Жогорку тазалыктагы шар клапан деген эмне? Жогорку тазалыктагы шариктүү клапан материалдык жана дизайн тазалыгы боюнча өнөр жай стандарттарына жооп берген агымды башкаруучу түзүлүш болуп саналат. Жогорку тазалыктагы процессте клапандар эки негизги колдонуу тармагында колдонулат:
Булар "колдоо системаларында" колдонулат, мисалы, тазалоо жана температураны көзөмөлдөө үчүн тазалоочу бууну иштетүү. Фармацевтика тармагында шар клапандар акыркы продукт менен түздөн-түз байланышта болушу мүмкүн болгон тиркемелерде же процесстерде эч качан колдонулбайт.
Жогорку тазалыктагы клапандар үчүн тармактык стандарт деген эмне? Фармацевтика өнөр жайы клапанды тандоо критерийлерин эки булактан алат:
ASME/BPE-1997 - бул фармацевтика тармагындагы жабдууларды долбоорлоону жана колдонууну камтыган өнүгүп жаткан ченемдик документ. Бул стандарт биофармацевтика тармагында колдонулган насостор, клапандар жана арматуралар сыяктуу идиштерди, түтүктөрдү жана тиешелүү аксессуарларды долбоорлоого, материалдарды, конструкциялоого, текшерүүгө жана сыноого арналган. өндүрүштө, процессти өнүктүрүүдө же масштабын кеңейтүүдө… жана инъекция үчүн суу (WFI), таза буу, ультра фильтрация, аралык продуктуларды сактоо жана центрифугалар сыяктуу продуктуларды өндүрүүнүн маанилүү бөлүгү болуп саналат.
Бүгүнкү күндө өнөр жай ASME/BPE-1997ге таянып, өнүм эмес контакттык колдонмолор үчүн шар клапанынын дизайнын аныктайт.
Биофармацевтикалык процесс системаларында көбүнчө колдонулган клапандарга шар клапандары, диафрагмалык клапандар жана текшерүү клапандар кирет. Бул инженердик документ шар клапандарын талкуулоо менен чектелет.
Валидация - бул кайра иштетилген продуктунун же формуланын кайталанышын камсыз кылуу үчүн иштелип чыккан жөнгө салуучу процесс. Программа механикалык процесстин компоненттерин, формалаштыруу убактысын, температураны, басымды жана башка шарттарды өлчөөнү жана көзөмөлдөөнү көрсөтөт. Система жана ал системанын продуктулары кайталанууга жөндөмдүү экендиги далилденгенден кийин, бардык компоненттер жана шарттар валидацияланган деп эсептелет. Акыркы "пакетке" (процесстик системалар жана процедуралар) эч кандай өзгөртүү киргизүүгө болбойт.
Материалды текшерүүгө байланыштуу маселелер да бар. MTR (Материалдык Сыноо Баяндамасы) – бул куюу өндүрүүчүнүн билдирүүсү, ал куюунун курамын документтештирет жана ал куюу процессиндеги белгилүү бир иштен келип чыкканын ырастайт. Бул байкоо жүргүзүүнүн деңгээли көптөгөн тармактардагы бардык маанилүү сантехникалык компоненттердин орнотууларында талап кылынат. Фармацевтикалык колдонмолор үчүн берилген бардык клапандар MTR тиркелиши керек.
Орундук материалдарды өндүрүүчүлөр отургучтун FDA көрсөтмөлөрүнө ылайык келүүсүн камсыздоо үчүн композициялык отчетторду беришет.(FDA/USP VI класс) Кабыл алынуучу орундук материалдарга PTFE, RTFE, Kel-F жана TFM кирет.
Ультра Жогорку тазалык (UHP) - бул өтө жогорку тазалыктын зарылдыгын баса белгилөө үчүн арналган термин. Бул агым агымындагы бөлүкчөлөрдүн абсолюттук минималдуу саны талап кылынган жарым өткөргүч рыногунда кеңири колдонулган термин. Клапандар, түтүктөр, чыпкалар жана алардын курулушунда колдонулган көптөгөн материалдар, адатта, атайын шарттарда даярдалган, таңгакталган жана иштетилгенде ушул UHP деңгээлине жооп берет.
