Pгары чисталык туп клапаны нәрсә ул?
Болар чистарту һәм температура белән идарә итү өчен чистарту парын эшкәртү кебек "ярдәм системаларында" кулланыла. Фармацевтика тармагында шар клапаннары беркайчан да соңгы продукт белән турыдан-туры бәйләнештә булырга мөмкин кушымталарда яки процессларда кулланылмый.
Pгары чисталык клапаннары өчен тармак стандарты нинди? Фармацевтика индустриясе клапан сайлау критерийларын ике чыганактан ала:
ASME / BPE-1997 - фармацевтика сәнәгатендә җиһазларның дизайны һәм кулланылышын үз эченә алган эволюцион норматив документ. Бу стандарт биофармацевтика сәнәгатендә кулланылган насослар, клапаннар һәм фитинглар кебек конструкцияләр, материаллар, төзелеш, тикшерү һәм сынау өчен эшләнгән. Асылда, документ, продукт, продукт, чимал, производство, чимал. инъекция өчен (WFI), чиста пар, ультрафильтрлау, арада продукт саклау һәм центрифуглар өчен. "
Бүген, промышленность булмаган контакт кушымталары өчен шар клапан конструкцияләрен билгеләү өчен, тармак ASME / BPE-1997гә таяна. Спецификация белән капланган төп өлкәләр:
Биофармацевтика процесс системаларында гадәттә кулланыла торган клапаннарга шар клапаннары, диафрагма клапаннары һәм тикшерү клапаннары керә. Бу инженерлык документ шар клапаннары турында сөйләшү белән чикләнәчәк.
Валидация - эшкәртелгән продуктның яки ​​формулировкаларның репродуктивлыгын тәэмин итү өчен эшләнгән норматив процесс. Программа механик процесс компонентларын, формулирование вакытын, температураны, басымны һәм башка шартларны үлчәргә һәм мониторингларга күрсәтә. Бер система һәм бу продуктның кабатлануы исбатланганнан соң, барлык компонентлар һәм шартлар расланган булып санала.
Материаль тикшерү белән бәйле проблемалар да бар. МТРда (Материаль Тест Хисабы) кастинг композициясен документлаштырган һәм кастинг процессында билгеле бер эштән килгәнен раслаучы кастинг җитештерүчесенең белдерүе. Бу эзләнү дәрәҗәсе күп тармаклар буенча сантехник компонент корылмаларында кирәк. Фармацевтика кушымталары өчен бирелгән барлык клапаннарда MTR булырга тиеш.
Урын материалы җитештерүчеләре FDA күрсәтмәләренә туры килүен тәэмин итү өчен композиция отчетлары бирәләр. (FDA / USP VI класс) Кабул ителә торган урын материалларына PTFE, RTFE, Kel-F һәм TFM керә.
Ultra High Purity (UHP) - бу бик югары чисталык кирәклеген ассызыклау өчен ясалган термин. Бу термин ярымүткәргеч базарында киң кулланыла, анда агымдагы кисәкчәләрнең абсолют саны кирәк. Клапаннар, торбалар, фильтрлар һәм төзелештә кулланылган күп материаллар гадәттә бу UHP дәрәҗәсенә туры килә, махсус шартларда әзерләнгәндә.
Ярымүткәргеч индустриясе клапан дизайны спецификацияләрен SemaSpec төркеме белән идарә итә торган мәгълүмат туплый.
SemaSpec стандарты кисәкчәләр җитештерү чыганагын, кисәкчәләрнең зурлыгын, газ чыганагын (йомшак клапан җыю аша), гелий агып чыгу сынавын, клапан чикләрендә һәм тышында дымны җентекләп күрсәтә.
Туп клапаннары иң катлаулы кушымталарда яхшы исбатланган. Бу дизайнның төп өстенлекләренең кайберләре:
Механик полировка - Зурланган пыяла астында каралганда чистартылган өслекләр, эретеп ябыштыручылар һәм өслекләр төрле өслек үзенчәлекләренә ия. Механик полировка барлык өслек кырларын, чокырларны һәм вариантларны бердәм тупаслыкка киметә.
