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의료용 기기는 그 특성상 매우 엄격한 설계 및 제조 기준을 충족해야 합니다. 의료 과실로 인한 신체 상해 또는 손상에 대한 소송과 징벌이 점점 더 중요해지는 세상에서, 인체에 닿거나 수술적으로 이식된 모든 것은 의도한 대로 정확하게 작동해야 하며 고장이 없어야 합니다.
의료기기의 설계 및 제조 과정은 의료 산업에서 해결해야 할 가장 복잡한 재료 과학 및 공학 문제 중 하나입니다. 이처럼 광범위한 응용 분야를 가진 의료기기는 다양한 형태와 크기로 제작되어 다양한 기능을 수행합니다. 따라서 과학자와 엔지니어는 가장 엄격한 설계 요건을 충족하기 위해 다양한 재료를 사용합니다.
스테인리스 스틸은 의료 기기 제조에 가장 흔히 사용되는 소재 중 하나이며, 특히 304 스테인리스 스틸이 그렇습니다.
304 스테인리스 스틸은 다양한 용도의 의료 기기 제조에 가장 적합한 소재 중 하나로 전 세계적으로 인정받고 있습니다. 실제로 304 스테인리스 스틸은 오늘날 세계에서 가장 널리 사용되는 스테인리스 스틸입니다. 다른 어떤 스테인리스 스틸도 이처럼 다양한 모양, 마감, 용도를 제공하지 못합니다. 304 스테인리스 스틸은 경쟁력 있는 가격으로 독보적인 소재 특성을 제공하여 의료 기기 사양에 있어 최적의 선택입니다.
높은 내식성과 낮은 탄소 함량은 304 스테인리스 스틸을 다른 등급의 스테인리스 스틸보다 의료용으로 더욱 적합하게 만드는 핵심 요소입니다. 의료 기기는 신체 조직, 살균에 사용되는 세척제, 그리고 많은 의료 기기가 겪는 반복적인 마모와 화학적으로 반응하지 않습니다. 따라서 304 스테인리스 스틸은 병원, 수술, 준의료 등 다양한 분야에 이상적인 소재입니다.
304 스테인리스 스틸은 튼튼할 뿐만 아니라 가공하기가 매우 쉽고, 어닐링 없이도 심가공이 가능하기 때문에 그릇, 싱크대, 냄비 및 다양한 의료용 용기와 중공 제품을 만드는 데 적합합니다.
특정 용도에 맞게 재료 특성이 개선된 다양한 304 스테인리스강 버전이 있습니다. 예를 들어 고강도 용접이 필요한 고강도 저탄소 304L 버전이 있습니다. 의료 장비는 용접 시 일련의 충격, 지속적인 응력 및/또는 변형 등을 견뎌야 하는 경우 304L을 사용할 수 있습니다. 304L 스테인리스강은 저온 강재이므로 제품이 매우 낮은 온도에서 작동해야 하는 용도에도 사용할 수 있습니다. 부식성이 매우 높은 환경에서도 304L은 다른 스테인리스강보다 입계 부식에 대한 저항성이 뛰어납니다.
낮은 항복 강도와 높은 신장 잠재력의 조합으로 인해 304형 스테인리스강은 어닐링 없이 복잡한 모양을 성형하는 데 매우 적합합니다.
의료용으로 더 단단하거나 강한 스테인리스강이 필요한 경우, 304강은 냉간 가공으로 경화될 수 있습니다. 304강과 304L강은 풀림 처리 시 매우 연성이 높아 성형, 굽힘, 심가공 또는 가공이 용이합니다. 그러나 304강은 빠르게 경화되므로 추가 가공을 위해 연성을 향상시키기 위해 추가 풀림 처리가 필요할 수 있습니다.
304 스테인리스강은 다양한 산업 및 가정용으로 널리 사용됩니다. 특히 의료기기 산업에서는 높은 내식성, 우수한 성형성, 강도, 정밀성, 신뢰성 및 위생이 특히 중요한 곳에 304가 사용됩니다.
수술용 스테인리스강에는 특수 등급의 스테인리스강인 316과 316L이 주로 사용됩니다. 크롬, 니켈, 몰리브덴 등의 합금 원소를 함유한 스테인리스강은 재료 과학자와 외과 의사에게 독특하고 신뢰할 수 있는 품질을 제공합니다.
경고. 드물지만 인체 면역 체계가 일부 스테인리스강의 니켈 함량에 부정적으로 반응(피부 및 전신)하는 경우가 알려져 있습니다. 이 경우 스테인리스강 대신 티타늄을 사용할 수 있습니다. 그러나 티타늄은 비용이 더 많이 듭니다. 일반적으로 스테인리스강은 임시 임플란트에 사용되는 반면, 티타늄은 영구 임플란트에 더 비싼 가격으로 사용될 수 있습니다.
예를 들어, 아래 표는 스테인리스 스틸 의료 기기에 대한 몇 가지 가능한 적용 분야를 나열합니다.
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