Жарым өткөргүч өнөр жайы SemaSpec group.The микрочип пластинкаларын өндүрүү бөлүкчөлөрдөн, газдан чыгуудан жана нымдуулуктан булганууну жок кылуу же азайтуу үчүн стандарттарды өтө катуу сактоону талап кылат.
SemaSpec стандарты бөлүкчөлөрдүн пайда болуу булагын, бөлүкчөлөрдүн өлчөмүн, газ булагын (жумшак клапан монтажы аркылуу), гелийдин агып кетүүсүн текшерүүнү жана клапан чегинин ичиндеги жана сыртындагы нымдуулукту деталдаштырат.
Шар клапандары эң катаал колдонмолордо далилденген. Бул дизайндын негизги артыкчылыктарынын кээ бирлери төмөнкүлөр:
Механикалык жылтыратуу – жылмаланган беттер, ширетүүлөр жана колдонулуп жаткан беттер чоңойтуучу айнектин астында кароодо ар кандай беттик мүнөздөмөлөргө ээ. Механикалык жылтыратуу бардык беттик кыркаларды, чуңкурларды жана дисперсияларды бирдей тегиздикке чейин азайтат.
Механикалык жылтыратуу глинозем abrasives.Mechanical жылтыратуу ири беттик аймактар ​​үчүн кол аспаптар менен жетишилет, мисалы, жерде, мисалы, реакторлор жана идиштер, же түтүктөр же түтүктүү parts.A бир катар грит жылтыратуу үчүн автоматтык поршендик менен жетишилет, каалаган бүтүрүү же бетинин тегиздик жеткенге чейин ырааттуураак майда ырааттуулук менен колдонулат.
Электр жылтыратуу – бул металл беттеринен микроскопиялык бузууларды электрохимиялык ыкмалар менен жок кылуу. Бул беттин жалпы тегиздигине же жылмакайдыгына алып келет, ал чоңойтуп турган айнек менен караганда дээрлик эч кандай өзгөчөлүгү жок болуп көрүнөт.
Дат баспас болоттон жасалган хромдун жогорку мазмуну (дат баспас болоттон жасалганда көбүнчө 16% же андан көп) дат баспас болоттон жасалган табигый дат басууга туруктуу болот.Электропластика бул табигый каршылыкты жогорулатат, анткени процесс хромго (Cr) караганда көбүрөөк темирди (Fe) эритет.Бул дат баспас болоттон жасалган бетинде хромдун жогорку деңгээлин калтырат.(пассивация)
ар кандай жылтыратуу жол-жобосунун натыйжасы орточо оройлук (Ra) катары аныкталган "жылмакай" бетинин түзүү болуп саналат. ASME/BPE ылайык;"Бардык лактар ​​Ra, микродюйм (м-дюйм) же микрометр (мм) менен көрсөтүлүшү керек."
Беттин жылмакайлыгы жалпысынан профилометр менен өлчөнөт, калем стилиндеги россиялык колу бар автоматтык аспап. Стилус чоку бийиктиктерин жана өрөөндүн тереңдиктерин өлчөө үчүн металлдын бетинен өткөрүлөт. Андан кийин орточо чоку бийиктиктери жана өрөөндүн тереңдиктери дюймдун миллиондон бир бөлүгү менен көрсөтүлөт, адатта микродюймдар деп көрсөтүлөт.
Жылмаланган жана жылмаланган беттин, абразивдик бүртүкчөлөрдүн саны менен беттин тегиздигинин ортосундагы байланыш (электр менен жылтыратууга чейин жана андан кийин) төмөнкү таблицада көрсөтүлгөн. (ASME/BPE алуу үчүн, бул документтин SF-6 таблицасын караңыз)
Микрометрлер жалпы европалык стандарт жана метрикалык система микродюймга барабар. Бир микродюйм болжол менен 40 микрометрге барабар. Мисал: 0,4 микрон Ra деп белгиленген бүтүрүү 16 микро дюйм Ra барабар.
