Farmatsevtika ilovalari uchun yuqori tozalikdagi balli klapanlar uchun yangi ASME/BPE-1997 yo'riqnomasini sharhlang.

Yuqori tozalikdagi sharli klapan nima? Yuqori tozalikdagi sharli klapan - bu material va dizayn tozaligi bo'yicha sanoat standartlariga javob beradigan oqimni boshqarish moslamasi. Yuqori tozalik jarayonida klapanlar ikkita asosiy dastur sohasida qo'llaniladi:
Ular tozalash va haroratni nazorat qilish uchun tozalash bug'ini qayta ishlash kabi "qo'llab-quvvatlash tizimlarida" qo'llaniladi.Farmatsevtika sanoatida shar klapanlari hech qachon yakuniy mahsulot bilan bevosita aloqada bo'lishi mumkin bo'lgan ilovalar yoki jarayonlarda ishlatilmaydi.
Yuqori tozalikdagi klapanlar uchun sanoat standarti nima? Farmatsevtika sanoati ikkita manbadan klapan tanlash mezonlarini oladi:
ASME/BPE-1997 farmatsevtika sanoatida asbob-uskunalarni loyihalash va ulardan foydalanishni qamrab oluvchi rivojlanayotgan me'yoriy hujjatdir. Ushbu standart biofarmatsevtika sanoatida ishlatiladigan nasoslar, klapanlar va armatura kabi tomirlar, quvurlar va tegishli aksessuarlarni loyihalash, materiallar, qurilish, tekshirish va sinovdan o'tkazish uchun mo'ljallangan. ishlab chiqarish, jarayonni ishlab chiqish yoki kengaytirish jarayonida ... va mahsulot ishlab chiqarishning muhim qismidir, masalan, in'ektsiya uchun suv (WFI), toza bug ', ultrafiltratsiya, oraliq mahsulotni saqlash va santrifüjlar.
Bugungi kunda sanoat ASME/BPE-1997 ga asoslanib, mahsulot bilan bog'liq bo'lmagan ilovalar uchun sharli klapan konstruksiyalarini aniqlaydi. Spetsifikatsiya bilan qamrab olingan asosiy sohalar:
Biofarmatsevtika jarayonlari tizimlarida keng tarqalgan bo'lib foydalaniladigan klapanlarga sharli klapanlar, diafragma klapanlari va nazorat klapanlari kiradi.Ushbu muhandislik hujjati sharli klapanlarni muhokama qilish bilan cheklanadi.
Validatsiya - bu qayta ishlangan mahsulot yoki formulaning takrorlanishini ta'minlash uchun mo'ljallangan tartibga solish jarayoni. Dastur mexanik jarayon komponentlarini, shakllantirish vaqti, harorat, bosim va boshqa sharoitlarni o'lchash va kuzatishni ko'rsatadi. Tizim va ushbu tizim mahsulotlarining takrorlanishi isbotlangandan so'ng, barcha komponentlar va shartlar tasdiqlangan hisoblanadi.
Materiallarni tekshirish bilan bog‘liq muammolar ham mavjud. MTR (Material sinov hisoboti) quyma ishlab chiqaruvchining bayonoti bo‘lib, u quyma tarkibini hujjatlashtiradi va uning quyish jarayonida ma’lum bir ishlanmadan kelib chiqqanligini tasdiqlaydi. Bu izlanish darajasi ko‘plab sanoat tarmoqlaridagi barcha muhim sanitariya-tesisat komponentlarini o‘rnatishda ma’qul.
Oʻrindiq materiallari ishlab chiqaruvchilari oʻrindiqlar FDA koʻrsatmalariga muvofiqligini taʼminlash uchun kompozitsion hisobotlarni taqdim etadilar.(FDA/USP VI sinf) Qabul qilinadigan oʻrindiq materiallariga PTFE, RTFE, Kel-F va TFM kiradi.
Ultra yuqori tozalik (UHP) - bu juda yuqori tozalik zarurligini ta'kidlash uchun mo'ljallangan atama. Bu oqim oqimidagi zarrachalarning mutlaq minimal soni talab qilinadigan yarimo'tkazgich bozorida keng qo'llaniladi. Valflar, quvurlar, filtrlar va ularni qurishda ishlatiladigan ko'plab materiallar odatda maxsus sharoitlarda tayyorlangan, qadoqlangan va ishlov berilganda ushbu UHP darajasiga javob beradi.
