Клапани тӯби тозагии баланд чист? Клапани Балл тозагии баланд як дастгоҳи назорати ҷараёнест, ки ба стандартҳои саноатӣ барои тозагии моддӣ ва тарроҳӣ мувофиқат мекунад. Клапанҳо дар раванди тозагии баланд дар ду соҳаи асосии татбиқ истифода мешаванд:
Инҳо дар "системаҳои дастгирӣ" ба монанди коркарди буғи тозакунӣ барои тозакунӣ ва назорати ҳарорат истифода мешаванд. Дар саноати фармасевтӣ клапанҳои баллӣ ҳеҷ гоҳ дар барномаҳо ё равандҳое истифода намешаванд, ки метавонанд бо маҳсулоти ниҳоӣ тамос гиранд.
Стандарти саноатӣ барои клапанҳои тозагии баланд чист? Саноати фармасевтӣ меъёрҳои интихоби клапанҳоро аз ду манбаъ мегирад:
ASME/BPE-1997 як санади меъёрии таҳаввулшавандаест, ки тарҳрезӣ ва истифодаи таҷҳизотро дар саноати фармасевтӣ фаро мегирад. Ин стандарт барои тарҳрезӣ, мавод, сохтмон, санҷиш ва озмоиши зарфҳо, қубурҳо ва лавозимоти марбут ба монанди насосҳо, клапанҳо ва арматураҳои дар саноати биофармасевтӣ истифодашаванда пешбинӣ шудааст. ҳангоми истеҳсол, таҳияи раванд ё миқёс… ва қисми муҳими истеҳсоли маҳсулот мебошанд, ба монанди об барои тазриқ (WFI), буғи тоза, ултрафилтратсия, нигаҳдории мобайнии маҳсулот ва центрифугаҳо.
Имрӯз, саноат ба ASME/BPE-1997 такя мекунад, то тарҳҳои клапанҳои баллӣ барои замимаҳои тамоси ғайримаҳсулотиро муайян кунад. Самтҳои калидӣ, ки аз рӯи мушаххасот фаро гирифта шудаанд, инҳоянд:
Клапанҳое, ки маъмулан дар системаҳои равандҳои биофармасевтӣ истифода мешаванд, клапанҳои баллӣ, клапанҳои диафрагмавӣ ва клапанҳои чекро дар бар мегиранд. Ин ҳуҷҷати муҳандисӣ бо муҳокимаи клапанҳои баллӣ маҳдуд хоҳад шуд.
Валидатсионӣ як раванди танзимест, ки барои таъмини такрористеҳсоли маҳсулот ё формулаи коркардшуда пешбинӣ шудааст. Барнома барои чен кардан ва назорат кардани ҷузъҳои равандҳои механикӣ, вақти формуласозӣ, ҳарорат, фишор ва дигар шароитҳо нишон медиҳад. Вақте ки система ва маҳсулоти он система такроршаванда собит мешаванд, ҳама ҷузъҳо ва шартҳо тасдиқшуда ҳисобида мешаванд. Ба “бастаи” ниҳоӣ (системаҳои коркард ва тартиби такрорӣ) тағирот ворид кардан мумкин нест.
Инчунин масъалаҳои марбут ба тафтиши мавод мавҷуданд. MTR (Ҳисоботи санҷиши моддӣ) изҳороти истеҳсолкунандаи рехтагарист, ки таркиби рехтагарро ҳуҷҷатгузорӣ мекунад ва тасдиқ мекунад, ки он аз як давраи мушаххас дар раванди рехтагарӣ омадааст. Ин сатҳи пайгирӣ дар ҳама насби ҷузъҳои муҳими сантехникӣ дар бисёр соҳаҳо матлуб аст. Ҳама клапанҳо бояд барои барномаҳои фармасевтӣ таъмин карда шаванд.
Истеҳсолкунандагони маводи курсӣ гузоришҳои таркибро пешниҳод мекунанд, то мувофиқати курсиро бо дастурҳои FDA таъмин кунанд.(FDA/USP Синфи VI) Маводҳои ҷои нишаст PTFE, RTFE, Kel-F ва TFM-ро дар бар мегиранд.
