Tafsiri Miongozo mipya ya ASME/BPE-1997 ya Vali za Mpira wa Usafi wa Juu kwa Matumizi ya Dawa.

Vali ya mpira wa kiwango cha juu ni nini?Valve ya Mpira wa Usafi wa Juu ni kifaa cha kudhibiti mtiririko kinachokidhi viwango vya sekta ya usafi wa nyenzo na muundo.Vali katika mchakato wa usafi wa hali ya juu hutumika katika nyanja mbili kuu za matumizi:
Hizi hutumiwa katika "mifumo ya usaidizi" kama vile usindikaji wa kusafisha mvuke kwa ajili ya kusafisha na udhibiti wa joto. Katika sekta ya dawa, vali za mpira hazitumiwi kamwe katika programu au michakato ambayo inaweza kugusana moja kwa moja na bidhaa ya mwisho.
Je, kiwango cha sekta ya vali za usafi wa hali ya juu ni kipi? Sekta ya dawa hupata vigezo vya uteuzi wa vali kutoka vyanzo viwili:
ASME/BPE-1997 ni hati inayobadilika ya kikaida inayohusu muundo na matumizi ya vifaa katika tasnia ya dawa. Kiwango hiki kinakusudiwa kubuni, nyenzo, ujenzi, ukaguzi na majaribio ya vyombo, mabomba na viambatisho vinavyohusiana na hilo kama vile pampu, vali na viambatisho vinavyotumika katika tasnia ya dawa. Kimsingi, hati hiyo inasema, bidhaa hiyo itaunganishwa wakati wa mchakato wa utengenezaji, "... -juu…na ni sehemu muhimu ya utengenezaji wa bidhaa, kama vile maji ya sindano (WFI), mvuke safi, uchujaji wa maji, uhifadhi wa bidhaa wa kati na centrifuges."
Leo, tasnia inategemea ASME/BPE-1997 kubainisha miundo ya vali za mpira kwa ajili ya maombi ya mawasiliano yasiyo ya bidhaa. Maeneo muhimu yanayoshughulikiwa na vipimo ni:
Vali zinazotumiwa kwa kawaida katika mifumo ya mchakato wa kibayolojia ni pamoja na vali za mpira, valvu za diaphragm, na vali za kuangalia. Hati hii ya uhandisi itahusu tu mjadala wa vali za mpira.
Uthibitishaji ni mchakato wa udhibiti ulioundwa ili kuhakikisha kuzaliana tena kwa bidhaa iliyochakatwa au uundaji. Mpango huo unaonyesha kupima na kufuatilia vipengele vya mchakato wa mitambo, muda wa uundaji, joto, shinikizo na hali nyingine. Mara tu mfumo na bidhaa za mfumo huo zinathibitishwa kuwa zinaweza kurudiwa, vipengele na masharti yote yanazingatiwa kuthibitishwa. Hakuna mabadiliko yanaweza kufanywa kwa "mfumo na taratibu za utayarishaji" za mwisho (mfumo wa mchakato).
Pia kuna masuala yanayohusiana na uthibitishaji wa nyenzo.MTR (Ripoti ya Jaribio la Nyenzo) ni taarifa kutoka kwa mtengenezaji wa utupaji ambayo huandika muundo wa utumaji na kuthibitisha kuwa ilitoka kwa utendakazi mahususi katika mchakato wa utumaji. Kiwango hiki cha ufuatiliaji kinahitajika katika usakinishaji wa vipengele muhimu vya mabomba kwenye tasnia nyingi. Vali zote lazima ziambatishwe kwa ajili ya maombi ya dawa MTR.
Watengenezaji wa nyenzo za viti hutoa ripoti za utungaji ili kuhakikisha kwamba kiti kinafuata miongozo ya FDA. (FDA/USP Hatari ya VI) Nyenzo zinazokubalika za kiti ni pamoja na PTFE, RTFE, Kel-F na TFM.