Yarimo'tkazgichlar sanoati SemaSpec guruhi tomonidan boshqariladigan ma'lumotlar to'plamidan klapan dizayni spetsifikatsiyalarini oladi. Mikrochipli gofretlarni ishlab chiqarish zarrachalar, gaz chiqarish va namlikdan ifloslanishni bartaraf etish yoki minimallashtirish uchun standartlarga o'ta qat'iy rioya qilishni talab qiladi.
SemaSpec standarti zarrachalar hosil bo'lish manbasini, zarrachalar hajmini, gaz manbasini (yumshoq valflar yig'ilishi orqali), geliy qochqinligini tekshirishni va valf chegarasi ichidagi va tashqarisida namlikni batafsil bayon qiladi.
Bilyali klapanlar eng qiyin ilovalarda yaxshi isbotlangan.Ushbu dizaynning asosiy afzalliklaridan ba'zilari:
Mexanik jilo – jilolangan yuzalar, payvand choklari va ishlatilayotgan yuzalar kattalashtiruvchi oyna ostida ko‘rilganda turli sirt xususiyatlariga ega bo‘ladi.Mexanik jilo barcha sirt tizmalarini, chuqurlarni va farqlarni bir xil pürüzlülükgacha kamaytiradi.
Mexanik jilo alumina abrazivlari yordamida aylanadigan uskunada amalga oshiriladi. Mexanik jilo reaktorlar va idishlar kabi katta sirt maydonlari uchun qo'l asboblari yoki quvurlar yoki quvur qismlari uchun avtomatik resiprokatorlar yordamida amalga oshirilishi mumkin. Bir qator silliqlash silliqlash ketma-ket nozik ketma-ketlikda qo'llaniladi.
Elektropolishing - bu metall yuzalardagi mikroskopik nosimmetrikliklar elektrokimyoviy usullar bilan olib tashlanishi. Bu yuzaning umumiy tekisligi yoki silliqligiga olib keladi, u kattalashtiruvchi oyna ostida ko'rilganda deyarli hech qanday xususiyatsiz ko'rinadi.
Zanglamaydigan po'latdan yuqori xrom miqdori (odatda zanglamaydigan po'latda 16% yoki undan ko'p) tufayli korroziyaga tabiiy ravishda chidamli bo'ladi. Elektropolishing bu tabiiy qarshilikni kuchaytiradi, chunki jarayon xromga (Cr) qaraganda ko'proq temir (Fe) ni eritadi. Bu zanglamaydigan po'latdan yasalgan sirtda yuqori darajadagi xrom qoldiradi.(passivatsiya)
Har qanday polishing protsedurasining natijasi o'rtacha pürüzlülük (Ra) sifatida belgilangan "silliq" sirtni yaratishdir.ASME / BPE bo'yicha;"Barcha jilolar Ra, mikrodyuym (m-in) yoki mikrometr (mm) bilan ifodalanishi kerak."
Sirt silliqligi odatda profilometr bilan o'lchanadi, bu stilus uslubidagi o'zaro harakatlanuvchi qo'li bo'lgan avtomatik asbob. Stylus cho'qqilar balandligi va vodiy chuqurligini o'lchash uchun metall yuzadan o'tkaziladi. Keyin o'rtacha cho'qqi balandliklari va vodiy chuqurliklari pürüzlülük o'rtacha ko'rsatkichlari sifatida ifodalanadi, dyuymning milliondan bir qismida yoki odatda mikrodyuymlarda ifodalanadi.
Sayqallangan va sayqallangan sirt, abraziv donalar soni va sirt pürüzlülüğü (elektropolishingdan oldin va keyin) o'rtasidagi bog'liqlik quyidagi jadvalda ko'rsatilgan. (ASME/BPE hosilasi uchun ushbu hujjatdagi SF-6-jadvalga qarang)
Mikrometrlar umumiy Evropa standarti bo'lib, metrik tizim mikrodyuymga teng. Bir mikrodyuym taxminan 40 mikrometrga teng. Misol: 0,4 mikron Ra sifatida belgilangan tugatish 16 mikro dyuym Ra ga teng.