Ultra High Purity (UHP) истилоҳест, ки барои таъкид кардани зарурати тозагии бениҳоят баланд пешбинӣ шудааст. Ин истилоҳ дар бозори нимноқилҳо васеъ истифода мешавад, ки дар он шумораи ҳадди ақали зарраҳо дар ҷараёни ҷараён талаб карда мешавад. Венҳо, қубурҳо, филтрҳо ва маводҳои зиёде, ки дар сохтмони онҳо истифода мешаванд, одатан ҳангоми омода кардан, бастабандӣ кардан ва коркард дар шароити мушаххас ба ин сатҳи UHP мувофиқат мекунанд.
Саноати нимноқилҳо мушаххасоти тарҳрезии клапанҳоро аз маҷмӯаи иттилооте, ки аз ҷониби гурӯҳи SemaSpec идора мешавад, ба даст меорад. Истеҳсоли вафли микрочипҳо риояи ниҳоят қатъии стандартҳоро барои рафъ ё кам кардани ифлосшавӣ аз зарраҳо, берун аз газ ва намӣ талаб мекунад.
Стандарти SemaSpec манбаи тавлиди зарраҳо, андозаи зарраҳо, манбаи газ (тавассути василаи василаи клапанҳои нарм), санҷиши ихроҷи гелий ва намӣ дар дохили ва берун аз сарҳади клапанро тафсилот медиҳад.
Клапанҳои баллон дар барномаҳои сахттарин собит шудаанд. Баъзе аз бартариҳои асосии ин тарҳ иборатанд аз:
Сайёҳии механикӣ - Саҳифаҳои сайқалёфта, кафшерҳо ва сатҳҳои истифодашаванда ҳангоми дидан дар зери айнаки калон хусусиятҳои гуногуни сатҳи рӯизаминӣ доранд. Сайёркунии механикӣ тамоми қаторкӯҳҳо, чоҳҳо ва фарқиятҳои рӯизаминиро то ноҳамвории якхела коҳиш медиҳад.
Polishing механикӣ оид ба таҷҳизоти гардиш бо истифода аз abrasives гилхок анҷом дода мешавад. Механикӣ polishing мумкин аст аз ҷониби асбобҳои дастӣ барои минтақаҳои сатҳи калон ба даст, ба монанди реакторҳо ва зарфҳои дар ҷои, ё аз тарафи reciprocators худкор барои қубурҳо ё қисмҳои қубурӣ. A як қатор polishing grit дар пайдарпаии хубтар пайдарпай истифода бурда мешавад, то марра дилхоҳ ё ноҳамвор сатҳи ба даст овардани.
Электрополинг ин бартараф кардани номунтазамии микроскопӣ аз сатҳи металлӣ бо усулҳои электрохимиявӣ мебошад. Ин боиси ҳамворӣ ё ҳамвории умумии сатҳ мегардад, ки ҳангоми дидан дар зери шишаи лупа қариб бе хусусият ба назар мерасад.
Аз пӯлоди зангногир табиатан ба зангзанӣ тобовар аст аз сабаби мазмуни баланди хром он (одатан 16% ё бештар дар пӯлоди зангногир). Electropolishing ин муқовимати табииро баланд мебардорад, зеро ин раванд бештар оҳанро (Fe) нисбат ба хром (Cr) пароканда мекунад. Ин сатҳи баланди хромро дар сатҳи пӯлоди зангногир мегузорад.(passivation)
Натиҷаи ҳама гуна расмиёти сайқалдиҳӣ эҷоди сатҳи "ҳамвор" мебошад, ки ҳамчун ноҳамвории миёна (Ra) муайян карда мешавад. Мувофиқи ASME/BPE;"Ҳамаи ҷилдҳо бояд бо Ra, microinches (m-in) ё micrometers (мм) ифода карда шаванд."
Ҳамворкунии рӯи он одатан бо профилометр чен карда мешавад, асбоби автоматӣ бо дасту услуби мутақобилаи стилус. Барои чен кардани баландии қулла ва умқи водӣ аз сатҳи металлӣ гузаронида мешавад. Баландии миёнаи қулла ва умқи водӣ пас аз он ҳамчун миёнаи ноҳамворӣ ифода карда мешавад, ки дар миллионҳо як дюйм ё ба таври маъмул ба микродюймҳо ишора карда мешавад.