Usafi wa Hali ya Juu (UHP) ni neno linalokusudiwa kusisitiza hitaji la usafi wa hali ya juu sana. Hili ni neno linalotumiwa sana katika soko la semiconductor ambapo idadi kamili ya chini kabisa ya chembe katika mkondo wa mtiririko inahitajika.Vali, mabomba, vichujio na nyenzo nyingi zinazotumiwa katika ujenzi wao kwa kawaida hutimiza kiwango hiki cha UHP zinapotayarishwa, kufungwa na kushughulikiwa chini ya hali mahususi.
Sekta ya semiconductor hupata vipimo vya muundo wa vali kutokana na mkusanyiko wa taarifa zinazosimamiwa na kikundi cha SemaSpec. Uzalishaji wa kaki za microchip unahitaji uzingatiaji mkali sana wa viwango ili kuondoa au kupunguza uchafuzi kutoka kwa chembe, gesi na unyevu.
Kiwango cha SemaSpec kinafafanua chanzo cha uzalishaji wa chembe, saizi ya chembe, chanzo cha gesi (kupitia unganisho la valves laini), upimaji wa uvujaji wa heliamu, na unyevu ndani na nje ya mpaka wa vali.
Vali za mpira zimethibitishwa vyema katika programu ngumu zaidi. Baadhi ya faida muhimu za muundo huu ni pamoja na:
Kung'arisha Mitambo - Nyuso zilizong'aa, welds na nyuso zinazotumika zina sifa tofauti za uso zinapoangaliwa chini ya glasi ya kukuza. Ung'arishaji wa mitambo hupunguza matuta, mashimo na tofauti zote kuwa ukali unaofanana.
Ung'arishaji wa mitambo hufanyika kwenye vifaa vinavyozunguka kwa kutumia abrasives za alumina. Ung'arishaji wa mitambo unaweza kupatikana kwa zana za mikono kwa maeneo makubwa ya uso, kama vile vinu vya mitambo na vyombo vilivyopo, au kwa vipokeaji otomatiki vya mabomba au sehemu za neli. Msururu wa ung'arishaji wa grit hutumiwa katika mfuatano bora zaidi hadi umalizio unaotaka au ukali wa uso upatikane.
Electropolishing ni uondoaji wa hitilafu za hadubini kutoka kwa nyuso za chuma kwa mbinu za kielektroniki. Husababisha uso kuwa tambarare au ulaini wa jumla ambao, unapotazamwa chini ya kioo cha kukuza, huonekana bila kipengele chochote.
Chuma cha pua hustahimili kutu kwa asili kutokana na kiwango chake cha juu cha chromium (kwa kawaida 16% au zaidi katika chuma cha pua).Umeme huboresha upinzani huu wa asili kwa sababu mchakato huu huyeyusha chuma zaidi (Fe) kuliko chromium (Cr).Hii huacha viwango vya juu vya kromiamu kwenye uso wa chuma cha pua.(passivation).
Matokeo ya utaratibu wowote wa kung'arisha ni kuundwa kwa uso "laini" unaofafanuliwa kuwa wastani wa ukali (Ra).Kulingana na ASME/BPE;"Ving'arisha vyote vitaonyeshwa kwa Ra, microinchi (m-in), au mikromita (mm)."
Ulaini wa uso kwa ujumla hupimwa kwa profilometer, kifaa kiotomatiki chenye mkono unaofanana wa mtindo wa stylus. Kalamu hupitishwa kwenye uso wa chuma ili kupima urefu wa kilele na kina cha bonde. Urefu wa wastani wa kilele na kina cha bonde huonyeshwa kama wastani wa ukali, unaoonyeshwa kwa mamilioni ya inchi au inchi ndogo, zinazojulikana kama Ra.
Uhusiano kati ya uso uliong'aa na uliong'aa, idadi ya chembe za abrasive na ukali wa uso (kabla na baada ya kung'arisha umeme) umeonyeshwa kwenye jedwali lililo hapa chini. (Kwa utokezi wa ASME/BPE, ona Jedwali SF-6 katika hati hii)
Maikromita ni kiwango cha kawaida cha Ulaya, na mfumo wa metri ni sawa na inchi ndogo.Mikromita moja ni sawa na takriban mikromita 40. Mfano: Mwisho uliobainishwa kama mikroni 0.4 Ra ni sawa na inchi ndogo 16 za Ra.