Механик полировка алумина абразивы ярдәмендә әйләнүче җиһазларда башкарыла. Механик полировкага реакторлар һәм суднолар кебек зур өслек мәйданнары өчен кул кораллары ярдәмендә, яисә торбалар яки трубка өлешләре өчен автоматик җавап бирүчеләр ярдәмендә ирешергә мөмкин.
Электрополизация - металл өслектән микроскопик тәртип бозуларны электрохимик ысуллар белән бетерү. Бу гомуми яссылыкка яки яссылыкка китерә, зурлаучы пыяла астында карасаң, диярлек күренми.
Дат басмаган корыч коррозиягә каршы тора, чөнки ул хромның югары булуы аркасында (гадәттә 16% яки дат басмаган корычта) .Электрополинг бу табигый каршылыкны көчәйтә, чөнки процесс хромга караганда күбрәк тимер (Fe) эретә .Бу дат басмаган корыч өслегендә хромның югары дәрәҗәсен калдыра. (Пассивация)
Теләсә нинди бизәү процедурасы нәтиҗәсе - уртача тупаслык (Ra) дип билгеләнгән "шома" өслекне булдыру. ASME / BPE буенча;"Барлык полшалар Ра, микроинчлар (м-ин) яки микрометрларда (мм) күрсәтелергә тиеш."
Faceир өслегенең яссылыгы, гадәттә, профилометр белән, стилус стилендәге үзара куллы автомат корал белән үлчәнә. Стилус металл өслектән иң биеклекләрне һәм үзәнлек тирәнлеген үлчәү өчен уза. Урта биеклекләр һәм үзәнлек тирәнлеге уртача уртача итеп күрсәтелә, миллион дюйм яки микроинчларда, гадәттә Ra дип атала.
Чистартылган һәм чистартылган өслек арасындагы бәйләнеш, абразив бөртекләр саны һәм өслекнең тупаслыгы (электрополизациягә кадәр һәм аннан соң) түбәндәге таблицада күрсәтелгән. (ASME / BPE чыгару өчен, бу документтагы SF-6 таблицасын карагыз)
Микрометрлар - гомуми Европа стандарты, һәм метрика системасы микроинчларга тиң. Бер микроинч якынча 40 микрометрга тигез. Мисал: 0,4 микрон Ra итеп күрсәтелгән бетү 16 микро дюйм Ra белән тигез.
Туп клапан дизайнының табигый сыгылмасы аркасында, ул төрле утыргычларда, мөһердә һәм тән материалларында бик җиңел. Шуңа күрә шар клапаннары түбәндәге сыеклыкларны эшкәртү өчен җитештерелә:
Биофармацевтика индустриясе мөмкин булган вакытта "мөһерләнгән системалар" урнаштыруны өстен күрә. Диаметр читендәге киңәйтелгән труба (ETO) тоташулары клапан / торба чикләреннән читтә булган пычратуны бетерү һәм торба системасына катгыйлык өстәү өчен линиядә эретеп ябыштырыла.
"I-Line", "S-Line" яки "Q-Line" бренды исемендәге чери-Бюррел фитинглары азык-төлек / эчемлек сәнәгате кебек югары чисталык системалары өчен дә бар.
Тышкы диаметрның киңәйтелгән трубасы (ETO) очлары клапанны торба системасына эретеп ябыштырырга мөмкинлек бирә. ЭТО очлары торба (торба) системасы диаметрына һәм стенаның калынлыгына туры килә. Озын труба озынлыгы орбиталь эретеп ябыштыручы башларны урнаштыра һәм эретеп ябышу җылылыгы аркасында клапан тән мөһеренә зыян китермәс өчен җитәрлек озынлык бирә.