Муносибати байни сатҳи сайқалёфта ва сайқалёфта, шумораи донаҳои абразивӣ ва ноҳамвории рӯизаминӣ (пеш аз электрополишкунӣ) дар ҷадвали зер нишон дода шудааст. (Барои ҳосил кардани ASME/BPE, ба ҷадвали SF-6 дар ин ҳуҷҷат нигаред)
Микрометрҳо стандарти маъмули аврупоӣ мебошанд ва системаи метрӣ ба микроинчҳо баробар аст. Як микродюйм ба тақрибан 40 микрометр баробар аст. Мисол: Маррае, ки ҳамчун 0,4 микрон Ra муайян шудааст, ба 16 микро инч Ra баробар аст.
Аз сабаби чандирии хоси тарҳи клапанҳои баллӣ, он дар як қатор маводи курсӣ, мӯҳр ва бадан дастрас аст. Аз ин рӯ, клапанҳои баллӣ барои коркарди моеъҳои зерин истеҳсол мешаванд:
Саноати биофармасевтӣ то ҳадди имкон насб кардани "системаҳои мӯҳрдор" -ро афзал медонад. Пайвастҳои диаметри васеъшудаи қубур (ETO) барои рафъи ифлосшавӣ берун аз ҳудуди клапан/қубур дар хати кафшер карда мешаванд ва ба системаи қубур сахтӣ илова мекунанд. демонтаж ва аз нав конфигурация карда шуд.
Фитингҳои Cherry-Burrell таҳти номҳои бренди "I-Line", "S-Line" ё "Q-Line" инчунин барои системаҳои тозагии баланд, ба монанди саноати хӯрокворӣ/нӯшокӣ дастрасанд.
Анҷоми Tube Extended Outside Diameter (ETO) имкон медиҳад, ки кафшери хати клапан ба қубури system.ETO ба андозаи мувофиқ ба диаметри системаи қубур (қубур) ва ғафси девор мувофиқат кунад.
Клапанҳои тӯбӣ дар барномаҳои равандӣ аз сабаби versatility хоси худ истифода мешаванд. Клапанҳои диафрагмавӣ хидматрасонии ҳарорат ва фишори маҳдуд доранд ва ба ҳама стандартҳои клапанҳои саноатӣ ҷавобгӯ нестанд. Клапанҳои тӯбӣ метавонанд барои:
Илова бар ин, қисмати марказии клапани баллӣ ҷудошаванда аст, то дастрасӣ ба маҳтоби кафшери дохилӣ, ки пас аз он метавонад тоза ва/ё сайқал дода шавад.
Дренаж барои нигоҳ доштани системаҳои коркарди биологӣ дар шароити тоза ва безарар муҳим аст. Моеъе, ки пас аз дренаж боқимонда ба макони мустамликаи бактерияҳо ё микроорганизмҳо табдил меёбад ва бори биологии қобили қабулро дар система эҷод мекунад. Сомонаҳои дар он ҷо ҷамъ шудани моеъ инчунин метавонанд ба макони оғози зангзанӣ табдил ёбанд ва ба система ифлосшавии иловагӣ илова кунанд. рехтан ба охир мерасад.
Фазои мурда дар системаи қубур ҳамчун чуқурӣ, чой ё васеъшавӣ аз ҷараёни қубури асосӣ муайян карда мешавад, ки аз миқдори диаметри қубур (L) дар ID-и қубури асосӣ (D) зиёд аст. Фазои мурда номатлуб аст, зеро он майдони бандро фароҳам меорад, ки тавассути тартиботи тозакунӣ ё безараргардонӣ дастрас нест ва дар натиҷа ифлосшавии маҳсулот ба вуҷуд меояд. .
Дамперҳои сӯхтор барои пешгирии паҳншавии моеъҳои оташгиранда дар сурати рух додани хати раванд тарҳрезӣ шудаанд. Тарҳ як курсии қафои металлӣ ва зидди статикиро барои пешгирӣ кардани сӯхтор истифода мебарад. Саноати биофармасевтӣ ва косметикӣ ба таври умум дамферҳои оташро дар системаҳои интиқоли машрубот бартарӣ медиҳанд.
FDA-USP23, Синфи VI тасдиқшудаи маводи курсии клапани баллиро дар бар мегирад: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK ва TFM.