Kwa sababu ya unyumbulifu wa asili wa muundo wa vali za mpira, inapatikana kwa urahisi katika aina mbalimbali za vifaa vya kiti, muhuri na mwili. Kwa hivyo, vali za mpira hutengenezwa kushughulikia viowevu vifuatavyo:
Sekta ya dawa ya kibayolojia inapendelea kusakinisha "mifumo iliyofungwa" wakati wowote inapowezekana. Miunganisho ya Tube Iliyoongezwa Nje ya Kipenyo (ETO) imeunganishwa kwa laini ili kuondoa uchafuzi nje ya mpaka wa valve/bomba na kuongeza ugumu wa mfumo wa bomba. Tri-Clamp (uunganisho wa clamp ya usafi) huisha huongeza kunyumbulika kwa mifumo ya bomba bila kusakinishwa kwa urahisi, kusakinishwa kwa bomba tatu na kusakinishwa kwa urahisi. ed na kusanidiwa upya.
Viambatisho vya Cherry-Burrell chini ya majina ya chapa "I-Line", "S-Line" au "Q-Line" pia vinapatikana kwa mifumo ya usafi wa hali ya juu kama vile tasnia ya chakula/vinywaji.
Miisho ya Tube Iliyopanuliwa Nje ya Kipenyo (ETO) huruhusu kulehemu kwa mstari wa valve kwenye mfumo wa mabomba. Ncha za ETO zina ukubwa ili kuendana na kipenyo cha mfumo wa bomba (bomba) na unene wa ukuta. Urefu wa bomba uliopanuliwa hushughulikia vichwa vya weld vya orbital na hutoa urefu wa kutosha ili kuzuia uharibifu wa muhuri wa valve ya mwili kutokana na joto la kulehemu.
Vali za mpira hutumika sana katika utumaji mchakato kwa sababu ya utofauti wao wa asili.Vali za diaphragm zina huduma ndogo ya joto na shinikizo na hazifikii viwango vyote vya vali za viwandani.Vali za mpira zinaweza kutumika kwa:
Zaidi ya hayo, sehemu ya kituo cha vali ya mpira inaweza kuondolewa ili kuruhusu ufikiaji wa ushanga wa ndani, ambao unaweza kusafishwa na/au kung'aa.
Mifereji ya maji ni muhimu kuweka mifumo ya bioprocessing katika hali safi na isiyo na kuzaa. Kioevu kilichobaki baada ya kuchimba inakuwa tovuti ya ukoloni kwa bakteria au vijidudu vingine, na kuunda bioburden isiyokubalika kwenye mfumo.Sites ambapo maji hujengwa pia kuwa ya kuanzishwa kwa nguvu ya mfumo wa kuwekewa kwa kiwango cha juu cha mfumo. Kuondoa ni kamili.
Nafasi iliyokufa katika mfumo wa bomba hufafanuliwa kama gombo, tee, au ugani kutoka kwa bomba kuu la bomba ambalo linazidi kiwango cha kipenyo cha bomba (L) iliyofafanuliwa katika kitambulisho kikuu cha bomba (d). Nafasi iliyokufa haifai kwa sababu inapeana eneo linaloweza kupatikana kwa njia ya kusafisha au kusafisha, kwa sababu ya kutosheleza. Usanidi wa bomba.
Damu za moto zimeundwa ili kuzuia kuenea kwa vinywaji vinavyoweza kuwaka katika tukio la moto wa mstari wa mchakato.Muundo hutumia kiti cha nyuma cha chuma na anti-static ili kuzuia kuwaka.Sekta ya biopharmaceutical na vipodozi kwa ujumla hupendelea dampers za moto katika mifumo ya utoaji wa pombe.
FDA-USP23, Nyenzo za kiti cha vali ya mpira zilizoidhinishwa za Daraja la VI ni pamoja na: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK na TFM.
