Valveya topê ya paqijiya bilind çi ye? Valveya topê ya paqijiya bilind amûrek kontrolkirina herikînê ye ku standardên pîşesaziyê ji bo paqijiya materyal û sêwiranê pêk tîne. Valves di pêvajoya paqijiya bilind de di du warên sereke yên serîlêdanê de têne bikar anîn:
Vana di "pergalên piştgirî" de wekî hilanîna hilma paqijkirinê ji bo paqijkirin û kontrolkirina germahiyê têne bikar anîn. Di pîşesaziya dermansaziyê de, valavên topê qet di sepan an pêvajoyên ku dibe ku rasterast bi hilbera paşîn re têkeve têkiliyê nayên bikar anîn.
Standarda pîşesaziyê ji bo valavên paqijiya bilind çi ye? Pîşesaziya dermanan pîvanên hilbijartina valve ji du çavkaniyan digire:
ASME/BPE-1997 belgeyek normatîkî ya pêşkeftî ye ku sêwirandin û karanîna alavan di pîşesaziya dermanan de vedihewîne. Ev standard ji bo sêwirandin, materyal, çêkirin, vekolîn û ceribandina keştiyan, boriyan û kelûpelên têkildar ên wekî pomp, valves û pêlavên ku di pîşesaziya biyoderman de têne bikar anîn de tê armanc kirin. rijandin, pêşveçûna pêvajoyê an mezinbûn… û beşek girîng a hilberîna hilberê ne, wek ava ji bo derzîlêdanê (WFI), hilma paqij, ultrafiltration, hilanîna hilberê navîn û santrîfuj.
Îro, pîşesazî xwe dispêre ASME/BPE-1997 ji bo destnîşankirina sêwiranên valveya topê ji bo serîlêdanên pêwendiya ne-hilberê. Qadên sereke yên ku ji hêla taybetmendiyê ve têne girtin ev in:
Valvesên ku bi gelemperî di pergalên pêvajoyên biyofarmaceutîkî de têne bikar anîn valavên topê, valavên diafragmê, û valvesên kontrolê hene. Ev belgeya endezyariyê dê bi nîqaşek li ser valvesên topê re sînordar be.
Verastkirin pêvajoyek birêkûpêk e ku ji bo ji nû ve hilberandina hilberek hilber an formulasyonek hatî çêkirin hatî çêkirin. Bername pîvandin û şopandina pêkhateyên pêvajoya mekanîkî, dema formulasyonê, germahî, zext û şertên din destnîşan dike. Dema ku pergalek û hilberên wê pergalê dubare bibin îsbat kirin, hemî pêkhate û şert têne pejirandin. Di "pakêtê" ya dawîn de (bêyî prosedurên pêvajoyê) nayê guhertin.
Di heman demê de pirsgirêkên bi verastkirina materyalê re jî hene. MTR (Rapora Testa Materyal) daxuyaniyek ji hilberînerek avêtinê ye ku pêkhateya avêtinê belge dike û piştrast dike ku ew ji rêveçûnek taybetî di pêvajoya avêtinê de derketiye.
Hilberînerên materyalên kursiyê raporên berhevokê peyda dikin da ku lihevhatina kursiyê bi rêwerzên FDA re piştrast bikin. (FDA/USP Class VI) Materyalên kursiyê yên pejirandî PTFE, RTFE, Kel-F û TFM hene.
Paqijiya Ultra Bilind (UHP) têgehek e ku ji bo balkişandina li ser hewcedariya paqijiya pir zêde tête armanc kirin. Ev têgehek e ku bi berfirehî di sûka nîvconduktorê de tê bikar anîn ku tê de herî kêm jimareya pirtikan di herikîna herikînê de hewce dike. Valves, boriyan, parzûn û gelek materyalên ku di avakirina wan de têne bikar anîn bi gelemperî dema ku têne amadekirin, pakkirin û hilgirtin di bin şert û mercên taybetî de vê asta UHP-ê digirin.
Pîşesaziya nîvconductor taybetmendiyên sêwirana valê ji berhevokek agahdariya ku ji hêla koma SemaSpec ve hatî rêve kirin distîne. Hilberîna waferên mîkroçîp hewceyê pêbendbûna pir hişk a standardan dike da ku gemarîbûna ji parçikan, gazên derçûyî û şilbûnê ji holê rabike an kêm bike.
Standarda SemaSpec çavkaniya hilberîna parçikê, mezinahiya parçikê, çavkaniya gazê (bi riya kombûna valveya nerm), ceribandina rijandina helyûmê, û şilbûna li hundur û derveyî sînorê valve hûrgulî dike.