TFM як PTFE аз ҷиҳати кимиёвӣ тағирёфта мебошад, ки фосилаи байни PTFE анъанавӣ ва бо об коркардшавандаро бартараф мекунад.TFM мувофиқи ASTM D 4894 ва ISO лоиҳаи WDT 539-1.5 ҳамчун PTFE тасниф карда мешавад. Дар муқоиса бо PTFE анъанавӣ, TFM дорои хосиятҳои мукаммали зерин мебошад:
Ҷойҳои пур аз ковок барои пешгирӣ кардани ҷамъшавии маводҳо пешбинӣ шудаанд, ки ҳангоми дар байни тӯб ва холигии бадан мондан метавонанд сахт шаванд ё ба кори мураттаби узвҳои бастабандии клапан халал расонанд. Клапанҳои шарии баланд, ки дар хидмати буғӣ истифода мешаванд, набояд аз ин сохтори курсии ихтиёрӣ истифода баранд, зеро буғ метавонад дар зери курсии курсӣ роҳ ёбад ва майдони бе афзоиши курсии бактерияҳо ба таври лозима халалдор шавад. мантиқӣ.
Клапанҳои шарикӣ ба категорияи умумии "клапанҳои гардишкунанда" тааллуқ доранд. Барои кори худкор, ду намуди фаъолкунанда мавҷуданд: пневматикӣ ва электрикӣ. Фаъолкунандаҳои пневматикӣ аз поршен ё диафрагмаи ба механизми гардиш пайвастшуда, ба монанди сохтори рейка ва пинион барои таъмини моменти гардиши гардиш истифода мебаранд. дар ин мавзӯъ, дар ин дастур баъдтар нигаред ба "Чӣ тавр интихоб кардани фаъолкунандаи клапани баллон".
Клапанҳои баллони тозагии баландро мувофиқи талаботи BPE ё Semiconductor (SemaSpec) тоза ва бастабандӣ кардан мумкин аст.
Тозакунии асосӣ бо истифода аз системаи тозакунии ултрасадо анҷом дода мешавад, ки реагенти тасдиқшудаи сілтӣ барои тозакунии хунук ва дегрессионӣ бо формулаи бидуни пасмонда истифода мешавад.
Қисмҳои дорои фишор бо рақами гармӣ нишон дода шудаанд ва бо шаҳодатномаи мувофиқи таҳлил ҳамроҳ мешаванд. Ҳисоботи санҷиши осиёб (MTR) барои ҳар як андоза ва рақами гармӣ сабт карда мешавад. Ба ин ҳуҷҷатҳо дохил мешаванд:
Баъзан муҳандисони раванд бояд аз байни клапанҳои пневматикӣ ё электрикӣ барои системаҳои идоракунии раванд интихоб кунанд. Ҳарду намуди фаъолкунанда бартарӣ доранд ва доштани маълумоти дастрас барои интихоби беҳтарин арзишманд аст.
Вазифаи аввалиндараҷаи интихоби навъи фаъолкунанда (пневматикӣ ё барқӣ) муайян кардани манбаи самараноки қувваи барқ ​​барои иҷрокунанда мебошад. Нуктаҳои асосие, ки бояд ба назар гирифта шаванд, инҳоянд:
Дар амалӣ бештар actuators пневматикӣ истифода таъмини фишори ҳаво аз 40 то 120 psi (3 то 8 бар). Одатан, онҳо барои фишори таъминоти аз 60 ба 80 psi (4 то 6 бар) андоза доранд. Фишори ҳаво баландтар аксаран душвор аст, кафолат дода, дар ҳоле ки фишори ҳаво камтар талаб поршенҳои диаметри хеле калон ё диафрагмаҳои талаб тавлиди.
Фаъолкунандаҳои барқӣ маъмулан бо қувваи 110 VAC истифода мешаванд, аммо метавонанд бо муҳаррикҳои гуногуни AC ва DC, ҳам як ва ҳам сефаза истифода шаванд.