Шар клапаннары үзләренең күпкырлы булулары аркасында процесс кушымталарында киң кулланыла. Диафрагма клапаннарының температурасы һәм басым хезмәте чикләнгән һәм сәнәгать клапаннары өчен барлык стандартларга туры килми. Барлык клапаннар өчен кулланылырга мөмкин:
Өстәвенә, шар клапанының үзәк өлеше эчке эретеп ясалган мишәргә керергә мөмкинлек бирә, аннары чистартып һәм / яки чистартып була.
Дренаж биопроцесслау системаларын чиста һәм стериль шартларда тоту өчен мөһим. Дренаждан соң калган сыеклык бактерияләр яки башка микроорганизмнар өчен колонизация мәйданына әверелә, системада кабул ителмәгән биобурден барлыкка китерә. Сыеклык урнашкан урыннар шулай ук ​​коррозия инициативасы мәйданына әверелергә мөмкин, системага өстәмә пычрану өстәп, ASME / BPE стандартының дизайн өлеше.
Торба системасында үлгән урын төп торба ID (D) белән билгеләнгән торба диаметры (L) күләменнән арткан трубка, чәй яки киңәйтү дип билгеләнә. Deadлгән урын кирәк түгел, чөнки чистарту яки санитарлаштыру процедуралары аша кереп булмый торган продуктны пычратырга мөмкин.
Янгын сүндергечләре янгын сыеклыкларының таралуына юл куймас өчен эшләнгән. Дизайн утлы металл утыргыч һәм утка каршы тору өчен кулланыла.
FDA-USP23, VI класс расланган шар клапан утыргыч материаллары: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK һәм TFM.
TFM - химик яктан үзгәртелгән PTFE, традицион PTFE һәм эретеп эшкәртелә торган PFA.TFM арасындагы аерманы күперүче ASTM D 4894 һәм ISO Draft WDT 539-15.5 буенча PTFE классификацияләнә. Традицион PTFE белән чагыштырганда, TFM түбәндәге көчәйтелгән үзенчәлекләргә ия:
Кавит белән тутырылган урындыклар, туп белән тән куышлыгы арасында тозакка эләккәндә, клапан ябучы әгъзаның каты эшләвенә комачаулый торган материаллар тупланмасын өчен эшләнгән. Пар хезмәтендә кулланылган югары чисталык шар клапаннары бу өстәмә утыргычны кулланырга тиеш түгел, чөнки пар утыргыч өслегендә үз юлын таба ала һәм бактерияләр үсү өчен авыр урын.
Шар клапаннары "әйләнүче клапаннар" гомуми категориясенә керәләр. Автоматик эш өчен ике төр актуатор бар: пневматик һәм электр. Пневматик актуаторлар әйләнү механизмына тоташтырылган пистон яки диафрагманы кулланалар, әйләнү чыгу моментын тәэмин итү өчен. ve Actuator ”соңрак бу кулланмада.
Pгары чисталык шар клапаннарын чистартып, BPE яки ярымүткәргеч (SemaSpec) таләпләренә тутырырга мөмкин.
Төп чистарту ультратавышлы чистарту системасы ярдәмендә башкарыла, эшкәртүсез реагентны салкын чистарту һәм бозу өчен, калдыксыз формула белән.
Басым булган өлешләр җылылык номеры белән билгеләнгән һәм тиешле анализ сертификаты белән озатыла. Millәрбер зурлык һәм җылылык номеры өчен тегермән сынау отчеты (МТР) языла. Бу документларга түбәндәгеләр керә:
Кайвакыт процесс инженерларына процесс белән идарә итү системалары өчен пневматик яки электр клапаннар арасыннан сайларга кирәк. Ике актуаторның да өстенлекләре бар, һәм иң яхшы сайлау өчен мәгълүматлар булу бик кыйммәт.