Valvesên topê di serîlêdanên herî dijwar de baş têne îsbat kirin. Hin feydeyên sereke yên vê sêwiranê ev in:
Paqijkirina Mekanîkî - Rûyên polayîkirî, weldan û rûberên ku têne bikar anîn, dema ku li binê cama mezinkirinê têne temaşe kirin xwedan taybetmendiyên rûkalê yên cihê ne. Paqijkirina mekanîkî hemî kelûpelên rûkal, kulm û cûdahiyan berbi ziraviyek yekreng kêm dike.
Paqijkirina mekanîkî li ser alavên zivirî ku bi karanîna alûmîna alûmînayê tê kirin.Pişandina mekanîkî dikare bi amûrên destan ên ji bo deverên rûberê mezin, wek reaktor û keştiyên li cîh, an bi vegerên otomatîk ên lûleyan an perçeyên tubular ve were bidestxistin.
Elektropolîzkirin rakirina nerêkûpêkiyên mîkroskopî yên ji rûberên metalî bi rêbazên elektrokîmyayî ye. Ew bi gelemperî an nermbûnek rûberê ku dema li binê şûşek mezin tê temaşe kirin, hema bêje bêtaybet xuya dike.
Pola zengarnegir ji ber naveroka xwe ya bilind a kromê (bi gelemperî %16 an jî zêdetir di pola zengarnegir de) bi xwezayî li hember korozyonê berxwedêr e.Elektropolkirin vê berxwedana xwezayî zêde dike ji ber ku pêvajo ji kromê (Cr) bêtir hesin (Fe) dihelîne. Ev yek astên kromê bilindtir li ser rûyê pola zengarnegir dihêle.(pasîvasyon)
Encama her pêvajoyek polkirinê çêkirina rûyek "herik" e ku wekî ziraviya navîn (Ra) tê pênase kirin. Li gorî ASME/BPE;"Hemû pola divê bi Ra, mîkroînç (m-in), an mîkrometre (mm) bêne diyar kirin."
Nerazîbûna rûberê bi gelemperî bi profîlometerê tê pîvandin, amûrek otomatîkî ya ku bi zendê veguheztinê bi şêwaza stîlusê ve tê pîvandin. Stylus ji rûyê metalê re derbas dibe da ku bilindahiyên lûtkeyan û kûrahiya geliyê were pîvandin. Dûv re navînî bilindahiya lûtkeyan û kûrahiya geliyê wekî navgînên ziraviyê têne destnîşan kirin, ku bi mîlyonan an mîkro înçên hevpar têne binav kirin.
Têkiliya di navbera rûbera pîskirî û pîskirî, hejmara gewriyên abrasive û ziraviya rûxê (berî û piştî elektropolakirinê) di tabloya jêrîn de tê xuyang kirin.
Mîkrometre standardek hevpar a Ewropî ye, û pergala metrîkê bi mîkroînç re hevwate ye. Yek mîkroînç bi qasî 40 mîkrometre ye. Mînak: Dawiya ku wekî 0,4 mîkron tê destnîşankirin Ra bi 16 mîkro înç Ra ye.
Ji ber nermbûna xwerû ya sêwirana valveya topê, ew bi hêsanî di cûrbecûr materyalên rûniştî, mor û laş de peyda dibe. Ji ber vê yekê, valavên topê têne hilberandin ku ji şikilên jêrîn re mijûl bibin:
Pîşesaziya biyoderman tercih dike ku her ku dibe bila bibe "pergalên morkirî" saz dike. Girêdanên Tûbeya Berfirehkirî (ETO) di rêzê de têne weld kirin da ku qirêjiya li derveyî sînorê valve/boriyê ji holê rabike û hişkiyê li pergala boriyê zêde bike. pergalên ping hêsantir dikarin werin veqetandin û vesaz kirin.
Amûrên Cherry-Burrell di bin navên marqeya "I-Line", "S-Line" an "Q-Line" de ji bo pergalên paqijiya bilind ên wekî pîşesaziya xwarin / vexwarinê jî hene.
Dawiyên dirêjkirî yên lûleya li derve (ETO) destûrê dide weldakirina valvê di nav rêzê de di nav pergala boriyê de. Dawiyên ETO ji bo ku bi pîvana pergala boriyê (boriyê) û stûrahiya dîwar re li hev bikin têne mezin kirin. Dirêjahiya boriyê ya dirêjkirî serê weldê orbital digire û dirêjahiya têr peyda dike da ku pêşî li zirara mora laşê valvê ji ber germa welandinê bigire.
Valvesên topê bi berfirehî di sepanên pêvajoyê de têne bikar anîn ji ber pirrengiya xweya xwerû. Valvesên diafragmê xwedî karûbarê germahî û zextê sînordar in û hemî standardên ji bo valvesên pîşesaziyê nagirin.