TFM ni PTFE iliyorekebishwa kwa kemikali ambayo huziba pengo kati ya PTFE ya kitamaduni na PFA.TFM inayoweza kusindika imeainishwa kama PTFE kulingana na ASTM D 4894 na ISO Draft WDT 539-1.5.Ikilinganishwa na PTFE ya jadi, TFM ina sifa zifuatazo zilizoimarishwa:
Viti vilivyojaa mashimo vimeundwa ili kuzuia mrundikano wa vifaa ambavyo, vinaponaswa kati ya mpira na tundu la mwili, vinaweza kuimarisha au vinginevyo kuzuia utendakazi laini wa mshiriki wa kufunga valve.Vali za mpira wa usafi wa hali ya juu zinazotumiwa katika huduma ya mvuke hazipaswi kutumia mpangilio huu wa hiari wa kiti, kwani mvuke unaweza kupata njia chini ya uso wa kiti na kuwa eneo la ukuaji wa bakteria.
Vali za mpira ni za aina ya jumla ya "vali za kuzunguka". Kwa operesheni ya kiotomatiki, aina mbili za viwezeshaji zinapatikana: nyumatiki na umeme. Viendeshaji vya nyumatiki hutumia pistoni au diaphragm iliyounganishwa kwenye utaratibu wa kuzunguka kama vile mpangilio wa rack na pinion ili kutoa torque ya mzunguko. Viimilisho vya umeme vinapatikana katika mada ya gia zaidi, angalia valvu za habari zaidi kwenye mada ya valvu. "Jinsi ya Kuchagua Kiwezeshaji Valve ya Mpira" baadaye katika mwongozo huu.
Vali za Mpira wa Usafi wa Juu zinaweza kusafishwa na kufungwa kwa mahitaji ya BPE au Semiconductor (SemaSpec).
Usafishaji wa kimsingi unafanywa kwa kutumia mfumo wa kusafisha wa ultrasonic ambao unatumia kitendanishi kilichoidhinishwa cha alkali kusafisha na kupunguza mafuta kwa kutumia fomula isiyo na mabaki.
Sehemu zenye shinikizo huwekwa alama ya nambari ya joto na huambatanishwa na cheti kinachofaa cha uchambuzi. Ripoti ya Mtihani wa Kinu (MTR) imerekodiwa kwa kila saizi na nambari ya joto. Hati hizi ni pamoja na:
Wakati mwingine wahandisi wa mchakato wanahitaji kuchagua kati ya vali za nyumatiki au za umeme kwa mifumo ya udhibiti wa mchakato.Aina zote mbili za waendeshaji zina faida na ni muhimu kuwa na data inayopatikana ili kufanya chaguo bora zaidi.
Kazi ya kwanza katika kuchagua aina ya actuator (nyumatiki au umeme) ni kuamua chanzo cha nguvu cha ufanisi zaidi cha kitendaji. Mambo makuu ya kuzingatia ni:
Waendeshaji wa nyumatiki wa vitendo zaidi hutumia ugavi wa shinikizo la hewa la 40 hadi 120 psi (3 hadi 8 bar). Kwa kawaida, wao ni ukubwa wa shinikizo la ugavi wa 60 hadi 80 psi (bar 4 hadi 6). Shinikizo la juu la hewa mara nyingi ni vigumu kuhakikisha, wakati shinikizo la chini la hewa linahitaji pistoni za kipenyo kikubwa sana au diaphragms ili kuzalisha torque inayohitajika.
Viwashio vya umeme kwa kawaida hutumiwa na nguvu ya VAC 110, lakini vinaweza kutumiwa na aina mbalimbali za injini za AC na DC, zote mbili na za awamu tatu.
anuwai ya joto. Viamilisho vya nyumatiki na vya umeme vinaweza kutumika katika anuwai ya halijoto. Kiwango cha joto cha kawaida kwa vianzishaji vya nyumatiki ni -4 hadi 1740F (-20 hadi 800C), lakini kinaweza kupanuliwa hadi -40 hadi 2500F (-40 hadi 1210C) kwa mihuri ya hiari, fani za kuzima na vifaa vya kudhibiti, vidhibiti, nk. wanaweza kuwa na joto la joto tofauti na actuator, na hii inapaswa kuzingatiwa katika maombi yote.Katika maombi ya joto la chini, ubora wa usambazaji wa hewa kuhusiana na kiwango cha umande unapaswa kuzingatiwa.Uhakika wa umande ni joto ambalo condensation hutokea hewa.Condensation inaweza kufungia na kuzuia mstari wa usambazaji wa hewa, kuzuia actuator kufanya kazi.