Sharli klapan dizaynining o'ziga xos moslashuvchanligi tufayli u turli xil o'rindiqlar, muhrlar va korpus materiallarida mavjud.Shuning uchun sharli klapanlar quyidagi suyuqliklarni qayta ishlash uchun ishlab chiqariladi:
Biofarmatsevtika sanoati imkon qadar "muhrlangan tizimlarni" o'rnatishni afzal ko'radi. Kengaytirilgan quvur tashqi diametri (ETO) ulanishlari vana/quvur chegarasidan tashqarida ifloslanishni bartaraf etish va quvur tizimiga qattiqlik qo'shish uchun in-line payvandlangan. demontaj qilingan va qayta konfiguratsiya qilingan.
"I-Line", "S-Line" yoki "Q-Line" brendlari ostidagi Cherry-Burrell armaturalari oziq-ovqat/ichimlik sanoati kabi yuqori tozalik tizimlari uchun ham mavjud.
Kengaytirilgan trubaning tashqi diametri (ETO) uchlari valfni quvur tizimiga in-layn payvandlash imkonini beradi.ETO uchlari quvur (quvur) tizimining diametri va devor qalinligiga mos keladigan o'lchamlarga ega.Uzaytirilgan trubka uzunligi orbital payvand choki boshlarini joylashtiradi va payvandlash issiqligi tufayli valf korpusining muhriga shikast etkazmaslik uchun etarli uzunlikni ta'minlaydi.
Sharli klapanlar o'ziga xos ko'p qirraliligi tufayli texnologik ilovalarda keng qo'llaniladi. Diafragma klapanlari cheklangan harorat va bosim xizmatiga ega va sanoat klapanlari uchun barcha standartlarga javob bermaydi. Sharli klapanlar quyidagilar uchun ishlatilishi mumkin:
Bunga qo'shimcha ravishda, sharli valfning markaziy qismi olinadigan bo'lib, ichki payvand chokiga kirishga imkon beradi, keyin uni tozalash va / yoki parlatish mumkin.
Drenaj bioqayta ishlash tizimlarini toza va steril sharoitda saqlash uchun muhim ahamiyatga ega. Drenajdan keyin qolgan suyuqlik bakteriyalar yoki boshqa mikroorganizmlar uchun kolonizatsiya joyiga aylanadi va tizimda qabul qilib bo'lmaydigan bioyuk hosil qiladi. Suyuqlik to'plangan joylar korroziyani boshlash joylariga ham aylanishi mumkin, bu tizimga qo'shimcha ifloslanishni qo'shadi. drenajlash tugallandi.
Quvurlar tizimidagi oʻlik boʻshliq magistral quvur identifikatorida (D) belgilangan quvur diametri (L) miqdoridan oshib ketadigan truba yoʻnalishidagi truba, tee yoki kengaytma sifatida aniqlanadi. Oʻlik boʻshliq istalmagan, chunki u tozalash yoki sanitarizatsiya protseduralari orqali kirish imkoni boʻlmagan tutqich maydonini taʼminlaydi, natijada mahsulot ifloslanishiga olib keladi. .
Yong'in damperlari texnologik liniyasi yong'in sodir bo'lgan taqdirda yonuvchan suyuqliklarning tarqalishini oldini olish uchun mo'ljallangan. Dizaynda yonishning oldini olish uchun metall orqa o'rindiq va antistatikdan foydalaniladi. Biofarmatsevtika va kosmetika sanoati odatda spirtli ichimliklarni etkazib berish tizimlarida yong'inga qarshi damperlarni afzal ko'radi.
FDA-USP23, VI sinf tomonidan tasdiqlangan balli vana o'rindiqlari materiallariga quyidagilar kiradi: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK va TFM.