Digel vê yekê, beşa navenda valahiya topê tê rakirin da ku rê bide gihandina berika weldê ya hundurîn, ku dûv re dikare were paqijkirin û/an şûştin.
Avdankirin ji bo ku pergalên biyoprocessing di şert û mercên paqij û sterîl de bihêlin girîng e. Avêtina ku piştî avdanê mayî ji bo bakterî an mîkroorganîzmayên din dibe cîhek kolonîzasyonê, li ser pergalê bargiraniyek biyolojîkî ya ku nayê qebûl kirin diafirîne. Cihên ku şil lê çêdibin jî dikarin bibin cîhên destpêkirina korozyonê, ji bo kêmkirina mîqdara PE-ya standard an jî sêwirana PE-ya ME/Pêdivî kêmkirina mîqdara PE-ya pergalê hewce dike. ku di pergalê de piştî qedandina avêtinê dimîne.
Cihê mirî di pergalek boriyê de wekî xêzek, tee, an dirêjkirina ji lûleya sereke tê pênase kirin ku ji mêjera lûleya boriyê (L) ya ku di ID-ya boriyê ya sereke (D) de hatî destnîşan kirin derbas dike. Cihê mirî nexwestî ye ji ber ku ew deverek xêzkirinê peyda dike ku dibe ku bi prosedurên paqijkirin an paqijkirinê ve negihîje, ku di encamê de dibe sedema gemarîbûna hilberê. veavakirina boriyan.
Demperên agir ji bo pêşîlêgirtina belavbûna şilavên şewitandî di bûyera agirê xeta pêvajoyê de têne çêkirin. Sêwiran kursiyek pişta metal û antî-statîk bikar tîne da ku pêşî li şewatê bigire. Pîşesaziyên biyodermaceutîkî û kozmetîkî bi gelemperî di pergalên radestkirina alkolê de damperên agir tercîh dikin.
FDA-USP23, Materyalên kursiya valveya topê ya pola VI pejirandî ev in: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK û TFM.
TFM PTFE-ya kîmyewî ya hatî guherandin e ku ferqa di navbera PTFE-ya kevneşopî û PFA-ya ku tê hilanîn de pir dike.
Kursiyên dagirtî yên valahiyê ji bo pêşîgirtina li berhevkirina materyalan hatine sêwirandin ku dema ku di navbera top û valahiya laş de were girtin, dikarin xebata aram a endama girtina valfê zexm bikin an bi rengek din asteng bikin. Divê valavên topê yên paqij ên ku di karûbarê hilmê de têne bikar anîn vê verastkirina kursiyê vebijarkî bikar neynin, ji ber ku hilm dikare riya xwe di binê rûkala rûniştinê de bibîne, ji bo rûbera rûniştinê mezin dibe û bibe qada mezinbûna bakteriyan. zehmet e ku bêyî hilweşandin bi rêkûpêk paqijkirin.
Valvesên topê di kategoriya giştî ya "valavên zivirî" de ne. Ji bo xebitandina otomatîkî, du celeb aktûator hene: pneumatîk û elektrîkî. Çalakgerên pneumatîk pistonek an diaphragmayek ku bi mekanîzmayek zivirî ve girêdayî ye, wekî rêkûpêk û rêkûpêkek zivirî, ji bo peydakirina torka derketina zivirî bikar tînin. agahiyên li ser vê mijarê, li "Çawa Hilbijêre Actuator Valve Ball" paşê di vê manual bibînin.
Valvesên Ballê yên Paqijiya Bilind dikarin li gorî daxwazên BPE an Semiconductor (SemaSpec) werin paqijkirin û pakkirin.
Paqijkirina bingehîn bi karanîna pergalek paqijkirina ultrasonic tête kirin ku ji bo paqijkirina sar û rûnê rûnê reagentek alkalînek pejirandî bikar tîne, bi formulek bê bermayî.
Parçeyên ku zextê hene bi jimareyek germê têne nîşankirin û bi sertîfîkayek guncan a analîzê re pê re hene. Ji bo her mezinahî û hejmarê germahiyê Raporek Testa Mill (MTR) tê tomar kirin. Ev belge ev in:
Carinan pêdivî ye ku endezyarên pêvajoyê ji bo pergalên kontrolkirina pêvajoyê di navbera valvesên pneumatîk an elektrîkê de hilbijêrin. Her du celeb çalakvan xwedî avantajên xwe ne û girîng e ku daneyên berdest hebin da ku bijartina çêtirîn bikin.
Karê yekem di hilbijartina celebê aktûatorê de (pneumatîk an elektrîkî) destnîşankirina çavkaniya hêza herî bikêr a çalakkerê ye. Xalên sereke yên ku têne hesibandin ev in:
Aktûatorên pneumatîk ên herî pratîkî dabînkirina zexta hewayê ji 40 heta 120 psi (3 heta 8 bar) bikar tînin. Bi gelemperî, ew ji bo zextên dabînkirinê yên 60 heta 80 psi (4 heta 6 bar) têne mezin kirin.