диапазони ҳарорат. Ҳарду фаъолкунакҳои пневматикӣ ва электрикиро дар доираи васеи ҳарорат истифода бурдан мумкин аст. Диапазони ҳарорати стандартӣ барои фаъолкунакҳои пневматикӣ -4 то 1740F (-20 то 800C) аст, аммо мумкин аст то -40 то 2500F (-40 то 1210C) бо мӯҳрҳои ихтиёрӣ, калидҳо ва лавозимотҳои изофӣ ва ғ. истифода мешаванд, онҳо метавонанд ҳароратро нисбат ба фаъолкунанда фарқ кунанд ва ин бояд дар ҳама барномаҳо ба инобат гирифта шавад. Дар барномаҳои ҳарорати паст, сифати таъминоти ҳаво нисбат ба нуқтаи шабнам бояд ба назар гирифта шавад. Нуқтаи шабнам ҳароратест, ки дар он конденсатсия дар ҳаво рух медиҳад. Конденсатсия метавонад хати интиқоли ҳаворо яхбандӣ ва банд кунад ва аз кори фаъол монеъ шавад.
Фаъолкунакҳои барқӣ диапазони ҳарорати аз -40 то 1500F (-40 то 650С) доранд. Ҳангоми истифода дар берун, фаъолкунандаи барқ ​​бояд аз муҳити атроф ҷудо карда шавад, то намӣ ба корҳои дохилӣ ворид нашавад. ва хангоми кор накардани он хунук мекунад, тагйирёбии харорат боиси «нафас гирифтан» ва конденсация шудани мухити атроф мегардад. Бинобар ин, хамаи механизмхои электрики барои истифодабарии беруна бояд бо гармкунак чихозонида шаванд.
Баъзан асоснок кардани истифодаи фаъолкунакҳои барқӣ дар муҳитҳои хатарнок душвор аст, аммо агар иҷрокунандаи ҳавои фишурдашуда ё пневматикӣ хусусиятҳои зарурии кориро таъмин карда натавонанд, фаъолкунакҳои барқиро бо корпусҳои мувофиқ таснифшуда истифода бурдан мумкин аст.
Ассотсиатсияи Миллии Истеҳсолкунандагони Барқ (NEMA) дастурҳоро оид ба сохтмон ва насби фаъолкунакҳои барқӣ (ва дигар таҷҳизоти барқӣ) барои истифода дар минтақаҳои хатарнок муқаррар кардааст. Роҳнамои NEMA VII инҳоянд:
VII Ҷойгиршавии хатарнок Синфи I (Газ ё буғи тарканда) ба Кодекси миллии барқ ​​барои барномаҳо мувофиқат мекунад;барои истифода бо бензин, гексан, нафта, бензол, бутан, пропан, ацетон, Атмосфераи бензол, буғҳои ҳалкунандаи лак ва гази табиӣ ба хусусиятҳои Андеррайтерс' Laboratories, Inc. мувофиқат мекунад.
Қариб ҳамаи истеҳсолкунандагони фаъолкунандаи барқ ​​​​ варианти мувофиқи NEMA VII-и хатти стандартии маҳсулоти худро доранд.
Аз тарафи дигар, фаъолкунакҳои пневматикӣ табиатан ба таркиш тобоваранд. Вақте ки назорати барқӣ бо фаъолкунакҳои пневматикӣ дар минтақаҳои хатарнок истифода мешавад, онҳо аксар вақт нисбат ба фаъолкунакҳои барқӣ камхарҷтаранд. Клапани пилотии бо электромагнитӣ идорашавандаро дар минтақаи ғайрихатар насб кардан мумкин аст ва метавонад дар мавқеъи фаъолкунандаи NE насб карда шавад. бехатарии хоси фаъолкунандаҳои пневматикӣ дар минтақаҳои хатарнок онҳоро дар ин барномаҳо интихоби амалӣ месозад.
Бозгашти баҳор. Бозгашти баҳор. Дигар лавозимоти бехатарӣ, ки дар фаъолкунакҳои клапан дар саноати раванд васеъ истифода мешавад, ин варианти бозгашти пружинӣ (бехатарӣ) мебошад. Дар сурати аз кор баромадани нерӯи барқ ​​ё сигнал, фаъолкунандаи баргардонидани пружа клапанро ба як ҳолати бехатари пешакӣ муайяншуда меронад. Ин як варианти амалӣ ва арзон барои фаъолкунандаҳои пневматикӣ мебошад ва сабаби асосии васеъ истифода шудани актуаторҳои пневматикӣ дар тамоми саноат.
Агар пружина аз сабаби андоза ё вазни фаъолкунанда истифода нашавад ё агрегати дукарата амалкунанда насб карда шуда бошад, барои нигоҳ доштани фишори ҳаво зарфи аккумулятор насб кардан мумкин аст.