TFM kimyoviy jihatdan oʻzgartirilgan PTFE boʻlib, anʼanaviy PTFE va eritish orqali qayta ishlanadigan PFA oʻrtasidagi boʻshliqni yopadi. ​​TFM ASTM D 4894 va ISO loyihasi WDT 539-1.5 boʻyicha PTFE sifatida tasniflanadi. Anʼanaviy PTFE bilan solishtirganda TFM quyidagi yaxshilangan xususiyatlarga ega:
Bo'shliq bilan to'ldirilgan o'rindiqlar to'p va tana bo'shlig'i o'rtasida qolib ketishi mumkin bo'lgan materiallarning to'planishiga yo'l qo'ymaslik uchun mo'ljallangan, ular qotib qolishi yoki klapan yopish elementining silliq ishlashiga boshqa tarzda to'sqinlik qilishi mumkin. Bug'lash xizmatida ishlatiladigan yuqori toza sharli klapanlar bu ixtiyoriy o'rindiq tartibini ishlatmasliklari kerak, chunki bug 'o'rindiq yuzasi ostida o'z yo'lini topib, bakteriyalar o'sishi uchun joy bo'lib qolishi mumkin. mantling.
Sharli klapanlar "aylanuvchi klapanlar" ning umumiy toifasiga kiradi.Avtomatik ishlash uchun ikki turdagi aktuatorlar mavjud: pnevmatik va elektr.Pnevmatik aktuatorlar aylanish chiqish momentini ta'minlash uchun aylanma mexanizmga ulangan piston yoki diafragmadan foydalanadi, masalan, raf va pinion tartibi. Ushbu mavzu bo'yicha, ushbu qo'llanmaning keyingi qismidagi "Ball valve aktuatorni qanday tanlash kerak" ga qarang.
Yuqori tozalikdagi balli klapanlar BPE yoki Semiconductor (SemaSpec) talablariga muvofiq tozalanishi va qadoqlanishi mumkin.
Asosiy tozalash ultratovushli tozalash tizimi yordamida amalga oshiriladi, sovuq tozalash va yog'sizlantirish uchun tasdiqlangan gidroksidi reagent, qoldiqsiz formulaga ega.
Bosim o'z ichiga olgan qismlar issiqlik raqami bilan belgilanadi va tegishli tahlil sertifikati bilan birga keladi. Har bir o'lcham va issiqlik raqami uchun tegirmon sinov hisoboti (MTR) qayd etiladi. Bu hujjatlarga quyidagilar kiradi:
Ba'zida texnologik muhandislar jarayonni boshqarish tizimlari uchun pnevmatik yoki elektr klapanlar o'rtasida tanlov qilishlari kerak. Har ikkala turdagi aktuatorlar ham afzalliklarga ega va eng yaxshi tanlov qilish uchun mavjud ma'lumotlarga ega bo'lish qimmatlidir.
Aktuator turini (pnevmatik yoki elektr) tanlashda birinchi vazifa aktuator uchun eng samarali quvvat manbasini aniqlashdir. Ko'rib chiqilishi kerak bo'lgan asosiy fikrlar:
Eng amaliy pnevmatik aktuatorlar 40 dan 120 psi (3 dan 8 bar) gacha bo'lgan havo bosimi ta'minotidan foydalanadilar. Odatda, ular 60 dan 80 psi (4 dan 6 bar) gacha bo'lgan ta'minot bosimi uchun o'lchov qilinadi. Yuqori havo bosimini kafolatlash ko'pincha qiyin, pastroq havo bosimi esa juda katta diametrli pistonlar yoki diafragmalarni yaratish uchun talab qilinadi.
Elektr aktuatorlari odatda 110 VAC quvvatda ishlatiladi, lekin bir fazali va uch fazali turli xil o'zgaruvchan tok va shahar motorlari bilan ishlatilishi mumkin.
harorat oralig'i.Pnevmatik va elektr aktuatorlar keng harorat oralig'ida ishlatilishi mumkin.Pnevmatik aktuatorlar uchun standart harorat diapazoni -4 dan 1740F gacha (-20 dan 800C gacha), lekin ixtiyoriy muhrlar, rulmanlar va boshqalarni boshqarish moslamalari bilan -40 dan 2500F gacha (-40 dan 1210C gacha) uzaytirilishi mumkin. foydalaniladi, ular aktuatordan farqli haroratga ega bo'lishi mumkin va bu barcha ilovalarda hisobga olinishi kerak. Past haroratli ilovalarda shudring nuqtasiga nisbatan havo etkazib berish sifati hisobga olinishi kerak. Shudring nuqtasi havoda kondensatsiya paydo bo'ladigan haroratdir. Kondensatsiya muzlashi va havo etkazib berish liniyasini to'sib qo'yishi mumkin, bu esa aktuatorning ishlashiga to'sqinlik qiladi.