Актуатор төрен (пневматик яки электр) сайлауда беренче бурыч - актуатор өчен иң эффектив энергия чыганагын билгеләү. Төп фикерләр:
Иң практик пневматик актуаторлар һава басымы белән тәэмин итүне 40 - 120 пси (3 - 8 бар) кулланалар .Типик яктан, алар 60 - 80 пси (4 - 6 бар) тәэмин итү басымы өчен размерлы .Бу һава басымын гарантияләү еш кына авыр, ә түбән һава басымы бик зур диаметрлы пистон яки диафрагма таләп итә.
Электр актуаторлары гадәттә 110 VAC көче белән кулланыла, ләкин бер һәм өч фазалы төрле AC һәм DC моторлары белән кулланылырга мөмкин.
Температура диапазоны. Ике пневматик һәм электр актуаторлары киң температура диапазонында кулланылырга мөмкин. Пневматик актуаторлар өчен стандарт температура диапазоны -4 - 1740F (-20 - 800C), ләкин өстәмә мөһерләр, подшипниклар һәм майлар белән кулланылырга тиеш. Барлык кушымталарда да.
Электр актуаторларының температурасы диапазоны -40 - 1500F (-40 - 650C). Ачык һавада кулланылганда, электр актуаторы дымның эчке эшләренә кермәсен өчен әйләнә-тирәдән изоляцияләнергә тиеш. Әгәр дә конденсатор электр үткәргечтән алынган булса, конденсация һаман да барлыкка килергә мөмкин, ул монтаж алдыннан яңгыр суын җыя ала. "сулыш алырга" һәм конденсацияләргә. Шуңа күрә, ачык куллану өчен барлык электр актуаторлары җылыткыч белән җиһазландырылырга тиеш.
Кайвакыт куркыныч шартларда электр актуаторларын куллануны аклау кыен, ләкин кысылган һава яки пневматик актуаторлар кирәкле эш характеристикаларын тәэмин итә алмасалар, тиешле классификацияле йортлар булган электр актуаторлары кулланылырга мөмкин.
Милли Электр җитештерүчеләре Ассоциациясе (NEMA) куркыныч җирләрдә куллану өчен электр актуаторларын (һәм башка электр җиһазларын) төзү һәм урнаштыру буенча күрсәтмәләр билгеләде. NEMA VII күрсәтмәләре түбәндәгечә:
VII куркыныч урын I класс (шартлаткыч газ яки пар) заявкалар өчен милли электр коды белән очраша;Бензин, гексан, нафта, бензол, бутан, пропан, ацетон, бензол атмосферасы, лак эретүче парлар һәм табигый газ белән куллану өчен, Underwriters Laboratories, Inc. спецификацияләренә туры килә.
Барлык электр актуатор җитештерүчеләренең дә диярлек NEMA VII стандарт продукт линиясенең версиясе бар.
Икенче яктан, пневматик актуаторлар шартлаудан сакланучы. Электр контроле куркыныч өлкәләрдә пневматик актуаторлар белән кулланылганда, алар электр актуаторларына караганда ешрак кыйммәтрәк. Соленоид белән эшләнгән пилот клапан куркыныч булмаган җиргә урнаштырылырга һәм актуаторга урнаштырылырга мөмкин. өлкәләр аларны бу кушымталарда практик сайлау ясыйлар.
Яз кайтуы. Процесс индустриясендә клапан актуаторларында киң кулланылган бүтән куркынычсызлык аксессуары - язгы кайту (куркынычсыз эшләмәү) варианты. Энергия яки сигнал өзелгән очракта, язгы кире кайтару актуаторы клапанны алдан билгеләнгән куркынычсыз урынга күчерә. Бу пневматик актуаторлар өчен практик һәм арзан вариант, һәм пневматик актуаторларның киң кулланылуының төп сәбәбе.
Әгәр дә актуатор зурлыгы яки авырлыгы аркасында чишмәне кулланып булмый икән, яисә икеләтә эш җайланмасы урнаштырылган булса, һава басымын саклау өчен аккумулятор танкы урнаштырылырга мөмкин.