Quid est valvae pilae castitatis altae? Princeps Puritatis Ball Valvae est fluxus ditionis machinae quae industriae signis ob materiam et consilium puritatis occurrit. Valves in processu summo puritatis adhibentur in duobus maioribus campis applicationis:
Haec in "systematum ratione" adhibentur ut vaporem purgandi ad purgandum et temperandum moderandum dispensando. In pharmaceutica industria, valvulae pilae numquam adhibentur in applicationibus seu processibus qui in directum cum fine producti contactum venire possunt.
Quid est industria vexillum ad valvulae puritatis altum? Industria pharmaceutica trahit criteria valvae selectae ex duobus fontibus:
ASME/BPE-1997 documentum evolvit normativum obtegens consilium et usum armorum in industria pharmaceutica. Haec norma destinatur ad consilium, materias, constructiones, inspectiones et probatio vasorum, limbis et accessoriis affinibus, sicut soleatus, valvulae et caerimoniae adhibentur in industria biopharmaceutica. Essentialiter, documentum in fabricandis, "... omnes partes, quae in contactu evolutionis, producti, vel de arte critica, in fabricando, in fabricando, vel in materia critica.... sicut aqua ad iniectionem (WFI), vapor mundus, ultrafiltration, repositionis intermediae et machinae.
Hodie, industria in ASME/BPE-1997 innititur ut pila valvae designationes pro applicationibus non-productis contactu determinent. Areas clavis per specificationem tectas sunt:
Valvulae communiter in systemata processu biopharmaceutico includunt valvulas pilas, valvulas diaphragmatis et valvulas deprime. Hoc ipsum documentum ad discussionem valvularum pilae limitatur.
Validatio est processus regulatorius ordinatus ad reproducibilitatem producti vel formulationis. Progressio indicat metiendi et monitoris processus mechanici partium, formula tempus, temperatura, pressura et alias conditiones. Cum ratio et fructus illius systematis iterabilem esse probantur, omnes partes et conditiones validated considerantur. Nullae mutationes fiunt ad finalem "sarcinam" (processus systematis et procedendi).
Extant etiam quaestiones ad verificationem materialem pertinentia. An MTR (MTRerial Test Report) est enuntiatio e fabrica mittentes quae documenta compositionem abiectionis confirmat et ex certo cursu in processum emissionis venisse. Hic campus deprauationis optabilis est in omnibus institutionibus criticis plumbingis per multas industries. Omnes valvae suppleverunt applicationes pharmaceuticae MTR coniunctas habere debent.
Sedes materiales artifices compositionem relationum praebent ut sedes obsequia cum FDA guidelines provideant. (FDA/USP Classis VI) Materiae receptae acceptabiles includunt PTFE, RTFE, Kel-F et TFM.
Ultra High Purity (UHP) est terminus ad commendandam necessitatem altissimae puritatis. Hic est terminus late usus in foro semiconductoris ubi absoluta numerus minimarum particularum in rivo fluente requiritur. Valves, limbis, Filtra, et multae materiae in constructione typice conveniunt huic UHP gradu paratae, sarcinatae et sub certis conditionibus tractatae.
Industria semiconductoris valvae designationis speciem trahit ex compilatione informationum a SemaSpec coetus tractatae. Productio laganae microchip arctissimam adhaesionem ad signa requirit ad tollendam vel minuendam contaminationem a particulis, outgassing et umore.
Mensa SemaSpec principium retinet particulae generationis, quantitatis particulae, fons gas (per valvae mollis conventus), helium effluo probatio, et humor intra et extra valvae terminum.
Valvulae pilae in applicationibus durissimis bene probatae sunt. Aliqui ex praecipuis beneficiis huius consilii comprehendunt:
Mechanica politio - politurae superficies, weldis et superficies in usu varias habent notas superficies sub magnificando speculo spectatas. Mechanica politio omnia iugis superficiei, foveae et variationes ad aequabilem asperitatem reducit.
Mechanica expolitio fit in instrumento rotando utens alumina abrasiva. Mechanica expolitio manu instrumentorum ad magnas regiones superficiei confici potest, sicut reactoria et vasorum in loco, vel automatis reciproci ad fistulas vel partes tubulares. Series craticulae poliuntur in successivis sequentiis pulchrioribus, donec finis desideratus vel superficies asperitas obtineatur.
Electropolishing est remotio irregularitatum microscopicarum a superficiebus metallicis per methodos electrochemicos. Provenit in planicie communi seu levitate superficiei quod sub vitre magnifico spectatus paene informis apparet.
Ferrum immaculatum naturaliter corrosioni repugnat propter suum altissimum chromium contentum (plerumque 16% vel magis in ferro immaculato). Electropolising hanc resistentiam naturalem auget, quia processus plus ferrum dissolvit quam chromium (Cr). Haec folia superiora chromii in superficie ferro immaculata.