Шар клапанынын дизайнын мүнөздүү ийкемдүүлүгүнөн улам, ал ар кандай отургуч, пломба жана корпус материалдарында оңой жеткиликтүү болот.Ошондуктан, шар клапандар төмөнкү суюктуктарды иштетүү үчүн чыгарылат:
Биофармацевтикалык өнөр жайы мүмкүн болушунча "мөөрү жабылган системаларды" орнотууну артык көрөт. Extended Tube Outside Diameter (ETO) туташтыргычтары клапан/түтүктүн чегинен тышкары булганууну жок кылуу үчүн сапта ширетилген жана түтүк тутумуна катуулукту кошот. демонтаждалган жана кайра конфигурацияланган.
"I-Line", "S-Line" же "Q-Line" бренддериндеги Cherry-Burrell арматуралары тамак-аш/сусундук өнөр жайы сыяктуу жогорку тазалыктагы системалар үчүн да жеткиликтүү.
Extended Tube Outside Diameter (ETO) учтары клапанды түтүк тутумуна линияда ширетүүгө мүмкүндүк берет.ETO учтары чоор (түтүк) тутумунун диаметрине жана дубалдын thickness.The узартылган түтүктүн узундугуна ылайыкташтырылып, орбиталык ширетүүчү баштарды жайгаштырат жана ширетүүчү ысыктан улам клапандын корпусунун мөөрүнө зыян келтирбөө үчүн жетиштүү узундукту камсыз кылат.
Шар клапандары процесстик колдонмолордо кеңири колдонулат, анткени алардын мүнөздүү универсалдуулугу. Диафрагмалык клапандардын температурасы жана басымы чектелген жана өнөр жай клапандары үчүн бардык стандарттарга жооп бербейт. Шар клапандары төмөнкүлөр үчүн колдонулушу мүмкүн:
Кошумчалай кетсек, шар клапанынын борбордук бөлүгү ички ширетүүчү мончокко кирүүгө мүмкүндүк берүү үчүн алынуучу болуп саналат, андан кийин аны тазалоого жана/же жылтыратууга болот.
Дренаж биопроцессинг системаларын таза жана стерилдүү шарттарда кармоо үчүн маанилүү. Дренаждан кийин калган суюктук бактериялар же башка микроорганизмдер үчүн колонизациялоочу жайга айланып, системада жол берилгис био жүктү жаратат. Суюктуктун топтолгон жерлери да коррозия башталган жерлерге айланат, бул системага кошумча булганууну кошот. Суюктуктун долбоорлоо бөлүгү ASME/B тутумунун стандарттуу дизайнын кармап тургандан кийин суюктуктун көлөмүн минималдаштырууну талап кылат. дренаж бүттү.
Түтүк тутумундагы өлүк мейкиндик негизги түтүктүн идентификаторунда (D) аныкталган түтүк диаметринин өлчөмүнөн (L) ашкан негизги түтүктүн чуңкуру, тегерек же узартуу катары аныкталат. Өлүк мейкиндик керексиз, анткени ал тазалоо же санитардык тазалоо процедуралары аркылуу кирүүгө мүмкүн болбой калышы мүмкүн болгон капкан аймакты камсыз кылат, натыйжада продукт булганышы мүмкүн. .
Өрт өчүргүчтөр процесс линиясы fire.The дизайн учурда күйүүчү суюктуктардын жайылышын алдын алуу үчүн иштелип чыккан ignition.The biopharmaceutical жана косметикалык өнөр алдын алуу үчүн металл арткы отургуч жана анти-статикалык колдонот жалпысынан спирт жеткирүү системалары өрт өчүргүчтөр артык.
FDA-USP23, класс VI бекитилген шарик клапан отургуч материалдары төмөнкүлөрдү камтыйт: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK жана TFM.