Waendeshaji wa umeme wana kiwango cha joto cha -40 hadi 1500F (-40 hadi 650C).Wakati unatumiwa nje, actuator ya umeme inapaswa kutengwa na mazingira ili kuzuia unyevu usiingie kazi za ndani.Ikiwa condensation hutolewa kutoka kwa mfereji wa nguvu, condensation bado inaweza kuunda ndani, ambayo inaweza kuwa imekusanya maji ya mvua, kwa sababu ndani ya maji ya mvua huigiza, kwa sababu ndani ya moto hutenda maji ya mvua kabla ya ufungaji. haifanyiki, mabadiliko ya joto yanaweza kusababisha mazingira "kupumua" na kufupisha.Kwa hiyo, waendeshaji wote wa umeme kwa matumizi ya nje wanapaswa kuwa na vifaa vya joto.
Wakati mwingine ni vigumu kuhalalisha matumizi ya viambata vya umeme katika mazingira hatarishi, lakini ikiwa hewa iliyoshinikizwa au vitendaji vya nyumatiki haviwezi kutoa sifa zinazohitajika za uendeshaji, vichochezi vya umeme vilivyo na makazi yaliyoainishwa ipasavyo vinaweza kutumika.
Chama cha Kitaifa cha Watengenezaji Umeme (NEMA) kimeweka miongozo ya ujenzi na uwekaji wa vichochezi vya umeme (na vifaa vingine vya umeme) kwa ajili ya matumizi katika maeneo hatarishi. Miongozo ya NEMA VII ni kama ifuatavyo:
VII Mahali Hatari Daraja la I (Gesi Mlipuko au Mvuke) Hukutana na Msimbo wa Kitaifa wa Umeme kwa ajili ya maombi;inakidhi masharti ya Underwriters' Laboratories, Inc. kwa ajili ya matumizi ya petroli, hexane, naphtha, benzene, butane, propane, asetoni, Anga za benzene, mivuke ya kuyeyusha lacquer na gesi asilia.
Takriban watengenezaji wote wa viimilisho vya umeme wana chaguo la toleo linalotii NEMA VII la laini yao ya kawaida ya bidhaa.
Kwa upande mwingine, waendeshaji wa nyumatiki ni asili ya kuzuia mlipuko. Wakati udhibiti wa umeme unatumiwa na waendeshaji wa nyumatiki katika maeneo ya hatari, mara nyingi huwa na gharama nafuu zaidi kuliko waendeshaji wa umeme. Valve ya majaribio inayoendeshwa na solenoid inaweza kusakinishwa katika eneo lisilo na hatari na kupigwa kwa bomba kwa actuator. Vipimo vya kuzuia vidhibiti - Vipimo vya kikomo vya usalama - EMA inaweza kuwekwa kwa ajili ya ulinzi wa p. vitendaji vya umatic katika maeneo ya hatari huwafanya kuwa chaguo la vitendo katika programu hizi.
Spring returns.Nyongeza nyingine ya usalama ambayo hutumiwa sana katika vianzishaji vali katika tasnia ya mchakato ni chaguo la kurudi kwa chemchemi (kushindwa kwa usalama). Katika tukio la kushindwa kwa nguvu au ishara, kitendaji cha kurudi kwa chemchemi huendesha valve kwenye nafasi salama iliyoamuliwa mapema. Hili ni chaguo la vitendo na la gharama nafuu kwa vianzishaji vya nyumatiki, na sababu kubwa kwa nini vianzishaji vya nyumatiki vinavyotumika katika tasnia hutumika sana.
Ikiwa chemchemi haiwezi kutumika kwa sababu ya ukubwa au uzito wa actuator, au ikiwa kitengo cha kaimu mara mbili kimewekwa, tank ya kikusanyiko inaweza kusanikishwa ili kuhifadhi shinikizo la hewa.


Muda wa kutuma: Jul-25-2022