Çalakgerên elektrîkê bi gelemperî bi hêza 110 VAC têne bikar anîn, lê dikarin bi cûrbecûr motorên AC û DC, hem yek û hem jî sê-qonaxê werin bikar anîn.
range germahiyê.Hem çalakkerên pneumatîk û hem jî yên elektrîkê dikarin di navberek germahiyek fireh de werin bikar anîn. Rêjeya germahiya standard ji bo çalakkerên pneumatîk -4 heya 1740F (-20 heya 800C) ye, lê dikare ji -40 heta 2500F (-40 heta 1210C) bi pêlavên vebijarkî, hêlînên vebijarkî, veguhezên bi kar anîn, û hwd. dibe ku germahiya wan ji aktûatorê cudatir were nirxandin, û divê ev yek di hemî sepanan de were hesibandin. Di serlêdanên germahiya nizm de, divê kalîteya dabînkirina hewayê li gorî xala dewê were hesibandin. Xala dewê ew germahiya ku tê de kondensasyon di hewayê de çêdibe ye. Kondensasyon dikare xeta dabînkirina hewayê bicemidîne û asteng bike, û rê li ber xebitandina aktûator bigire.
Germahiya çalakkerên elektrîkê ji -40 heta 1500 F (-40 heta 650 C) heye. Dema ku li derve tê bikar anîn, çalakkera elektrîkê divê ji hawîrdorê were veqetandin da ku nehêle ku şil têkeve hundurê xebata hundur. Heke kondensasyon ji kanala elektrîkê were kişandin, dibe ku kondensasyon hîn jî çêbibe, ji ber ku dema motorê li hundurê germahiyê kom bibe, dibe ku di hundurê xaniyan de germahî tevbigere. ew dixebitîne û dema ku nexebite wê sar dike, guheztinên germahiyê dibe sedem ku jîngeh "nefes bigire" û biqelişe. Ji ber vê yekê, hemî çalakkerên elektrîkê yên ji bo karanîna li derve divê bi germahiyek were saz kirin.
Carinan dijwar e ku meriv karanîna çalakkerên elektrîkê di hawîrdorên xeternak de rastdar bike, lê heke hewaya pêçandî an çalakkerên pneumatîk nikaribin taybetmendiyên xebitandinê yên hewce peyda bikin, çalakkerên elektrîkê yên bi xaniyên bi guncan têne dabeş kirin têne bikar anîn.
Komeleya Çêkerên Elektrîkê ya Neteweyî (NEMA) ji bo çêkirin û sazkirina çalakkerên elektrîkê (û alavên din ên elektrîkê) ji bo karanîna li deverên xeternak rêwerz saz kiriye. Rêbernameyên NEMA VII wiha ne:
VII Cihê metirsîdar Class I (Gaz an Vaporê Teqînkar) Ji bo serlêdanan bi Koda Elektrîkê ya Neteweyî re dicive;ji bo bikaranîna benzîn, hexane, nafta, benzol, butan, propane, aceton, Atmosferên benzenê, vaporên lûleyê lakê û gaza xwezayî, taybetmendiyên Underwriters' Laboratories, Inc.
Hema hema hemî hilberînerên çalakkerê elektrîkê vebijarka guhertoyek lihevhatî ya NEMA VII ya xeta hilberîna xweya standard heye.
Ji aliyê din ve, aktûatorên pneumatîk bi xwezaya teqînê ne. Dema ku kontrolên elektrîkê bi çalakkerên pneumatîk re li deverên xeternak têne bikar anîn, ew pir caran ji çalakkerên elektrîkê bihatir in. Valveya pîlot a ku bi solenoid ve tê xebitandin dikare li deverek ne xeternak were saz kirin û bi lûleyê ve were danîn. ewlehiya heyî ya çalakkerên pneumatîk ên li deverên xeternak wan di van sepanan de bijarek pratîkî dike.
Bihar vedigere. Pêvekek din a ewlehiyê ku di pîşesaziya pêvajoyê de di aktîvatorên valê de bi berfirehî tê bikar anîn vebijarka vegera biharê (ewle têkçûn) ye. Di bûyera têkçûnek hêzê an sînyalê de, çalakgera vegerê ya biharê valvê berbi pozîsyonek ewledar a ji pêşwext diyarkirî ve dibe.
Ger biharek ji ber mezinahî an giraniya çalakgerê nekare were bikar anîn, an heke yekîneyek çalakker a ducarî were saz kirin, dikare tankek berhevker were saz kirin da ku zexta hewayê hilîne.