TFM салттуу PTFE менен эритме менен иштетилүүчү PFA ортосундагы ажырымды түзүүчү химиялык жактан өзгөртүлгөн PTFE. TFM ASTM D 4894 жана ISO WDT 539-1.5 долбооруна ылайык PTFE катары классификацияланат. Салттуу PTFE менен салыштырганда TFM төмөнкү жакшыртылган касиеттерге ээ:
Көңдөй толтурулган отургучтар шар менен дене көңдөйүнүн ортосунда калганда, клапанды жабуу мүчөсүнүн жылмакай иштешине катуулашы же башка жол менен тоскоол болушу мүмкүн болгон материалдардын топтолушуна жол бербөө үчүн иштелип чыккан. Буу кызматында колдонулган жогорку тазалыктагы шар клапандар бул кошумча отургуч түзүлүшүн колдонбошу керек, анткени буу отургучтун бетинин астынан өз жолун таап, бактериялардын көбөйүүсү үчүн аймакка айланат. мантовкалоо.
Шар клапандары "айлануучу клапандардын" жалпы категориясына кирет. Автоматтык түрдө иштөө үчүн кыймылдаткычтардын эки түрү бар: пневматикалык жана электрдик. Пневматикалык кыймылдаткычтар айлануу чыгаруу моментин камсыз кылуу үчүн поршень же диафрагманы колдонушат, мисалы, стеллаж жана пиньондук түзүлүштөр. бул тема боюнча, бул колдонмонун кийинки бөлүгүндөгү “Шарктуу клапан кыймылдаткычын кантип тандоо керек” дегенди караңыз.
Жогорку тазалыктагы шариктүү клапандар BPE же жарым өткөргүч (SemaSpec) талаптарына ылайык тазаланып, таңгакталышы мүмкүн.
Негизги тазалоо калдыктары жок формула менен муздак тазалоо жана майсыздандыруу үчүн бекитилген щелочтук реагентти колдонгон ультра үн тазалоо тутумунун жардамы менен жүргүзүлөт.
Басым камтыган бөлүктөр жылуулук номери менен белгиленет жана тиешелүү анализдин сертификаты менен коштолот. Ар бир өлчөмдө жана жылуулук номери үчүн тегирмендин сыноо отчету (MTR) жазылат. Бул документтерге төмөнкүлөр кирет:
Кээде технологиялык инженерлер процессти башкаруу системалары үчүн пневматикалык же электрдик клапандардын бирин тандап алышы керек. Иштөө механизминин эки түрү тең артыкчылыктарга ээ жана эң жакшы тандоо үчүн жеткиликтүү маалыматтарга ээ болуу баалуу.
Жүргүзгүчтүн түрүн (пневматикалык же электрдик) тандоодо биринчи милдет - аткаруучу механизм үчүн эң эффективдүү энергия булагын аныктоо.
Эң практикалык пневматикалык кыймылдаткычтар 40 үчүн 120 psi (3 8 бар) аба басымы менен камсыз кылууну колдонушат. Адатта, алар 60 үчүн 80 psi (4 үчүн 6 бар) менен камсыз кылуу басымы үчүн өлчөмдүү болуп саналат. Жогорку аба басымы көп кепилдик берүү кыйын, ал эми төмөнкү аба басымы абдан чоң диаметри талап кылынган поршеньдерди же диафрагмаларды талап кылат.
Электр кыймылдаткычтары адатта 110 VAC кубаттуулугу менен колдонулат, бирок бир жана үч фазалуу өзгөрмө жана туруктуу токтун ар кандай кыймылдаткычтары менен колдонулушу мүмкүн.
температура диапазону. Пневматикалык жана электрдик кыймылдаткычтар кеңири температура диапазонунда колдонулушу мүмкүн. Пневматикалык кыймылдаткычтар үчүн стандарттык температура диапазону -4 тен 1740F (-20дан 800Cге чейин), бирок -40тан 2500F (-40тан 1210C) чейин узартылышы мүмкүн. колдонулганда, алардын температурасы кыймылдаткычка караганда башкачараак болушу мүмкүн жана муну бардык колдонмолордо эске алуу керек. Төмөн температурадагы колдонмолордо, шүүдүрүм чекитине карата аба берүүнүн сапаты каралышы керек. Шүүдүрүм чекити - бул абада конденсация пайда болгон температура. Конденсация тоңуп, кыймылдаткычтын иштөөсүнө тоскоол болуп, аба берүү линиясын жаап коюшу мүмкүн.