Effectus cuiuslibet processus politionis est creatio superficiei lenis definitae asperitatis mediocris (Ra). Secundum ASME/BPE;"Omnes polituras in Ra, microinches (m-in), vel micrometers (mm) exprimentur."
Superficies planities plerumque mensuratur cum profilometer, latae instrumenti cum stylo-stylo reciproco arm. The stylus transit per superficiem metalli ad apicem altitudinum altitudinem et profundam vallem metiendam. Mediocris cacumen altitudines et vallis profunditates tunc exprimuntur ut asperitas averages, quae decies centena millia pollicis vel microinches, vulgo Ra.
Relatio inter superficiem politam et politam, numerus granorum abrasivorum et asperitas superficiei (ante et post electronica) in tabula infra ostenditur.
Micrometers commune Europae vexillum est, et ratio metrica microinches aequiparatur. Una microinch aequatur circiter 40 micrometers. Exempli gratia: Finis definitus sicut 0.4 microns Ra est = 16 digitorum Micro Ra.
Ob flexibilitatem pilae valvae designationis inhaerentem, promptum est in variis sedis, sigillis et materiae corporeis. Valvulae igitur pilae producuntur ad humores sequentes tractandum;
Biopharmaceutica industria mavult "systematum obsignatum" quoties possibile instituere. Tubus extra diametrum (ETO) nexus in linea conflati sunt ut contagionem extra valvae/fibulae terminum eliminare et rigorem fistulae systematis addere. Tri-Clamp (fibulationis hygienic nexus) flexibilitatem ad systematis fines addunt, et sine solida- culis componi possunt, et plus tri- plicari possunt.
Cerasus-Burrell caerimonias sub notis nominibus "I-Line", "S-Line" vel "Q-Line" praesto sunt etiam ad altas puritatis systemata ut cibum/potum industriam.
Tubus extensus extra diametrum (ETO) fines sinit in-linea glutino valvae in fistulam systematis.ETO fines sunt magnitudine diametri systematis et parietis crassitudinem aequantes. Tubus extensus longitudo orbitalis pugillo capita accommodat et sufficientem longitudinem praebet ad impediendum sigillum corporis valvae propter calorem glutinum.
Valvulae pilae late adhibentur in applicationibus processuum propter insitam mobilitatem. Diaphragma valvulae temperamentum et pressionem limitatam habent et non omnia signa concurrunt ad valvulas industriales. Valvulae pro:
Accedit globulus valvae sectionis centrum amovibilis est ut aditus ad globulum internae globi, quod tum purgari et/vel poliri potest.
INCILE refert ad systemata bioprocessionis servandi in condicionibus mundis et sterilibus. Liquor exhaustus remanens fit deductio situs ad bacteria vel alia microorganismi, efficiens ingratum bioburden in systematis. Situs ubi fluidus aedificat potest etiam fieri corrosio initiationis situs, addito contagione systemati addito. Consilium portionis ASME/BPE vexillum requirit, postquam umor est in summa.
Spatium mortuum in fistulae systemate definitur sulcus, t, vel extensio a fistula principali currit quae excedit quantitatem diametri fistulae (L) in fistula principali ID (D). Spatium mortuum in malum est quod praebet laquei aream quae per emundationem vel sanitizing processum pervium non potest, inde in producto contagione. Nam bioprocessus limborum rationum maxime perfici potest cum 2 L/D fibulae rationum.
Ignis dampers ordinantur ad prohibendos liquores flammabiles in eventum processus lineae incendium. Consilium metallicam sedem utitur et anti-static ad ignitionem prohibendam. In biopharmaceutica et medicamine industriae plerumque ignis dampers in alcohole systematis partus praeponunt.
FDA-USP23, Classis VI valvae pilae probatae materiae sedes includunt: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK et TFM.
TFM chemica modificatur PTFE quod pontes intermedium inter traditum PTFE et processabilem PFA.TFM distinguitur sicut PTFE secundum ASTM D 4894 et ISO Draft WDT 539-1.5. Comparari traditis PTFE, TFM proprietates sequentes auctas habet;
Sedes cavitatis impletae ordinantur ad aedificandum materias ne, inter pilam et cavitatem corporis comprehensus, solidare vel aliter impedire operationem lenis valvae claudentis membrum. Valvulae purae pilae in vapore adhibitae serviendi non debent hac dispositione sedis libitum uti, sicut vapor in superficie tenus reperire potest et fieri spatium ad bacterial augmentum. Quia sine ampliore sessio sedilia sunt difficilia.
Valvulae pilae pertinent ad generale genus "valvularum rotarium". Operatio enim latae actuatorum duo genera prompta sunt: ​​pneumatica et electrici. Actui pneumatici piston vel diaphragmatis utuntur piston vel diaphragmate connexum cum mechanismo rotato ut eculeum et pinnam dispositio ad praebendum rotationale output torque. Actuatores Electrici basically motores calces sunt et prompti sunt in variis argumentis, valvulae in variis voltages connexae ad mechanismum sicut eculeum et pinnam dispositio ad praebendum torques output. ctuator postea in hoc manuali.
