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본질적으로 의료용으로 설계된 장치는 매우 엄격한 설계 및 제조 표준을 충족해야 합니다. 의료 과실로 인한 부상 또는 손상에 대한 소송 및 보복 청구의 세계에서 인체에 닿거나 외과적으로 이식되는 모든 것은 설계된 대로 정확하게 기능해야 하며 실패해서는 안 됩니다.
의료 기기의 설계 및 제조 프로세스는 의료 산업에서 가장 어려운 재료 과학 및 엔지니어링 문제 중 일부를 제시합니다. 이러한 광범위한 응용 분야에서 의료 기기는 다양한 작업을 수행하기 위해 모든 모양과 크기로 제공되므로 과학자와 엔지니어는 다양한 재료를 사용하여 가장 엄격한 설계 사양을 충족할 수 있습니다.
스테인리스 스틸은 의료 기기 제조에 가장 일반적으로 사용되는 재료 중 하나이며 특히 스테인리스 스틸 304입니다.
스테인리스 스틸 304는 다양한 응용 분야의 의료 기기 제조에 가장 적합한 소재 중 하나로 전 세계적으로 인정받고 있습니다. 실제로 오늘날 세계에서 가장 일반적으로 사용되는 스테인리스 스틸입니다. 스테인리스 스틸의 다른 등급은 다양한 형태, 마감 및 다양한 용도로 제공되지 않습니다.
높은 내부식성과 낮은 탄소 함량은 304 스테인리스강을 다른 등급의 스테인리스강보다 의료용으로 적합하게 만드는 핵심 요소입니다. 의료 기기가 신체 조직, 소독에 사용되는 세척 제품, 많은 의료 기기에서 겪는 거칠고 반복적인 마모와 화학적으로 반응하지 않는다는 보장은 스테인리스강 304가 병원, 외과 및 구급대원 용도 등에 완벽한 소재라는 것을 의미합니다.
스테인리스 스틸 304는 강할 뿐만 아니라 매우 실용적이며 어닐링 없이 딥 드로잉이 가능하므로 304는 그릇, 싱크대, 팬 및 다양한 의료 용기와 할로우웨어를 만드는 데 이상적입니다.
또한 고강도 용접이 필요한 헤비 게이지 상황을 위한 저탄소 버전인 304L과 같은 특정 응용 분야를 위해 향상된 재료 특성을 가진 다양한 버전의 스테인리스 스틸 304가 있습니다. 의료 기기에는 다양한 충격, 장기간 응력 및/또는 변형 등을 견디기 위해 용접이 필요한 304L이 포함될 수 있습니다. L은 또한 유사한 등급의 스테인리스강보다 입계 부식에 더 강합니다.
낮은 항복 강도와 높은 연신율의 조합은 304 스테인리스강이 어닐링 없이 복잡한 형상으로 성형하는 데 이상적임을 의미합니다.
의료 응용 분야에서 더 단단하거나 더 강한 스테인레스 스틸이 필요한 경우 304는 냉간 가공으로 경화될 수 있습니다. 어닐링된 상태에서 304 및 304L은 매우 연성이 있으며 쉽게 성형, 굽힘, 딥 드로잉 또는 가공할 수 있습니다.
304 스테인레스 스틸은 다양한 산업 및 가정용 응용 분야에서 널리 사용됩니다. 의료 기기 산업에서 304는 높은 내식성, 우수한 성형성, 강도, 제조 정확도, 신뢰성 및 위생이 특히 중요한 곳에 사용됩니다.
수술용 스테인리스강의 경우 특정 등급의 스테인리스강(316 및 316L)이 주로 사용됩니다. 크롬, 니켈 및 몰리브덴 원소를 합금함으로써 스테인리스강은 재료 과학자와 외과의에게 독특하고 신뢰할 수 있는 품질을 제공합니다.
주의 – 드문 경우지만 인체 면역 체계가 일부 스테인리스강의 니켈 함량에 역반응(피부 및 전신)하는 것으로 알려져 있습니다. 이 경우 티타늄을 스테인리스강의 대안으로 사용할 수 있습니다. 그러나 티타늄은 더 비싼 솔루션을 제공합니다. 일반적으로 스테인리스강은 임시 이식에 사용되는 반면 더 비싼 티타늄은 영구 이식에 사용할 수 있습니다.
예를 들어, 다음 목록에는 스테인리스 스틸에 대한 몇 가지 가능한 의료 기기 응용 프로그램이 요약되어 있습니다.
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