Электр кыймылдаткычтарынын температура диапазону -40тан 1500Фке чейин (-40тан 650Cге чейин). Сыртта колдонулганда, электр кыймылдаткычы нымдын ички иштерге киришине жол бербөө үчүн чөйрөдөн обочолонушу керек.Эгер конденсация кубат түтүгүнөн тартылса, конденсация дагы деле пайда болушу мүмкүн, анткени монтажга чейин кыймылдаткычтын ичине суу толуп, кыймылдаткычтын ичине суу толуп калышы мүмкүн. жана ал иштебей турганда муздатат, температуранын өзгөрүшү айлана-чөйрөнүн «дем алуусуна» жана конденсацияланышына алып келиши мүмкүн. Ошондуктан, сыртта колдонуу үчүн бардык электр кыймылдаткычтары жылыткыч менен жабдылышы керек.
Кээде кооптуу чөйрөдө электр кыймылдаткычтарын колдонууну негиздөө кыйын, бирок кысылган аба же пневматикалык кыймылдаткычтар талап кылынган эксплуатациялык мүнөздөмөлөрдү бере албаса, анда тиешелүү классификацияланган корпустары бар электр кыймылдаткычтары колдонулушу мүмкүн.
Улуттук Электр Өндүрүүчүлөр Ассоциациясы (NEMA) кооптуу аймактарда колдонуу үчүн электр кыймылдаткычтарын (жана башка электр жабдууларын) куруу жана орнотуу боюнча көрсөтмөлөрдү түздү. NEMA VII көрсөтмөлөрү төмөнкүдөй:
VII Кооптуу жайгашуу классы I (Жарылуучу газ же буу) өтүнмөлөр үчүн Улуттук электр кодексине жооп берет;бензин, гексан, нафта, бензол, бутан, пропан, ацетон, бензол атмосферасы, лак эриткичтин буулары жана жаратылыш газы менен колдонуу үчүн Underwriters' Laboratories, Inc. спецификацияларына жооп берет.
Дээрлик бардык электр кыймылдаткыч өндүрүүчүлөр стандарттуу продукт линиясынын NEMA VII ылайыктуу версиясын тандоо мүмкүнчүлүгүнө ээ.
Башка жагынан алганда, пневматикалык кыймылдаткычтар табиятынан жарылуудан корголбогон. Кооптуу аймактарда пневматикалык кыймылдаткычтар менен электрдик башкаруу каражаттары колдонулганда, алар көбүнчө электр кыймылдаткычтарына караганда үнөмдүү болуп саналат. Соленоид менен башкарылган пилоттук клапанды кооптуу эмес аймакка орнотсо болот жана кыймылдаткычка түтүк менен куюп коюуга болот. коркунучтуу аймактарда пневматикалык кыймылдаткычтардын мүнөздүү коопсуздугу аларды бул колдонмолордо практикалык тандоо кылат.
Жазгы кайтып келет. Технология тармагында клапан кыймылдаткычтарында кеңири колдонулган дагы бир коопсуздук аксессуары - бул жазгы кайтаруу (коопсуз) опция. Электр кубаты же сигнал иштебей калган учурда, пружинаны кайтаруу кыймылдаткычы клапанды алдын ала белгиленген коопсуз абалга айдайт. Бул пневматикалык кыймылдаткычтар үчүн практикалык жана арзан вариант жана пневматикалык кыймылдаткычтар бардык тармакта кеңири колдонулушунун чоң себеби.
Эгерде пружинаны кыймылдаткычтын өлчөмүнө же салмагына байланыштуу колдонуу мүмкүн болбосо, же эки эселенген блок орнотулган болсо, аба басымын сактоо үчүн аккумулятордук резервуар орнотулушу мүмкүн.