Princeps Puritas Ball Valvulae purgari et sarcinari BPE vel Semiconductor (SemaSpec) requisita esse possunt.
Basica purgatio fit utens systema purgatio ultrasonic, quo reagens alkaline probato utitur ad purgationem frigidam et dejectionem, cum residuo libero formula.
Pressura-continens partes numero calore notatae sunt et aptae analyseos testimonium comitantur. A Mill Test Report (MTR) commemoratur pro unaquaque magnitudine et calore numero. Haec documenta includunt:
Interdum processus fabrum opus est eligere inter valvulas pneumaticas vel electricas ad processum systematum imperium. Utraque genera actuatorum utilitates habent et pretiosum est notitias promptas habere ad optimam electionem faciendam.
Primum munus in actuatoris (pneumatico vel electrico) eligendo est fons efficacissimae virtutis pro actuator. Praecipua consideranda sunt:
Actores pneumatici utilissimi pressionis aeris 40 ad 120 psi utantur copia (3 ad 8 vectis). Typice magnitudines sunt ad supplementum pressurarum 60 ad 80 psi (4 ad 6 vectis). Superiores aeris pressiones saepe difficiles sunt spondere, dum inferiores pressiones aeris amplissimas diametri pistons vel diaphragmata ad torquem requisitum generandum requirunt.
Actores electrici typice utuntur cum potestate 110 VAC, sed adhiberi possunt cum variis motoribus AC et DC, tam simplicibus quam tribus phase.
temperatura range. Ambo pneumatici et electrici actores adhiberi possunt per latum temperatum range. Modus temperatus pro actuatorum pneumaticorum est -4 ad 1740F (-20 ad 800C), sed extendi potest ad -40 ad 2500F (-40 ad 1210C) cum sigillis ad libitum, gestus et grease. Si accessiones moderandi (terminus virgas, solenoides, applicationes in omnes actuosae, etc. In applicationibus temperatis humilis, aeris copiam qualitatem in relatione ad punctum roris considerari debet. Dew punctus est temperatus in quo condensatio fit in aere. Condensatio potest congelare et obstruere aciem aerem copia, prohibens actuator ab operando.
Actores electrici habent temperatura extensionem -40 ad 1500F (-40 ad 650C). Cum foris usus est, actus electrici semotus debet a ambitu ne humorem interiorum operationum ingrediatur. Si condensatio ex aquaeductus potentia hauritur, condensatio intus formare potest, quae aquam pluvialem ante institutionem collegisse potest. Item, quia motor calefactus in interioribus actionum currit et habitationem currendo non potest. "et condense. Ideo omnes actus electrici ad usum velit calefaciente instructi debent".
Interdum difficile est usum actuatorum electricorum in ambitu ancipiti comprobare, at si aeris compressi vel actuatores pneumatici notas operantes debitas praebere non possunt, actus electrici cum in habitationibus convenienter classificatis adhiberi possunt.
In National Electrical Manufacturers Consociatio (NEMA) normas constituit ad fabricam et institutionem actuatorum electricorum (et alia instrumenta electrica) ad usum in locis ancipitibus. NEMA VII normae sunt hae:
VII Ancipitia Location Class I (Explosivae Gas vel Vapor) ad applicationes ad Codicem Nationalem Electrical occurrat;ad usum cum gasolino, hexane, naphtha, benzene, butane, propane, acetone, atmosphaerae benzenae, lacqueri vaporibus solvendis et gas naturalibus.
Fere omnes effectores electricae artifices habent facultatem NEMA VII versio facilis normae producti sui normae.
Ex altera parte, actus pneumatici intus sunt explosionis-probationis. Cum electricae potestates cum actuatoribus pneumaticis in ancipitia areis adhibentur, saepe magis cost-efficaces quam actus electrici. Solenoid-operatus valvae gubernatoris in area non ancipiti et in actuatori canitur. Finit permutationes - pro locis indicatis - in aleas inclusas inclusas. NEMA - statio effectiva in clausuras in aleas inhaerens potest. his utilibus.
Ver redit. Alia salus accessoria quae late in actuatoribus in processu valvae adhibetur industria est fons reditus (deficient tutum) option. In eventu potentiae vel signi defectus, fons reditus actuator agit valvulam ad statum tutum. Haec est optio practica et vilis actuatoribus pneumaticis, et magna causa est cur actuatores pneumatici per industriam late usi sint.
Si fons adhiberi non potest propter actus magnitudinis vel ponderis, vel si duplex unitas agentis inaugurata est, piscina coacervator institui potest ad pressionem aeris reponendam.