µm2である。2% Chx.HClを使用し、レーザーで活性化した場合、結果は最悪で、デブリの量は最大になった。0.75% Chx.HClを活性化しない場合でも同じ結果が得られた。明らかに、ナノエマルジョン中のリンス剤の濃度が高いほど、最良の結果が得られた。図3A-Fに示すように、PUIは洗浄液の活性化とデブリの洗い流しに最も効果的であった。
表 2 に示すように、Chx.HCl ナノエマルジョンは、生菌数の点で通常サイズの粒子よりも優れた性能を示し、サイズ、洗浄剤濃度、活性化方法などのパラメータに応じて、配合物の浸透および洗浄効果と良好な相関関係を示しました。
より高濃度のリンス剤を使用することで、細菌を完全に破壊することができます。PUI活性化を施しても、0.75% Chx.HCl の抗菌効果は最も低かったです。レーザー活性化はナノエマルジョンリンスに悪影響を及ぼします。これまでの結果からわかるように、レーザーの使用は Chx.HCl 0.75% ナノエマルジョンの効率を低下させます。ナノChx.HCl 0.75% の CFU は 195 と非常に高い値であり、この濃度の試薬はレーザー活性化に匹敵することを示しています。ダイオードレーザーは光熱型であるため、光または熱によってナノエマルジョンの抗菌効果が失われる可能性があります。高濃度にすることで、細菌は完全に破壊されます。ナノChx.HCl 1.6% は、レーザー活性化下で細菌の増殖が抑制されました。これは、レーザーがナノChx.HCl 1.6% の抗菌能力に影響を与えなかったことを意味します。高濃度のナノエマルジョン材料の方が抗菌効果が優れていると結論付けることができます。
本研究では、2種類の異なるオイル、2種類の界面活性剤、および共界面活性剤を用いてChx.HClナノエマルジョンを調製し、粒子サイズが小さく、乳化時間が短く、溶解速度が高い最適な配合（F6）を選択しました。さらに、（F6）の熱力学的/物理的安定性を試験しました。濃度1.6%のChx.HClナノエマルジョンでは、従来の洗浄液であるChx.HClと比較して、象牙細管への浸透性が優れており、活性化法としてのPUIは洗浄力を示しました。さらに、Chx.HClナノエマルジョンの抗菌試験では、細菌が完全に除去されることが示されました。この結果はこれを裏付けています。Chx.HClナノエマルジョンは、有望な洗浄液として期待できます。
多大なサポートをいただいたミスル科学技術大学の研究室のスタッフに深く感謝いたします。