Elektr aktuatorlari -40 dan 1500F gacha (-40 dan 650C gacha) harorat oralig'iga ega. Ochiq havoda foydalanilganda, namlikning ichki qismlarga kirishiga yo'l qo'ymaslik uchun elektr aktuator atrof-muhitdan ajratilgan bo'lishi kerak. Quvvat trubkasidan kondensatsiya olinsa, kondensatsiya hali ham paydo bo'lishi mumkin, chunki u o'rnatishdan oldin yog'ingarchilik tufayli korpus ichida suv to'plangan bo'lishi mumkin. va ishlamayotgan vaqtda uni sovutadi, haroratning o'zgarishi atrof-muhitning "nafas olishi" va kondensatsiyasiga olib kelishi mumkin.Shuning uchun tashqi makon uchun barcha elektr aktuatorlar isitgich bilan jihozlangan bo'lishi kerak.
Ba'zan xavfli muhitda elektr aktuatorlardan foydalanishni oqlash qiyin, ammo siqilgan havo yoki pnevmatik aktuatorlar talab qilinadigan ish xususiyatlarini ta'minlay olmasa, tegishli tasniflangan korpusli elektr aktuatorlardan foydalanish mumkin.
Milliy elektrotexnika ishlab chiqaruvchilar assotsiatsiyasi (NEMA) xavfli hududlarda foydalanish uchun elektr aktuatorlarni (va boshqa elektr jihozlarini) qurish va o'rnatish bo'yicha ko'rsatmalarni ishlab chiqdi. NEMA VII ko'rsatmalari quyidagilardan iborat:
VII xavfli joylashuv toifasi I (portlovchi gaz yoki bug ') ilovalar uchun milliy elektr kodeksiga javob beradi;benzin, geksan, nafta, benzol, butan, propan, aseton, benzol atmosferasi, lak erituvchi bug'lari va tabiiy gaz bilan foydalanish uchun Underwriters' Laboratories, Inc. spetsifikatsiyalariga javob beradi.
Deyarli barcha elektr aktuator ishlab chiqaruvchilari o'zlarining standart mahsulot qatorining NEMA VII mos versiyasini tanlash imkoniyatiga ega.
Boshqa tomondan, pnevmatik aktuatorlar tabiiy ravishda portlashdan himoyalangan. Elektr boshqaruv elementlari xavfli hududlarda pnevmatik aktuatorlar bilan qo'llanilganda, ular ko'pincha elektr aktuatorlarga qaraganda tejamkorroq bo'ladi. Solenoid bilan boshqariladigan uchuvchi valf xavfli bo'lmagan hududga o'rnatilishi va aktuatorning NE-II holatiga o'rnatilishi mumkin. xavfli hududlarda pnevmatik aktuatorlarning o'ziga xos xavfsizligi ularni ushbu ilovalarda amaliy tanlovga aylantiradi.
Bahor qaytib keladi. Texnologik sanoatda klapan aktuatorlarida keng qo'llaniladigan yana bir xavfsizlik aksessuari bu bahorni qaytarish (ishlamay qolish) opsiyasidir. Quvvat yoki signal ishlamay qolganda, bahorni qaytarish aktuatori valfni oldindan belgilangan xavfsiz holatga keltiradi. Bu pnevmatik aktuatorlar uchun amaliy va arzon variant va pnevmatik aktuatorlarning sanoatda keng qo'llanilishining katta sababidir.
Agar qo'zg'atuvchining o'lchami yoki og'irligi tufayli buloqdan foydalanish mumkin bo'lmasa yoki ikki tomonlama ta'sirli blok o'rnatilgan bo'lsa, havo bosimini saqlash uchun akkumulyator tanki o'rnatilishi mumkin.


Yuborilgan vaqt: 25-iyul-2022